- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010136
Perhelääkärit tunnistavat lievittävän hoidon tarpeessa olevat iäkkäät potilaat (GerPal-ID)
Perhelääkärit tunnistavat ikääntyneet palliatiivista hoitoa tarvitsevat potilaat – palliatiivisen hoidon koulutuksen rooli ja standardoidun työkalun käyttö (GerPal_ID). Kaksivaiheinen protokolla: satunnaistettu tutkimus ja esiintyvyystutkimus
Viime vuosikymmeninä kroonisista sairauksista kärsivien määrä on lisääntynyt lähinnä väestön ikääntymisen vuoksi. Tällaisilla kroonisilla, progressiivisilla, henkeä uhkaavilla ja rasittavilla sairauksilla on tärkeä rooli tässä palliatiivisen hoidon uudella aikakaudella.
Huolimatta kasvavasta tieteellisestä ja yhteiskunnallisesta kiinnostuksesta palliatiivista hoitoa kohtaan, palliatiivista hoitoa tarvitsevien potilaiden tunnistaminen viivästyy edelleen. Tämä johtaa myöhäiseen integroitumiseen palliatiivisen hoitoverkoston verkostoon ja sen seurauksena varhaisen ja progressiivisen integraation tärkeimpien etujen menettämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida palliatiivisen hoidon koulutuksen ja strukturoidun työkalun käyttöä perhelääkäreiden palliatiivisen hoidon tarpeessa olevan vanhuksen tunnistamisessa. Ja myös suorittaa levinneisyystutkimus, jotta saadaan lisätietoa siitä, kuinka moni perusterveydenhuollon vanhukset tarvitsevat palliatiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:
- Satunnaistettu koe yleislääkäreiden (GP) kanssa kahden erilaisen koulutusohjelman ja jäsennellyn työkalun roolin määrittämiseksi palliatiivisen hoidon tarpeita tarvitsevien geriatristen potilaiden tunnistamisessa.
- Poikkileikkaus, analyyttinen tutkimus palliatiivista hoitoa (PC) tarvitsevien geriatristen potilaiden esiintyvyydestä ja malleista, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa Portugalin Center Healthcare Administrativen alueella.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärit (tutkijat ja erikoislääkärit) Keskusterveydenhuollon hallintoalueelta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi palliatiivisen hoidon koulutus.
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Keskusterveydenhuollon hallintoalueen yleislääkärit (stipendiaatit ja erikoislääkärit), joille ei anneta toimenpiteitä
|
|
Kokeellinen: Tunnistustyökaluryhmä
Keskusterveydenhuollon hallintoalueen yleislääkärit (stipendiaatit ja asiantuntijat), jotka saavat käyttöönsä tunnistustyökalun Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT-PT) sekä lyhyen koulutuksen sen käytöstä.
|
Interventio koostuu erityyppisten palliatiivisen hoidon koulutuksen tarjoamisesta, jotta voidaan tunnistaa mahdollisimman tarkasti yleislääkäreiden palliatiivisen hoidon potilaiden taitojen tunnistaminen.
|
Kokeellinen: Normaali palliatiivisen hoidon koulutus
Keskusterveydenhuollon hallintoalueen yleislääkärit (stipendiaatit ja erikoislääkärit), jotka saavat palliatiivisen hoidon koulutusta Keskusterveydenhuollon hallintoalueen vakiokoulutusmallin mukaisesti.
|
Interventio koostuu erityyppisten palliatiivisen hoidon koulutuksen tarjoamisesta, jotta voidaan tunnistaa mahdollisimman tarkasti yleislääkäreiden palliatiivisen hoidon potilaiden taitojen tunnistaminen.
|
Kokeellinen: Kliinisiin tapauksiin perustuva palliatiivisen hoidon koulutus
Keskusterveydenhuollon hallintoalueen yleislääkärit (stipendiaatit ja erikoislääkärit), jotka saavat palliatiivisen hoidon koulutusta kliiniseen tapauspohjaiseen malliin.
