Identificación de Ancianos con Necesidad de Cuidados Paliativos por Médicos de Familia (GerPal-ID)
31 de octubre de 2022 actualizado por: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior
Identificación de Ancianos con Necesidad de Cuidados Paliativos por Médicos de Familia - El Rol de la Capacitación en Cuidados Paliativos y el Uso de una Herramienta Estandarizada (GerPal_ID). Un protocolo de dos fases: ensayo aleatorizado y estudio de prevalencia
En las últimas décadas ha aumentado el número de personas que viven con enfermedades crónicas, principalmente debido al envejecimiento de la población. Estas enfermedades crónicas, progresivas, potencialmente mortales y agobiantes, juegan un papel importante en esta nueva era de cuidados paliativos.
A pesar del creciente interés científico y social por los cuidados paliativos, aún existe un retraso en la identificación de pacientes con necesidades de cuidados paliativos. Esto conduce a una integración tardía en una red de cuidados paliativos y la consiguiente privación de las principales ventajas de una integración temprana y progresiva.
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la formación en cuidados paliativos y el uso de una herramienta estructurada, en la identificación de la población anciana con necesidad de cuidados paliativos por parte de los médicos de familia. Y también realizar un estudio de prevalencia para profundizar en el conocimiento de cuántas personas mayores en atención primaria tienen la necesidad de un enfoque de cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de dos fases:
- Ensayo aleatorizado con médicos generales (GP) para determinar el papel de dos programas de formación diferentes y una herramienta estructurada en la identificación de pacientes geriátricos con necesidades de cuidados paliativos.
- Estudio transversal, analítico, de la prevalencia y patrones de pacientes geriátricos con necesidades de Cuidados Paliativos (CP), atendidos en atención primaria en la Región Administrativa Sanitaria del Centro de Portugal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de cabecera (becarios y especialistas) de la Región Administrativa de Center Healthcare
Criterio de exclusión:
- Formación previa en cuidados paliativos.
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Médicos de cabecera (becarios y especialistas) de la Región Administrativa de Center Healthcare que no recibirán ninguna intervención
|
|
|
Experimental: Grupo de herramientas de identificación
Médicos de cabecera (becarios y especialistas) de la Región Administrativa del Centro de Salud que recibirán acceso a la Herramienta de Identificación de Indicadores de Cuidados Paliativos y de Apoyo (SPICT-PT) con una breve capacitación sobre cómo usarla.
|
La intervención consistirá en proporcionar diferentes tipos de formación en cuidados paliativos para identificar los más precisos para mejorar las habilidades de identificación de los pacientes en cuidados paliativos por parte de los médicos de cabecera.
|
|
Experimental: Capacitación estándar en cuidados paliativos
Médicos de cabecera (becarios y especialistas) de la Región Administrativa de Center Healthcare que recibirán capacitación en cuidados paliativos de acuerdo con el modelo estándar de capacitación de la Región Administrativa de Center Healthcare.
|
La intervención consistirá en proporcionar diferentes tipos de formación en cuidados paliativos para identificar los más precisos para mejorar las habilidades de identificación de los pacientes en cuidados paliativos por parte de los médicos de cabecera.
|
|
Experimental: Formación en cuidados paliativos basada en casos clínicos
Médicos de cabecera (becarios y especialistas) de la Región Administrativa de Atención Médica del Centro que recibirán capacitación en cuidados paliativos utilizando un modelo basado en casos clínicos.
