家庭医生识别需要姑息治疗的老年患者 (GerPal-ID)
2022年10月31日 更新者：Carlos Seiça Cardoso、University of Beira Interior
家庭医生识别需要姑息治疗的老年患者 - 姑息治疗培训的作用和标准化工具的使用 (GerPal_ID)。两阶段方案：随机试验和流行率研究
在过去的几十年里，患有慢性病的人数有所增加，这主要是由于人口老龄化。 这些慢性、进行性、威胁生命和负担沉重的疾病在姑息治疗的新时代发挥着重要作用。
尽管科学界和社会对姑息治疗的兴趣与日俱增，但在确定有姑息治疗需求的患者方面仍然存在延迟。 这导致在姑息治疗网络中的整合较晚，并因此剥夺了早期和渐进整合的主要优势。
本研究的目的是评估姑息治疗培训和结构化工具的使用在确定需要家庭医生姑息治疗的老年人口方面的作用。 还要进行一项流行率研究，以进一步了解初级保健中有多少老年人需要姑息治疗方法。
研究概览
详细说明
该研究包括两个阶段：
- 与全科医生 (GP) 进行的随机试验，以确定两种不同培训计划和结构化工具在识别具有姑息治疗需求的老年患者中的作用。
- 在葡萄牙中心医疗保健行政区的初级保健管理中，对需要姑息治疗 (PC) 的老年患者的患病率和模式进行横断面分析研究。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Coimbra、葡萄牙、3025
- Center Healthcare Administrative Region
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中央医疗保健行政区的全科医生（研究员和专家）
排除标准：
- 以前的姑息治疗培训。
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
来自中央医疗保健行政区的全科医生（研究员和专家）将不予干预
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实验性的：鉴定工具组
来自 Center Healthcare Administrative Region 的全科医生（研究员和专家）将获得识别工具支持和姑息治疗指标工具 (SPICT-PT) 的访问权限，并接受有关如何使用它的简短培训。
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干预将包括提供不同类型的姑息治疗培训，以确定最准确的提高全科医生识别姑息治疗患者技能的方法
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实验性的：标准姑息治疗培训
来自中央医疗保健行政区的全科医生（研究员和专家）将根据中央医疗保健行政区标准培训模式接受姑息治疗培训。
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干预将包括提供不同类型的姑息治疗培训，以确定最准确的提高全科医生识别姑息治疗患者技能的方法
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实验性的：基于临床病例的姑息治疗培训
来自 Center Healthcare Administrative Region 的全科医生（研究员和专家）将使用基于临床病例的模型接受姑息治疗培训。
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干预将包括提供不同类型的姑息治疗培训，以确定最准确的提高全科医生识别姑息治疗患者技能的方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全科医生对需要姑息治疗的患者的识别率
大体时间：2周
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在每次干预之前，每个全科医生都必须从为此目的构建的一组虚构临床病例中确定哪些患者需要姑息治疗。 每次干预后，他们将重新评估相同的临床病例，并被要求再次确定哪些患者需要姑息治疗。 每次干预都会根据识别准确率进行衡量。 |
2周
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需要姑息治疗的老年患者患病率
大体时间：6个月
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在中央医疗保健行政区的初级保健中接受姑息治疗需求的老年患者人数（占患者的百分比）。
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6个月
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需要姑息治疗的老年患者的社会人口学特征
大体时间：6个月
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老年患者的年龄（以岁为单位）、性别（男性或女性）、婚姻状况（单身、已婚、离婚、丧偶、已婚）和工作，在中心医疗保健行政区的初级保健中管理，有姑息治疗需求。
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6个月
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需要姑息治疗的老年患者的临床特征
大体时间：6个月
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主要疾病、主要症状、与 GP 接触的次数/年，在中央医疗保健行政区的初级保健中管理，有姑息治疗需求的老年患者。
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6个月
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需要姑息治疗的老年患者的复杂性
大体时间：6个月
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使用 ICD-Pal 工具评估具有姑息治疗需求的中心医疗行政区初级保健管理的老年患者的复杂性
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Seiça Cardoso, MD、Faculty of Health Science - University of Beira Interior
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月29日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究将根据赫尔辛基宣言中表达的原则进行。
它得到了贝拉内政大学健康科学学院伦理委员会的完全批准。
研究结果将发表在同行评审的期刊上，并在国内和国际会议上发表。
IPD 共享时间框架
2019年6月至2020年10月
IPD 共享访问标准
将对所有研究变量进行描述性分析，即有效观察的数量、平均值、标准偏差、中位数和定量变量的范围以及定性变量的绝对和相对频率，只要它被认为是足够的。
根据以往的报道，有姑息治疗需求的患者在SPICT中将被定义为≥2个阳性的一般指标或≥1个阳性的疾病特异性指标。
两个或多个独立的定量变量组之间的比较将使用 Pearson 的 Chi2 检验或 Fisher 的精确检验、方差分析 (ANOVA) 或非参数 Kruskal-Wallis 检验进行。 所有测试都是双侧的，显着性水平为 0.05。 将使用社会科学统计软件包 (SPSS) V.24.0 或更高版本进行统计分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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