- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04009369
Impactos dos Serviços de Fisioterapia em um Departamento de Emergência de Quebec
Impactos dos Serviços de Fisioterapia em um Departamento de Emergência de Quebec - Ensaio Clínico Randomizado
Os departamentos de emergência (DE) em vários países integraram fisioterapeutas para reduzir o tempo de espera para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos (MSKD). De fato, essas iniciativas reduziram os tempos de espera, o tempo de internação, o tempo de espera antes da consulta profissional e a prescrição de consultas e exames diagnósticos desnecessários. No Canadá, tais iniciativas são marginais e seus efeitos não foram estudados.
Os objetivos do projeto são avaliar os efeitos do manejo fisioterapêutico de pacientes com MSKD em ED em comparação com a prática usual no curso clínico dos pacientes, uso de serviços e recursos e tempo de espera e tempo de permanência no ED. A hipótese é que os pacientes que apresentam um MSKD ao ED com acesso direto a um fisioterapeuta terão melhores resultados clínicos e que o uso de serviços, o tempo de espera e o tempo de permanência serão inferiores aos do grupo EP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento e justificação: Os serviços de urgência (SU) de vários países integraram fisioterapeutas, o que conduziu, para os doentes com disfunções músculo-esqueléticas (DRM), à redução dos tempos de espera, do tempo de permanência, do tempo de espera antes de consultar um profissional e da prescrição de consultas desnecessárias e testes diagnósticos. Além disso, o acesso precoce à fisioterapia está associado à diminuição da dor e dos sintomas psicológicos e à diminuição dos riscos de desenvolver dor persistente. No Canadá, tais iniciativas ainda são marginais e seus efeitos não foram estudados.
Objetivos: Avaliar os efeitos do tratamento fisioterapêutico de acesso direto de pacientes com MSKD no ED em comparação com o tratamento usual pelo médico de emergência no curso clínico dos pacientes (dor, qualidade de vida e incapacidade) e uso de serviços e recursos em um e três meses, tempo de espera e tempo de permanência no SU.
Métodos: Um estudo randomizado controlado está em andamento no Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Dois grupos de 50 participantes cada são recrutados ao longo de um período de seis meses: um grupo com acesso direto a um fisioterapeuta (PT) no ED e um grupo de controle com o atendimento de acesso usual ao médico de emergência. Os dados são extraídos do prontuário médico dos pacientes, dados administrativos do ED, formulários auto-administrados fornecidos aos pacientes durante sua permanência no ED e acompanhamentos eletrônicos ou por telefone (1 e 3 meses). Os dados serão analisados por meio de estatística descritiva (perfis demográfico e clínico) e inferencial (ANOVA repetida entre os grupos ao longo dos momentos e testes T de Student para amostras independentes).
Importância das possíveis descobertas para a saúde do MSK: a superlotação do pronto-socorro causa períodos prolongados de internação, aumento das taxas de abandono do paciente sem ser atendido, aumento de erros médicos, aumento da mortalidade entre pacientes ambulatoriais e não ambulatoriais e diminuição da satisfação do paciente. Este projeto medirá os efeitos da integração de PTs no ED em um hospital canadense e ajudará a identificar maneiras de melhorar os serviços atuais oferecidos a pacientes com um MSKD apresentando ao ED. O acesso direto ao PT pode melhorar os resultados de saúde musculoesquelética e apoiar a experiência positiva do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Categoria de triagem 3, 4 ou 5
- Alta para casa com um MSKD menor após cuidados de emergência
- Capaz de consentir
- Capaz de compreender francês e de preencher o questionário verbalmente ou por escrito
Critério de exclusão:
- MSKD grave que requer cuidados urgentes
- Presença de uma bandeira vermelha ou uma condição clínica instável
- Viver em uma instituição de cuidados de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Médicos de Emergência
Atendimento habitual pelo EP sem a intervenção do ED PT.
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EXPERIMENTAL: Grupo Fisioterapeuta
Acesso direto a um PT no ED imediatamente após a triagem e antes da avaliação do médico.
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Acesso direto a um PT no ED imediatamente após a triagem e antes da avaliação do médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Dor: Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Escala variando de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor de todas.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Interferência da dor na função: breve inventário de dor
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Lista de 10 itens (trabalho, sono, atividade geral, etc.) representados em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa "Não interfere" e 10 significa "Interfere totalmente".
As subescalas são calculadas em média e a pontuação resultante é de 10.
Uma pontuação mais alta significa uma maior interferência da dor na função.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catastrofização da Dor: Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base
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Lista de 13 itens (pensamentos e sentimentos sobre a dor) representados em uma escala que varia de 0 a 4, onde 0 significa "Nem um pouco" e 4 significa "Todo o tempo".
As subescalas são somadas e a pontuação resultante é de 52.
Uma pontuação mais alta significa uma maior tendência para catastrofizar a dor.
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Linha de base
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Intervenções recebidas pelos participantes: Formulário Padronizado
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Formulário onde todas as intervenções recebidas pelo paciente foram marcadas como resposta "Sim" ou "Não".
(Conselhos, medicamentos, ajudas técnicas, encaminhamento para outro profissional de saúde, etc.)
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Testes de Diagnóstico: Formulário Padronizado
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Formulário onde todos os testes diagnósticos recebidos pelo paciente eram marcados como resposta "Sim" ou "Não".
(radiografia, ressonância magnética, tomografia computadorizada, ultrassom, etc.)
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Consultas com Outro Profissional de Saúde: Formulário Padronizado
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Formulário onde cada consulta sendo prescrita ao paciente foi marcada como resposta "Sim" ou "Não".
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Satisfação: Instrumento de Satisfação Específico da Visita
Prazo: Linha de base
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Lista de 7 itens (Respostas às suas perguntas, Habilidades técnicas do profissional de saúde, etc.) representados em uma escala de 1 a 5, onde 1 significa "Excelente" e 5 significa "Ruim".
As subescalas são transformadas em resultados de 100 (1 = 100% e 5 = 0%), média e a pontuação resultante é de 100%.
Uma pontuação mais alta significa maior satisfação.
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Linha de base
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Tempo de espera
Prazo: Linha de base
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Diferença entre o início da intervenção e o horário de chegada entre os grupos durante a visita ao pronto-socorro
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Linha de base
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Duração da estadia
Prazo: Linha de base
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Diferença entre o horário de partida e o horário de chegada entre os grupos durante a visita ao pronto-socorro
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-20-2019-4307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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