- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04010136
Familielægers identifikation af ældre patienter med behov for palliativ pleje (GerPal-ID)
Identifikation af ældre patienter med behov for palliativ pleje af familielæger - rollen som palliativ plejetræning og brugen af et standardiseret værktøj (GerPal_ID). En tofaset protokol: Randomiseret forsøg og prævalensundersøgelse
I de sidste årtier var antallet af mennesker, der lever med kroniske sygdomme, steget, primært på grund af befolkningens aldring. Sådanne kroniske, progressive, livstruende og belastende sygdomme spiller en vigtig rolle i denne nye æra af palliativ pleje.
På trods af den voksende videnskabelige og sociale interesse for palliativ indsats er der stadig en forsinkelse i identifikationen af patienter med behov for palliativ behandling. Dette fører til en sen integration i et palliativt netværk og deraf følgende fratagelse af de store fordele ved en tidlig og progressiv integration.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af palliativ plejetræning og brugen af et struktureret værktøj i familielægers identifikation af den ældre befolkning med behov for palliativ pleje. Og også at gennemføre en prævalensundersøgelse for at fremme viden om, hvor mange ældre i primærplejen, der har behov for en palliativ tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to faser:
- Randomiseret forsøg med praktiserende læger (GP) for at bestemme rollen af to forskellige træningsprogrammer og et struktureret værktøj i identifikation af geriatriske patienter med behov for palliativ behandling.
- Tværsnitsanalyse af prævalensen og mønstrene for geriatriske patienter med behov for palliativ pleje (PC), styret i primær pleje i Portugals Center Healthcare Administrative Region.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende læger (stipendiat og speciallæger) fra Center Sundhedsadministrativ Region
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere palliativ uddannelse.
- Nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Praktiserende læger (stipendiat og speciallæger) fra Center Sundhedspleje Administrativ Region, der ikke får nogen intervention
|
|
|
Eksperimentel: Identifikationsværktøjsgruppe
Praktiserende læger (stipendiat og speciallæger) fra Center Healthcare Administrativ Region, der får adgang til Identifikationsværktøjet Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT-PT) med en kort undervisning i, hvordan man bruger det.
|
Intervention vil bestå i at tilbyde forskellige typer palliativ plejetræning for at identificere den mest nøjagtige til at forbedre praktiserende lægers identifikation af palliative patienters færdigheder
|
|
Eksperimentel: Standard træning i palliativ pleje
Praktiserende læger (stipendiat og speciallæger) fra Center Sundhedsforvaltningsregion, der vil modtage palliativ uddannelse i henhold til Center Sundhedsadministrativ Regions standarduddannelsesmodel.
|
Intervention vil bestå i at tilbyde forskellige typer palliativ plejetræning for at identificere den mest nøjagtige til at forbedre praktiserende lægers identifikation af palliative patienters færdigheder
|
|
Eksperimentel: Klinisk case baseret palliativ træning
Praktiserende læger (stipendiat og speciallæger) fra Center Sundhedsadministrativ Region, der vil modtage palliativ træning ved brug af en klinisk case baseret model.
|
Intervention vil bestå i at tilbyde forskellige typer palliativ plejetræning for at identificere den mest nøjagtige til at forbedre praktiserende lægers identifikation af palliative patienters færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De praktiserende lægers hastighed for identifikation af patienter med behov for palliativ behandling
Tidsramme: 2 uger
|
Hver praktiserende læge skal inden hver intervention ud fra et sæt fiktive kliniske cases, konstrueret til dette formål, identificere, hvilke patienter der har brug for palliativ pleje. Efter hver intervention vil de revurdere de samme kliniske tilfælde og vil blive bedt om igen at identificere, hvilke patienter der har brug for palliativ behandling. Hver intervention vil blive målt i henhold til identifikationsnøjagtigheden. |
2 uger
|
|
Prævalens geriatriske patienter med behov for palliativ behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal (% af patienter) af geriatriske patienter, behandlet i primærplejen i Center Sundhedspleje Administrativ Region, med behov for palliativ behandling.
