Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace starších pacientů s potřebou paliativní péče rodinnými lékaři (GerPal-ID)

31. října 2022 aktualizováno: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

Identifikace starších pacientů s potřebou paliativní péče rodinnými lékaři – role školení v paliativní péči a použití standardizovaného nástroje (GerPal_ID). Dvoufázový protokol: Randomizovaná studie a prevalenční studie

V posledních desetiletích se zvýšil počet lidí žijících s chronickými onemocněními, a to především v důsledku stárnutí populace. Tato chronická, progresivní, život ohrožující a zatěžující onemocnění hrají důležitou roli v této nové éře paliativní péče.

I přes rostoucí vědecký a společenský zájem o paliativní péči stále dochází ke zpoždění v identifikaci pacientů s potřebami paliativní péče. To vede k pozdní integraci do sítě paliativní péče a následnému zbavení hlavních výhod časné a progresivní integrace.

Cílem této studie je zhodnotit roli školení v paliativní péči a využití strukturovaného nástroje při identifikaci starší populace s potřebou paliativní péče rodinnými lékaři. A také provést prevalenční studii s cílem rozšířit znalosti o tom, kolik starších lidí v primární péči potřebuje přístup paliativní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Studie se skládá ze dvou fází:

  1. Randomizovaná studie s praktickými lékaři (GP) k určení role dvou různých školicích programů a strukturovaného nástroje při identifikaci geriatrických pacientů s potřebami paliativní péče.
  2. Průřezová, analytická studie prevalence a vzorců geriatrických pacientů s potřebami paliativní péče (PC), řízená v primární péči v portugalském správním regionu Center Healthcare.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktičtí lékaři (kolegové a specialisté) ze správního regionu Centra zdravotnictví

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí školení paliativní péče.
  • Odmítněte se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Praktičtí lékaři (spolupracovníci a specialisté) ze správního regionu Center Healthcare, kterým nebude poskytnuta žádná intervence
Experimentální: Skupina nástrojů pro identifikaci
Praktičtí lékaři (spolupracovníci a specialisté) ze správního regionu Center Healthcare, kteří získají přístup k nástroji pro identifikaci podpůrné a paliativní péče Indicators Tool (SPICT-PT) s krátkým školením, jak jej používat.
Intervence bude spočívat v poskytování různých typů školení v paliativní péči, aby bylo možné identifikovat nejpřesnější na zlepšení identifikace dovedností pacientů v paliativní péči praktickými lékaři
Experimentální: Standardní školení paliativní péče
Praktičtí lékaři (spolupracovníci a specialisté) ze správního kraje Střediska, kteří absolvují školení v paliativní péči podle standardního modelu školení Správního kraje Středisko.
Intervence bude spočívat v poskytování různých typů školení v paliativní péči, aby bylo možné identifikovat nejpřesnější na zlepšení identifikace dovedností pacientů v paliativní péči praktickými lékaři
Experimentální: Trénink paliativní péče založený na klinických případech
Praktičtí lékaři (spolupracovníci a specialisté) z administrativní oblasti Center Healthcare, kteří absolvují školení v paliativní péči s použitím modelu založeného na klinických případech.
Intervence bude spočívat v poskytování různých typů školení v paliativní péči, aby bylo možné identifikovat nejpřesnější na zlepšení identifikace dovedností pacientů v paliativní péči praktickými lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra identifikace pacientů s potřebami paliativní péče u praktických lékařů
Časové okno: 2 týdny

Každý praktický lékař bude muset před každým zákrokem identifikovat ze souboru fiktivních klinických případů vytvořených pro tento účel, kteří pacienti potřebují paliativní péči. Po každém zásahu znovu vyhodnotí stejné klinické případy a budou požádáni, aby znovu určili, kteří pacienti potřebují paliativní péči.

Každý zásah bude měřen podle přesnosti identifikace.

2 týdny
Prevalence geriatrických pacientů s potřebami paliativní péče
Časové okno: 6 měsíců
Počet (% pacientů) geriatrických pacientů, vedených v primární péči ve správním kraji Centra zdravotnictví, s potřebami paliativní péče.
6 měsíců
Sociodemografické charakteristiky geriatrických pacientů s potřebami paliativní péče
Časové okno: 6 měsíců
Věk (v letech), pohlaví (muž nebo žena), rodinný stav (svobodný, ženatý, rozvedený, vdova, manželství) a zaměstnání geriatrických pacientů, řízených v primární péči ve správním kraji Centra zdravotní péče s potřebami paliativní péče.
6 měsíců
Klinická charakteristika geriatrických pacientů s potřebou paliativní péče
Časové okno: 6 měsíců
Hlavní onemocnění, hlavní symptomy, počet kontaktů s praktickým lékařem/rok geriatrických pacientů, řízeno v primární péči v Centru zdravotnictví správního kraje, s potřebami paliativní péče.
6 měsíců
Složitost geriatrických pacientů s potřebou paliativní péče
Časové okno: 6 měsíců
Složitost geriatrických pacientů, řízených v primární péči ve správním kraji Centra zdravotnictví, s potřebami paliativní péče, hodnocena pomocí nástroje ICD-Pal
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude provedena v souladu se zásadami vyjádřenými v Helsinské deklaraci. Má plný souhlas Etické komise Fakulty zdravotnických věd, University of Beira Interior. Výsledky studie budou publikovány v recenzovaných časopisech a prezentovány na národních a mezinárodních konferencích.

Časový rámec sdílení IPD

Mezi červnem 2019 a říjnem 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude provedena popisná analýza všech proměnných studie, jmenovitě počtu platných pozorování, střední hodnoty, směrodatné odchylky, mediánu a rozsahu pro kvantitativní proměnné a absolutní a relativní četnosti u kvalitativních proměnných, kdykoli to bude považováno za přiměřené.

Podle předchozích zpráv budou pacienti s potřebami paliativní péče v SPICT definováni jako ≥ 2 pozitivní obecné indikátory nebo ≥ 1 pozitivní indikátor specifické pro onemocnění.

Srovnání mezi dvěma nebo více nezávislými skupinami kvantitativních proměnných bude provedeno pomocí Pearsonova Chi2 testu nebo Fisherova exaktního testu, analýzy rozptylu (ANOVA) nebo neparametrického Kruskal-Wallisova testu. Všechny testy budou oboustranné s hladinou významnosti 0,05. Statistická analýza bude provedena pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) V.24.0 nebo vyšší.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Nácvik paliativní péče

Předplatit