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가정의를 통한 완화의료가 필요한 노인환자 파악 (GerPal-ID)

2022년 10월 31일 업데이트: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

가정의에 의한 완화의료가 필요한 노인환자 식별 - 완화의료 교육의 역할과 표준화된 도구(GerPal_ID)의 사용. 2단계 프로토콜: 무작위 시험 및 유병률 연구

지난 수십 년 동안, 주로 인구 고령화로 인해 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 수가 증가했습니다. 이러한 만성적이고 진행성이며 생명을 위협하고 부담이 되는 질병은 완화 치료의 새로운 시대에 중요한 역할을 합니다.

완화 치료에 대한 과학적, 사회적 관심이 증가하고 있음에도 불구하고 완화 치료가 필요한 환자를 식별하는 데는 여전히 지연이 있습니다. 이로 인해 완화 치료 네트워크에 늦게 통합되고 결과적으로 초기 및 점진적 통합의 주요 이점이 박탈됩니다.

이 연구의 목적은 가정의에 의한 완화 치료가 필요한 노인 인구를 식별하는 데 있어 완화 치료 교육의 역할과 구조화된 도구의 사용을 평가하는 것입니다. 또한 1차 진료에서 얼마나 많은 노인들이 완화 치료 접근이 필요한지에 대한 지식을 심화하기 위해 유병률 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 단계로 구성됩니다.

  1. 완화 치료가 필요한 노인 환자를 식별하는 데 두 가지 다른 훈련 프로그램과 구조화된 도구의 역할을 결정하기 위해 일반의(GP)를 대상으로 한 무작위 시험.
  2. 포르투갈의 Center Healthcare Administrative Region의 1차 진료에서 관리되는 완화 치료(PC)가 필요한 노인 환자의 유병률 및 패턴에 대한 횡단면 분석 연구.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Center Healthcare Administrative Region의 GP(펠로우 및 전문가)

제외 기준:

  • 이전 완화 치료 교육.
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입이 없는 Center Healthcare Administrative Region의 GP(펠로우 및 전문가)
실험적: 식별 도구 그룹
Center Healthcare Administrative Region의 GP(동료 및 전문가)는 사용 방법에 대한 간단한 교육과 함께 식별 도구 지원 및 완화 치료 지표 도구(SPICT-PT)에 대한 액세스 권한을 받습니다.
다른: 완화 치료 교육
개입은 완화 치료 환자 기술에 대한 GP의 식별을 개선하는 데 가장 정확한 것을 식별하기 위해 다양한 유형의 완화 치료 교육을 제공하는 것으로 구성됩니다.
실험적: 표준 완화 치료 교육
Center Healthcare Administrative Region 표준 교육 모델에 따라 완화 의료 교육을 받을 Center Healthcare Administrative Region의 GP(펠로우 및 전문의).
다른: 완화 치료 교육
개입은 완화 치료 환자 기술에 대한 GP의 식별을 개선하는 데 가장 정확한 것을 식별하기 위해 다양한 유형의 완화 치료 교육을 제공하는 것으로 구성됩니다.
실험적: 임상 사례 기반 완화의료 교육
임상 사례 기반 모델을 사용하여 완화 치료 교육을 받을 Center Healthcare Administrative Region의 GP(동료 및 전문가).
다른: 완화 치료 교육
개입은 완화 치료 환자 기술에 대한 GP의 식별을 개선하는 데 가장 정확한 것을 식별하기 위해 다양한 유형의 완화 치료 교육을 제공하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 치료가 필요한 환자를 식별하는 GP의 비율
기간: 이주

각 GP는 각 개입 전에 이 목적을 위해 구성한 일련의 가상 임상 사례에서 완화 치료가 필요한 환자를 식별해야 합니다. 각 개입 후, 그들은 동일한 임상 사례를 재평가하고 완화 치료가 필요한 환자를 다시 확인하도록 요청받을 것입니다.

각 개입은 식별 정확도에 따라 측정됩니다.
이주
완화 치료가 필요한 고령자 유병률
기간: 6 개월
완화 치료가 필요한 Center Healthcare Administrative Region의 1차 진료에서 관리되는 노인 환자의 수(환자 %).
6 개월
완화의료가 필요한 노인환자의 사회인구학적 특성
기간: 6 개월
완화 치료가 필요한 Center Healthcare Administrative Region의 1차 진료에서 관리되는 노인 환자의 연령(세), 성별(남성 또는 여성), 결혼 상태(미혼, 기혼, 이혼, 과부, 결혼) 및 직업.
6 개월
완화의료가 필요한 노인환자의 임상적 특성
기간: 6 개월
완화의료가 필요한 Center Healthcare Administrative Region에서 1차 진료를 관리하는 노인 환자의 주요 질병, 주요 증상, GP/연간 접촉 수.
6 개월
완화 치료가 필요한 노인 환자의 복잡성
기간: 6 개월
ICD-Pal 도구를 사용하여 평가된 완화 치료 요구가 있는 Center Healthcare Administrative Region의 1차 진료에서 관리되는 노인 환자의 복잡성
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Beira Interior

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 29일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구는 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행됩니다. Beira Interior 대학 보건 과학부 윤리 위원회의 완전한 승인을 받았습니다. 연구 결과는 동료 검토 저널에 게시되고 국내 및 국제 회의에서 발표됩니다.

IPD 공유 기간

2019년 6월~2020년 10월 사이

IPD 공유 액세스 기준

설명적 분석은 모든 연구 변수, 즉 유효 관찰 수, 정량적 변수에 대한 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위, 정성적 변수에 대한 절대 및 상대 빈도가 적절한 것으로 간주될 때마다 수행됩니다.

이전 보고서에 따르면 완화 치료가 필요한 환자는 SPICT에서 양성 일반 지표가 2개 이상이거나 질병 특정 지표가 1개 이상인 것으로 정의됩니다.

2개 이상의 독립적인 양적 변수 그룹 간의 비교는 Pearson's Chi2 테스트 또는 Fisher의 정확한 테스트, 분산 분석(ANOVA) 또는 비모수 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행됩니다. 모든 테스트는 0.05의 유의 수준을 사용하여 양면 테스트가 됩니다. 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) V.24.0 이상을 사용하여 수행됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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