|
6 måneder
|
|
Sociodemografiske karakteristika for geriatriske patienter med behov for palliativ pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Alder (i år), køn (mand eller kvinde), civilstand (enlig, gift, skilt, enke, ægteskab) og job for geriatriske patienter, styret i primærpleje i Center Healthcare Administrative Region, med behov for palliativ behandling.
|
6 måneder
|
|
Kliniske karakteristika for geriatriske patienter med behov for palliativ behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedsygdomme, hovedsymptomer, antal kontakter til praktiserende læge/årgang af ældre patienter, varetages i primærplejen i Center Sundhedsadministrativ Region, med palliative behov.
|
6 måneder
|
|
Kompleksiteten af geriatriske patienter med behov for palliativ behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Kompleksiteten af geriatriske patienter, behandlet i primærpleje i Center Healthcare Administrativ Region, med behov for palliativ behandling, evalueret ved hjælp af ICD-Pal værktøj
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
- Mitchell GK. How well do general practitioners deliver palliative care? A systematic review. Palliat Med. 2002 Nov;16(6):457-64. doi: 10.1191/0269216302pm573oa.
- McWhinney IR, Stewart MA. Home care of dying patients. Family physicians' experience with a palliative care support team. Can Fam Physician. 1994 Feb;40:240-6.
- Hall S, Kolliakou A, Petkova H, Froggatt K, Higginson IJ. Interventions for improving palliative care for older people living in nursing care homes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD007132. doi: 10.1002/14651858.CD007132.pub2.
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
- K, T. Using prognostic indicator guidance to plan care for final stages of life. Prim. Heal. Care 6, 25-28 (2010).
- Abarshi EA, Echteld MA, Van den Block L, Donker GA, Deliens L, Onwuteaka-Philipsen BD. Recognising patients who will die in the near future: a nationwide study via the Dutch Sentinel Network of GPs. Br J Gen Pract. 2011 Jun;61(587):e371-8. doi: 10.3399/bjgp11X578052.
- Maas EA, Murray SA, Engels Y, Campbell C. What tools are available to identify patients with palliative care needs in primary care: a systematic literature review and survey of European practice. BMJ Support Palliat Care. 2013 Dec;3(4):444-51. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000527.
- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
En deskriptiv analyse vil blive udført for alle undersøgelsesvariabler, nemlig antallet af valide observationer, middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kvantitative variable og absolutte og relative frekvenser for kvalitative variable, når det vil blive anset for tilstrækkeligt.
Ifølge tidligere rapporter vil patienter med behov for palliativ behandling blive defineret som ≥2 positive generelle indikatorer eller ≥1 positive sygdomsspecifikke indikatorer i SPICT.
Sammenligninger mellem to eller flere uafhængige grupper af kvantitative variabler vil blive udført ved hjælp af Pearsons Chi2-test eller Fishers eksakte test, variansanalyse (ANOVA) eller ikke-parametrisk Kruskal-Wallis-test. Alle tests vil være tosidede med et signifikansniveau på 0,05. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) V.24.0 eller højere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med Palliativ træning
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkræft | Triple-negativ brystkræft | Brystkræft (Avanceret/Metastatisk)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringDobbelt-målrettede CAR-NK-celler rettet mod MSLN, EGFR eller HER2 i fremskreden NSCLC (DUO-NK-NSCLC)Ikke-småcellet lungekræft | Avanceret/metastatisk NSCLCKina
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPeritoneale neoplasmer | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Cervikal karcinom | Ovariekarcinom | Tilbagevendende cervikal karcinom | Kræft i livmoderen | Vulvar karcinom | Primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende vulvarcarcinomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research...AfsluttetStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Omsorgsgiver | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft | Psykologisk påvirkning af kræft og dens behandlingForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
British Columbia Cancer AgencyIkke rekrutterer endnu
-
Allina Health SystemAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grade III GliomForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Palliative Care Research...AfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Augusto CaraceniRekrutteringKræft | Skrøbelighed | Palliativ pleje | Ambulant | Palliativ pleje, sundhedsydelser | Patientrapporterede udfaldsmålinger | Patientrapporteret resultat (PRO)Italien