|
Interventio koostuu erityyppisten palliatiivisen hoidon koulutuksen tarjoamisesta, jotta voidaan tunnistaa mahdollisimman tarkasti yleislääkäreiden palliatiivisen hoidon potilaiden taitojen tunnistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleislääkärit tunnistavat palliatiivisen hoidon tarpeita tarvitsevia potilaita
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaisen yleislääkärin on ennen jokaista interventiota yksilöitävä tätä tarkoitusta varten rakennetuista kuvitteellisista kliinisistä tapauksista, mitkä potilaat tarvitsevat palliatiivista hoitoa. Jokaisen toimenpiteen jälkeen he arvioivat samat kliiniset tapaukset uudelleen ja heitä pyydetään tunnistamaan uudelleen, mitkä potilaat tarvitsevat palliatiivista hoitoa. Jokainen interventio mitataan tunnistustarkkuuden mukaan. |
2 viikkoa
|
Yleisyys geriatriset potilaat, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskusterveydenhuollon hallintoalueella perusterveydenhuollon hoidossa olevien palliatiivisen hoidon tarpeita tarvitsevien geriatristen potilaiden lukumäärä (% potilaista).
|
6 kuukautta
|
Palliatiivisen hoidon tarpeita tarvitsevien geriatristen potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Iäkkäiden potilaiden ikä (vuosina), sukupuoli (mies tai nainen), siviilisääty (naikku, naimisissa, eronnut, leski, avioliitto) ja työpaikka, perusterveydenhuollon hoidossa Keskusterveydenhuollon hallintoalueella, palliatiivisen hoidon tarpeineen.
|
6 kuukautta
|
Palliatiivisen hoidon tarpeessa olevien geriatristen potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tärkeimmät sairaudet, pääoireet, yleislääkärikontaktien määrä/vuosi geriatrisia potilaita, hoidetaan perusterveydenhuollossa Keskusterveydenhuollon hallintoalueella, palliatiivisen hoidon tarpeessa.
|
6 kuukautta
|
Palliatiivisen hoidon tarpeessa olevien geriatristen potilaiden monimutkaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskusterveydenhuollon hallintoalueen perusterveydenhuollossa hoidettujen geriatristen potilaiden monimutkaisuus palliatiivisen hoidon tarpeiden kanssa, arvioitu ICD-Pal-työkalulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
- Mitchell GK. How well do general practitioners deliver palliative care? A systematic review. Palliat Med. 2002 Nov;16(6):457-64. doi: 10.1191/0269216302pm573oa.
- McWhinney IR, Stewart MA. Home care of dying patients. Family physicians' experience with a palliative care support team. Can Fam Physician. 1994 Feb;40:240-6.
- Hall S, Kolliakou A, Petkova H, Froggatt K, Higginson IJ. Interventions for improving palliative care for older people living in nursing care homes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD007132. doi: 10.1002/14651858.CD007132.pub2.
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
- K, T. Using prognostic indicator guidance to plan care for final stages of life. Prim. Heal. Care 6, 25-28 (2010).
- Abarshi EA, Echteld MA, Van den Block L, Donker GA, Deliens L, Onwuteaka-Philipsen BD. Recognising patients who will die in the near future: a nationwide study via the Dutch Sentinel Network of GPs. Br J Gen Pract. 2011 Jun;61(587):e371-8. doi: 10.3399/bjgp11X578052.
- Maas EA, Murray SA, Engels Y, Campbell C. What tools are available to identify patients with palliative care needs in primary care: a systematic literature review and survey of European practice. BMJ Support Palliat Care. 2013 Dec;3(4):444-51. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000527.
- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikille tutkimusmuuttujille tehdään kuvaava analyysi, eli kelvollisten havaintojen lukumäärälle, keskiarvolle, keskihajonnalle, mediaanille ja vaihteluvälille kvantitatiivisille muuttujille sekä absoluuttisille ja suhteellisille frekvenseille laadullisille muuttujille aina, kun se katsotaan riittäväksi.
Aiempien raporttien mukaan palliatiivisen hoidon tarpeessa olevat potilaat määritellään SPICT:ssä ≥2 positiiviseksi yleisindikaattoriksi tai ≥1 positiiviseksi sairauskohtaiseksi indikaattoriksi.
Kahden tai useamman riippumattoman kvantitatiivisten muuttujien ryhmän vertailu suoritetaan käyttämällä Pearsonin Chi2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä, varianssianalyysiä (ANOVA) tai ei-parametrista Kruskal-Wallis-testiä. Kaikki testit ovat kaksipuolisia käyttämällä merkitsevyystasoa 0,05. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) V.24.0 tai uudempaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Palliatiivisen hoidon koulutus
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat