家庭医による緩和ケアを必要とする高齢患者の特定 (GerPal-ID)
2022年10月31日 更新者：Carlos Seiça Cardoso、University of Beira Interior
家庭医による緩和ケアを必要とする高齢患者の特定 - 緩和ケア トレーニングの役割と標準化されたツール (GerPal_ID) の使用。 2 段階のプロトコル: 無作為化試験と有病率調査
ここ数十年で、主に人口の高齢化により、慢性疾患を患う人々の数が増加しました。 このような慢性疾患、進行性疾患、生命を脅かす疾患、負担のかかる疾患は、緩和ケアの新しい時代において重要な役割を果たしています。
緩和ケアに対する科学的および社会的関心が高まっているにもかかわらず、緩和ケアを必要とする患者の特定にはまだ遅れがあります。 これにより、緩和ケア ネットワークへの統合が遅れ、その結果、早期かつ漸進的な統合の主な利点が失われます。
この研究の目的は、家庭医による緩和ケアを必要とする高齢者集団の特定において、緩和ケアのトレーニングと構造化されたツールの使用の役割を評価することです。 また、プライマリケアを受けている高齢者の何人が緩和ケアアプローチを必要としているかについての知識を深めるために有病率調査を実施すること。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、次の 2 つのフェーズで構成されています。
- 一般開業医 (GP) による無作為化試験で、緩和ケアが必要な高齢患者の特定における 2 つの異なるトレーニング プログラムと構造化されたツールの役割を決定します。
- ポルトガルのセンター ヘルスケア行政地域のプライマリ ケアで管理されている、緩和ケア (PC) を必要とする高齢者患者の有病率とパターンに関する横断的な分析研究。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- センターヘルスケア行政地域のGP（フェローおよびスペシャリスト）
除外基準:
- 以前の緩和ケア研修。
- 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入が行われないセンター ヘルスケア管理地域の GP (フェローおよびスペシャリスト)
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実験的：識別ツール群
Center Healthcare Administrative Region の GP (フェローおよびスペシャリスト) は、Identification tool Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT-PT) へのアクセスと、その使用方法に関する簡単なトレーニングを受けます。
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介入は、さまざまなタイプの緩和ケアトレーニングを提供して、一般開業医の緩和ケア患者のスキルの識別を改善する上で最も正確なものを識別することで構成されます
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実験的：標準緩和ケア研修
センターヘルスケア行政地域のGP（フェローおよびスペシャリスト）は、センターヘルスケア行政地域のトレーニングの標準モデルに従って緩和ケアトレーニングを受けます。
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介入は、さまざまなタイプの緩和ケアトレーニングを提供して、一般開業医の緩和ケア患者のスキルの識別を改善する上で最も正確なものを識別することで構成されます
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実験的：臨床事例に基づく緩和ケア研修
臨床事例ベースのモデルを使用して緩和ケアのトレーニングを受ける、センター ヘルスケア行政地域の GP (フェローおよびスペシャリスト)。
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介入は、さまざまなタイプの緩和ケアトレーニングを提供して、一般開業医の緩和ケア患者のスキルの識別を改善する上で最も正確なものを識別することで構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアを必要とする患者の一般開業医の特定率
時間枠：2週間
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各 GP は、各介入の前に、この目的のために構築された一連の架空の臨床症例から、どの患者に緩和ケアが必要かを特定する必要があります。 各介入の後、彼らは同じ臨床症例を再評価し、緩和ケアが必要な患者を再度特定するよう求められます。 各介入は、識別精度に従って測定されます。 |
2週間
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緩和ケアを必要とする高齢者患者の有病率
時間枠：6ヵ月
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緩和ケアを必要とする、センター ヘルスケア管理地域のプライマリ ケアで管理されている高齢者患者の数 (患者の割合)。
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6ヵ月
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緩和ケアを必要とする高齢患者の社会人口学的特徴
時間枠：6ヵ月
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年齢 (歳)、性別 (男性または女性)、婚姻状況 (独身、既婚、離婚、未亡人、結婚)、緩和ケアを必要とするセンター ヘルスケア行政地域のプライマリ ケアで管理されている高齢患者の職業。
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6ヵ月
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緩和ケアを必要とする高齢患者の臨床的特徴
時間枠：6ヵ月
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主な疾患、主な症状、GP との接触数/年間の高齢者患者、緩和ケアを必要とするセンター ヘルスケア行政地域のプライマリ ケアで管理されています。
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6ヵ月
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緩和ケアを必要とする高齢患者の複雑性
時間枠：6ヵ月
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ICD-Palツールを使用して評価された、緩和ケアを必要とする、センターヘルスケア行政地域のプライマリケアで管理されている高齢患者の複雑さ
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos Seiça Cardoso, MD、Faculty of Health Science - University of Beira Interior
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
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- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
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- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月29日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この調査は、ヘルシンキ宣言に示された原則に従って実施されます。
これは、ベイラ インテリア大学健康科学部の倫理委員会から完全な承認を得ています。
研究結果は査読付きジャーナルに掲載され、国内および国際会議で発表されます。
IPD 共有時間枠
2019年6月から2020年10月まで
IPD 共有アクセス基準
すべての研究変数、すなわち量的変数の有効な観察数、平均、標準偏差、中央値と範囲、および質的変数の絶対頻度と相対度数が適切であると見なされる場合はいつでも、記述的分析が実行されます。
以前の報告によると、緩和ケアを必要とする患者は、SPICT で 2 つ以上の肯定的な一般指標または 1 つ以上の肯定的な疾患固有指標として定義されます。
量的変数の 2 つ以上の独立したグループ間の比較は、ピアソンの Chi2 検定またはフィッシャーの正確検定、分散分析 (ANOVA)、またはノンパラメトリック クラスカル-ワリス検定を使用して実行されます。 すべての検定は、有意水準 0.05 を使用した両側検定になります。 統計解析は、社会科学統計パッケージ（SPSS）V.24.0以降を使用して行います。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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