- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04010136
Identyfikacja pacjentów w podeszłym wieku wymagających opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych (GerPal-ID)
Identyfikacja pacjentów w podeszłym wieku wymagających opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych – rola szkolenia w zakresie opieki paliatywnej i wykorzystanie wystandaryzowanego narzędzia (GerPal_ID). Protokół dwufazowy: badanie z randomizacją i badanie rozpowszechnienia
W ostatnich dziesięcioleciach liczba osób żyjących z chorobami przewlekłymi wzrosła, głównie ze względu na starzenie się społeczeństwa. Takie przewlekłe, postępujące, zagrażające życiu i uciążliwe choroby odgrywają ważną rolę w tej nowej erze opieki paliatywnej.
Pomimo rosnącego naukowego i społecznego zainteresowania opieką paliatywną, nadal występuje opóźnienie w identyfikacji pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej. Prowadzi to do późnej integracji w sieci opieki paliatywnej iw konsekwencji do pozbawienia głównych zalet wczesnej i postępującej integracji.
Celem pracy jest ocena roli szkolenia w zakresie opieki paliatywnej oraz wykorzystania ustrukturyzowanego narzędzia w identyfikacji osób starszych wymagających opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych. A także przeprowadzenie badania rozpowszechnienia w celu pogłębienia wiedzy o tym, ile osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej potrzebuje opieki paliatywnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składa się z dwóch faz:
- Randomizowane badanie z lekarzami pierwszego kontaktu (GP) w celu określenia roli dwóch różnych programów szkoleniowych i ustrukturyzowanego narzędzia w identyfikacji pacjentów geriatrycznych potrzebujących opieki paliatywnej.
- Przekrojowe, analityczne badanie rozpowszechnienia i wzorców pacjentów geriatrycznych potrzebujących opieki paliatywnej (PC), zarządzanych w podstawowej opiece zdrowotnej w portugalskim regionie administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z Regionu Administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szkolenie w zakresie opieki paliatywnej.
- Odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z regionu administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którym nie zostanie udzielona żadna interwencja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa narzędzi identyfikacyjnych
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z regionu administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którzy otrzymają dostęp do narzędzia identyfikacji narzędzia wspomagającego i wskaźników opieki paliatywnej (SPICT-PT) wraz z krótkim szkoleniem dotyczącym korzystania z niego.
|
Interwencja będzie polegać na zapewnieniu różnych rodzajów szkoleń w zakresie opieki paliatywnej w celu określenia najdokładniejszych w zakresie poprawy umiejętności identyfikacji pacjentów opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych
|
|
Eksperymentalny: Standardowe szkolenie w zakresie opieki paliatywnej
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z Regionu Administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którzy przejdą szkolenie w zakresie opieki paliatywnej zgodnie ze standardowym modelem szkolenia Regionu Administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej.
|
Interwencja będzie polegać na zapewnieniu różnych rodzajów szkoleń w zakresie opieki paliatywnej w celu określenia najdokładniejszych w zakresie poprawy umiejętności identyfikacji pacjentów opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie opieki paliatywnej oparte na przypadkach klinicznych
Lekarze pierwszego kontaktu (stypendyści i specjaliści) z regionu administracyjnego Centrum Opieki Zdrowotnej, którzy przejdą szkolenie w zakresie opieki paliatywnej z wykorzystaniem modelu opartego na przypadkach klinicznych.
|
Interwencja będzie polegać na zapewnieniu różnych rodzajów szkoleń w zakresie opieki paliatywnej w celu określenia najdokładniejszych w zakresie poprawy umiejętności identyfikacji pacjentów opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik identyfikacji pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej przez lekarzy rodzinnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Każdy lekarz pierwszego kontaktu będzie musiał przed każdą interwencją zidentyfikować z zestawu fikcyjnych przypadków klinicznych skonstruowanych w tym celu, którzy pacjenci wymagają opieki paliatywnej. Po każdej interwencji ponownie ocenią te same przypadki kliniczne i zostaną poproszeni o ponowne określenie, którzy pacjenci wymagają opieki paliatywnej. Każda interwencja będzie mierzona zgodnie z dokładnością identyfikacji. |
2 tygodnie
|
|
Rozpowszechnienie pacjentów geriatrycznych wymagających opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba (% pacjentów) pacjentów geriatrycznych, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Regionie Administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej, wymagających opieki paliatywnej.
|
6 miesięcy
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów geriatrycznych potrzebujących opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiek (w latach), płeć (mężczyzna lub kobieta), stan cywilny (panny, żonaty, rozwiedziony, wdowa, małżeństwo) oraz praca pacjentów geriatrycznych, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Regionie Administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej, potrzebujących opieki paliatywnej.
|
6 miesięcy
|
|
Charakterystyka kliniczna pacjentów geriatrycznych wymagających opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Główne choroby, główne objawy, liczba kontaktów z lekarzem POZ/rok pacjentów geriatrycznych, leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Wojewódzkim Centrum Opieki Zdrowotnej, z potrzebami opieki paliatywnej.
|
6 miesięcy
|
|
Złożoność potrzeb pacjentów geriatrycznych wymagających opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Złożoność pacjentów geriatrycznych leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej w Regionie Administracyjnym Centrum Opieki Zdrowotnej z potrzebami opieki paliatywnej ocenianych za pomocą narzędzia ICD-Pal
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
- Mitchell GK. How well do general practitioners deliver palliative care? A systematic review. Palliat Med. 2002 Nov;16(6):457-64. doi: 10.1191/0269216302pm573oa.
- McWhinney IR, Stewart MA. Home care of dying patients. Family physicians' experience with a palliative care support team. Can Fam Physician. 1994 Feb;40:240-6.
- Hall S, Kolliakou A, Petkova H, Froggatt K, Higginson IJ. Interventions for improving palliative care for older people living in nursing care homes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD007132. doi: 10.1002/14651858.CD007132.pub2.
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
- K, T. Using prognostic indicator guidance to plan care for final stages of life. Prim. Heal. Care 6, 25-28 (2010).
- Abarshi EA, Echteld MA, Van den Block L, Donker GA, Deliens L, Onwuteaka-Philipsen BD. Recognising patients who will die in the near future: a nationwide study via the Dutch Sentinel Network of GPs. Br J Gen Pract. 2011 Jun;61(587):e371-8. doi: 10.3399/bjgp11X578052.
- Maas EA, Murray SA, Engels Y, Campbell C. What tools are available to identify patients with palliative care needs in primary care: a systematic literature review and survey of European practice. BMJ Support Palliat Care. 2013 Dec;3(4):444-51. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000527.
- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Analiza opisowa zostanie przeprowadzona dla wszystkich zmiennych badania, a mianowicie liczby ważnych obserwacji, średniej, odchylenia standardowego, mediany i zakresu dla zmiennych ilościowych oraz bezwzględnych i względnych częstości dla zmiennych jakościowych, ilekroć zostanie to uznane za odpowiednie.
Zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami, pacjenci wymagający opieki paliatywnej będą definiowani jako ≥2 pozytywne wskaźniki ogólne lub ≥1 dodatnie wskaźniki specyficzne dla choroby w SPICT.
Porównania między dwiema lub więcej niezależnymi grupami zmiennych ilościowych zostaną przeprowadzone przy użyciu testu Chi2 Pearsona lub testu dokładnego Fishera, analizy wariancji (ANOVA) lub nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa. Wszystkie testy będą dwustronne przy poziomie istotności 0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) V.24.0 lub nowszej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Szkolenie z opieki paliatywnej
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)