|
La intervención consistirá en proporcionar diferentes tipos de formación en cuidados paliativos para identificar los más precisos para mejorar las habilidades de identificación de los pacientes en cuidados paliativos por parte de los médicos de cabecera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de identificación de pacientes con necesidades de cuidados paliativos por parte de los médicos de cabecera
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cada médico de cabecera deberá identificar, antes de cada intervención, a partir de un conjunto de casos clínicos ficticios construidos al efecto, qué pacientes necesitan cuidados paliativos. Después de cada intervención, volverán a evaluar los mismos casos clínicos y se les pedirá que identifiquen nuevamente qué pacientes necesitan cuidados paliativos. Cada intervención se medirá de acuerdo con la precisión de identificación. |
2 semanas
|
|
Prevalencia de pacientes geriátricos con necesidades de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número (% de pacientes) de pacientes geriátricos, atendidos en atención primaria en la Región Administrativa Sanitaria del Centro, con necesidades de cuidados paliativos.
|
6 meses
|
|
Características sociodemográficas de los pacientes geriátricos con necesidades de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Edad (en años), sexo (masculino o femenino), estado civil (soltero, casado, divorciado, viudo, casado) y ocupación de los pacientes geriátricos, atendidos en atención primaria en la Región Administrativa Sanitaria Centro, con necesidades de cuidados paliativos.
|
6 meses
|
|
Características clínicas de los pacientes geriátricos con necesidad de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Principales enfermedades, principales síntomas, número de contactos con el médico de cabecera/año de pacientes geriátricos, atendidos en atención primaria en la Región Administrativa Sanitaria del Centro, con necesidades de cuidados paliativos.
|
6 meses
|
|
Complejidad de los pacientes geriátricos con necesidad de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Complejidad de pacientes geriátricos, atendidos en atención primaria en la Región Administrativa de Salud del Centro, con necesidades de cuidados paliativos, evaluados mediante herramienta ICD-Pal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
- Mitchell GK. How well do general practitioners deliver palliative care? A systematic review. Palliat Med. 2002 Nov;16(6):457-64. doi: 10.1191/0269216302pm573oa.
- McWhinney IR, Stewart MA. Home care of dying patients. Family physicians' experience with a palliative care support team. Can Fam Physician. 1994 Feb;40:240-6.
- Hall S, Kolliakou A, Petkova H, Froggatt K, Higginson IJ. Interventions for improving palliative care for older people living in nursing care homes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD007132. doi: 10.1002/14651858.CD007132.pub2.
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
- K, T. Using prognostic indicator guidance to plan care for final stages of life. Prim. Heal. Care 6, 25-28 (2010).
- Abarshi EA, Echteld MA, Van den Block L, Donker GA, Deliens L, Onwuteaka-Philipsen BD. Recognising patients who will die in the near future: a nationwide study via the Dutch Sentinel Network of GPs. Br J Gen Pract. 2011 Jun;61(587):e371-8. doi: 10.3399/bjgp11X578052.
- Maas EA, Murray SA, Engels Y, Campbell C. What tools are available to identify patients with palliative care needs in primary care: a systematic literature review and survey of European practice. BMJ Support Palliat Care. 2013 Dec;3(4):444-51. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000527.
- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
29 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios expresados en la Declaración de Helsinki.
Cuenta con la aprobación total del Comité de Ética de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Beira Interior.
Los resultados del estudio se publicarán en revistas revisadas por pares y se presentarán en conferencias nacionales e internacionales.
Marco de tiempo para compartir IPD
Entre junio de 2019 y octubre de 2020
Criterios de acceso compartido de IPD
Se realizará un análisis descriptivo de todas las variables de estudio, es decir, número de observaciones válidas, media, desviación estándar, mediana y rango para variables cuantitativas y frecuencias absolutas y relativas para variables cualitativas siempre que se considere adecuado.
Según informes anteriores, los pacientes con necesidades de cuidados paliativos se definirán como ≥ 2 indicadores generales positivos o ≥ 1 indicador positivo específico de la enfermedad en el SPICT.
Las comparaciones entre dos o más grupos independientes de variables cuantitativas se realizarán mediante la prueba Chi2 de Pearson o la prueba exacta de Fisher, el análisis de varianza (ANOVA) o la prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis. Todas las pruebas serán bilaterales utilizando un nivel de significación de 0,05. El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) V.24.0 o superior.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .