Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja pacjentów w podeszłym wieku wymagających opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych (GerPal-ID)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

Identyfikacja pacjentów w podeszłym wieku wymagających opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych – rola szkolenia w zakresie opieki paliatywnej i wykorzystanie wystandaryzowanego narzędzia (GerPal_ID). Protokół dwufazowy: badanie z randomizacją i badanie rozpowszechnienia

W ostatnich dziesięcioleciach liczba osób żyjących z chorobami przewlekłymi wzrosła, głównie ze względu na starzenie się społeczeństwa. Takie przewlekłe, postępujące, zagrażające życiu i uciążliwe choroby odgrywają ważną rolę w tej nowej erze opieki paliatywnej.

Pomimo rosnącego naukowego i społecznego zainteresowania opieką paliatywną, nadal występuje opóźnienie w identyfikacji pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej. Prowadzi to do późnej integracji w sieci opieki paliatywnej iw konsekwencji do pozbawienia głównych zalet wczesnej i postępującej integracji.

Celem pracy jest ocena roli szkolenia w zakresie opieki paliatywnej oraz wykorzystania ustrukturyzowanego narzędzia w identyfikacji osób starszych wymagających opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych. A także przeprowadzenie badania rozpowszechnienia w celu pogłębienia wiedzy o tym, ile osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej potrzebuje opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie składa się z dwóch faz:

  1. Randomizowane badanie z lekarzami pierwszego kontaktu (GP) w celu określenia roli dwóch różnych programów szkoleniowych i ustrukturyzowanego narzędzia w identyfikacji pacjentów geriatrycznych potrzebujących opieki paliatywnej.
  2. Przekrojowe, analityczne badanie rozpowszechnienia i wzorców pacjentów geriatrycznych potrzebujących opieki paliatywnej (PC), zarządzanych w podstawowej opiece zdrowotnej w portugalskim regionie administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Coimbra, Portugalia, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z Regionu Administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze szkolenie w zakresie opieki paliatywnej.
  • Odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z regionu administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którym nie zostanie udzielona żadna interwencja
Eksperymentalny: Grupa narzędzi identyfikacyjnych
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z regionu administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którzy otrzymają dostęp do narzędzia identyfikacji narzędzia wspomagającego i wskaźników opieki paliatywnej (SPICT-PT) wraz z krótkim szkoleniem dotyczącym korzystania z niego.
Interwencja będzie polegać na zapewnieniu różnych rodzajów szkoleń w zakresie opieki paliatywnej w celu określenia najdokładniejszych w zakresie poprawy umiejętności identyfikacji pacjentów opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych
Eksperymentalny: Standardowe szkolenie w zakresie opieki paliatywnej
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z Regionu Administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którzy przejdą szkolenie w zakresie opieki paliatywnej zgodnie ze standardowym modelem szkolenia Regionu Administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej.
Interwencja będzie polegać na zapewnieniu różnych rodzajów szkoleń w zakresie opieki paliatywnej w celu określenia najdokładniejszych w zakresie poprawy umiejętności identyfikacji pacjentów opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie opieki paliatywnej oparte na przypadkach klinicznych
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z regionu administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którzy przejdą szkolenie w zakresie opieki paliatywnej z wykorzystaniem modelu opartego na przypadkach klinicznych.
Interwencja będzie polegać na zapewnieniu różnych rodzajów szkoleń w zakresie opieki paliatywnej w celu określenia najdokładniejszych w zakresie poprawy umiejętności identyfikacji pacjentów opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik identyfikacji pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Każdy lekarz pierwszego kontaktu będzie musiał przed każdą interwencją zidentyfikować z zestawu fikcyjnych przypadków klinicznych skonstruowanych w tym celu, którzy pacjenci wymagają opieki paliatywnej. Po każdej interwencji ponownie ocenią te same przypadki kliniczne i zostaną poproszeni o ponowne określenie, którzy pacjenci wymagają opieki paliatywnej.

Każda interwencja będzie mierzona zgodnie z dokładnością identyfikacji.

2 tygodnie
Rozpowszechnienie pacjentów geriatrycznych wymagających opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba (% pacjentów) pacjentów geriatrycznych, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Regionie Administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej, wymagających opieki paliatywnej.
6 miesięcy
Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów geriatrycznych potrzebujących opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiek (w latach), płeć (mężczyzna lub kobieta), stan cywilny (panny, żonaty, rozwiedziony, wdowa, małżeństwo) oraz praca pacjentów geriatrycznych, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Regionie Administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej, potrzebujących opieki paliatywnej.
6 miesięcy
Charakterystyka kliniczna pacjentów geriatrycznych wymagających opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Główne choroby, główne objawy, liczba kontaktów z lekarzem POZ/rok pacjentów geriatrycznych, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Wojewódzkim Centrum Opieki Zdrowotnej, z potrzebami opieki paliatywnej.
6 miesięcy
Złożoność potrzeb pacjentów geriatrycznych wymagających opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Złożoność pacjentów geriatrycznych leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Regionie Administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej z potrzebami opieki paliatywnej ocenianych za pomocą narzędzia ICD-Pal
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami wyrażonymi w Deklaracji Helsińskiej. Posiada pełną aprobatę Komisji Etyki Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Beira Interior. Wyniki badań zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach i zaprezentowane na konferencjach krajowych i międzynarodowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od czerwca 2019 do października 2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Analiza opisowa zostanie przeprowadzona dla wszystkich zmiennych badania, a mianowicie liczby ważnych obserwacji, średniej, odchylenia standardowego, mediany i zakresu dla zmiennych ilościowych oraz bezwzględnych i względnych częstości dla zmiennych jakościowych, ilekroć zostanie to uznane za odpowiednie.

Zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami, pacjenci wymagający opieki paliatywnej będą definiowani jako ≥2 pozytywne wskaźniki ogólne lub ≥1 dodatnie wskaźniki specyficzne dla choroby w SPICT.

Porównania między dwiema lub więcej niezależnymi grupami zmiennych ilościowych zostaną przeprowadzone przy użyciu testu Chi2 Pearsona lub testu dokładnego Fishera, analizy wariancji (ANOVA) lub nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa. Wszystkie testy będą dwustronne przy poziomie istotności 0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) V.24.0 lub nowszej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Szkolenie z opieki paliatywnej

Subskrybuj