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Identification des patients âgés ayant besoin de soins palliatifs par les médecins de famille (GerPal-ID)

31 octobre 2022 mis à jour par: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

Identification des patients âgés nécessitant des soins palliatifs par les médecins de famille - le rôle de la formation en soins palliatifs et l'utilisation d'un outil standardisé (GerPal_ID). Un protocole en deux phases : essai randomisé et étude de prévalence

Au cours des dernières décennies, le nombre de personnes vivant avec des maladies chroniques a augmenté, principalement en raison du vieillissement de la population. Ces maladies chroniques, progressives, potentiellement mortelles et accablantes jouent un rôle important dans cette nouvelle ère des soins palliatifs.

Malgré l'intérêt scientifique et social croissant pour les soins palliatifs, il y a encore un retard dans l'identification des patients ayant des besoins en soins palliatifs. Cela conduit à une intégration tardive dans un réseau de soins palliatifs et à la privation conséquente des avantages majeurs d'une intégration précoce et progressive.

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de la formation en soins palliatifs et de l'utilisation d'un outil structuré, dans l'identification de la population âgée nécessitant des soins palliatifs par les médecins de famille. Et aussi de mener une étude de prévalence pour approfondir les connaissances sur le nombre de personnes âgées en soins primaires qui ont besoin d'une approche de soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comporte deux phases :

  1. Essai randomisé avec des médecins généralistes (MG) pour déterminer le rôle de deux programmes de formation différents et d'un outil structuré dans l'identification des patients gériatriques ayant des besoins en soins palliatifs.
  2. Étude transversale et analytique de la prévalence et des modèles de patients gériatriques ayant des besoins en soins palliatifs (PC), gérés en soins primaires dans la région administrative de soins de santé Centre du Portugal.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins généralistes (boursiers et spécialistes) de la Région Administrative de Santé Centre

Critère d'exclusion:

  • Formation préalable en soins palliatifs.
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Médecins généralistes (boursiers et spécialistes) de la Région Administrative de Santé Centre qui ne bénéficieront d'aucune intervention
Expérimental: Groupe d'outils d'identification
Les médecins généralistes (boursiers et spécialistes) de la région administrative de soins de santé du Centre qui recevront l'accès à l'outil d'identification de l'outil d'indicateurs de soins de soutien et de soins palliatifs (SPICT-PT) avec une brève formation sur la façon de l'utiliser.
Autre: Formation en soins palliatifs
L'intervention consistera à fournir différents types de formation en soins palliatifs pour identifier les plus précis sur l'amélioration de l'identification des médecins généralistes des compétences des patients en soins palliatifs
Expérimental: Formation standard en soins palliatifs
Médecins généralistes (boursiers et spécialistes) de la région administrative de soins de santé Centre qui recevront une formation en soins palliatifs selon le modèle standard de formation de la région administrative de soins de santé Centre.
Autre: Formation en soins palliatifs
L'intervention consistera à fournir différents types de formation en soins palliatifs pour identifier les plus précis sur l'amélioration de l'identification des médecins généralistes des compétences des patients en soins palliatifs
Expérimental: Formation en soins palliatifs basée sur des cas cliniques
Médecins généralistes (boursiers et spécialistes) de la région administrative de soins de santé du Centre qui recevront une formation en soins palliatifs en utilisant un modèle basé sur des cas cliniques.
Autre: Formation en soins palliatifs
L'intervention consistera à fournir différents types de formation en soins palliatifs pour identifier les plus précis sur l'amélioration de l'identification des médecins généralistes des compétences des patients en soins palliatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'identification des patients nécessitant des soins palliatifs par les médecins généralistes
Délai: 2 semaines

Chaque médecin généraliste devra identifier, avant chaque intervention, à partir d'un ensemble de cas cliniques fictifs construits à cet effet, quels patients ont besoin de soins palliatifs. Après chaque intervention, ils réévalueront les mêmes cas cliniques et seront invités à identifier à nouveau les patients nécessitant des soins palliatifs.

Chaque intervention sera mesurée en fonction de la précision de l'identification.
2 semaines
Prévalence des patients gériatriques ayant besoin de soins palliatifs
Délai: 6 mois
Nombre (% de patients) de patients gériatriques, pris en charge en soins primaires dans la Région Administrative de Santé Centre, ayant des besoins en soins palliatifs.
6 mois
Caractéristiques sociodémographiques des patients gériatriques ayant besoin de soins palliatifs
Délai: 6 mois
Âge (en années), sexe (masculin ou féminin), état matrimonial (célibataire, marié, divorcé, veuf, marié) et emploi des patients gériatriques, pris en charge en soins primaires dans la Région Administrative de Santé du Centre, ayant des besoins en soins palliatifs.
6 mois
Caractéristiques cliniques des patients gériatriques ayant besoin de soins palliatifs
Délai: 6 mois
Principales maladies, principaux symptômes, nombre de contacts avec le médecin généraliste/an des patients gériatriques, pris en charge en soins primaires dans la région administrative de santé Centre, avec des besoins en soins palliatifs.
6 mois
Complexité des patients gériatriques ayant besoin de soins palliatifs
Délai: 6 mois
Complexité des patients gériatriques, pris en charge en soins primaires dans la région administrative de soins de santé du Centre, avec des besoins en soins palliatifs, évalués à l'aide de l'outil ICD-Pal
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Beira Interior

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

29 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude sera menée conformément aux principes exprimés dans la Déclaration d'Helsinki. Il a l'approbation complète du comité d'éthique de la faculté des sciences de la santé de l'université de Beira Interior. Les résultats de l'étude seront publiés dans des revues à comité de lecture et présentés lors de conférences nationales et internationales.

Délai de partage IPD

Entre juin 2019 et octobre 2020

Critères d'accès au partage IPD

Une analyse descriptive sera effectuée pour toutes les variables de l'étude, à savoir le nombre d'observations valides, la moyenne, l'écart type, la médiane et l'intervalle pour les variables quantitatives et les fréquences absolues et relatives pour les variables qualitatives chaque fois que cela sera jugé adéquat.

Selon les rapports précédents, les patients ayant des besoins en soins palliatifs seront définis comme ≥2 indicateurs généraux positifs ou ≥1 indicateurs positifs spécifiques à la maladie dans le SPICT.

Les comparaisons entre deux ou plusieurs groupes indépendants de variables quantitatives seront effectuées à l'aide du test Chi2 de Pearson ou du test exact de Fisher, de l'analyse de variance (ANOVA) ou du test non paramétrique de Kruskal-Wallis. Tous les tests seront bilatéraux avec un niveau de signification de 0,05. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) V.24.0 ou supérieur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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