Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av eldre pasienter med behov for palliativ behandling av familieleger (GerPal-ID)

31. oktober 2022 oppdatert av: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

Identifisering av eldre pasienter med behov for lindrende behandling av familieleger - rollen til opplæring i palliativ omsorg og bruk av et standardisert verktøy (GerPal_ID). En to-fase protokoll: randomisert forsøk og prevalensstudie

De siste tiårene har antallet mennesker som lever med kroniske sykdommer økt, hovedsakelig på grunn av befolkningens aldring. Slike kroniske, progressive, livstruende og belastende sykdommer spiller en viktig rolle i denne nye æraen av palliativ behandling.

Til tross for den økende vitenskapelige og sosiale interessen for palliasjon, er det fortsatt en forsinkelse i identifiseringen av pasienter med behov for palliativ behandling. Dette fører til en sen integrering i et palliativt nettverk og påfølgende fratakelse av de store fordelene ved en tidlig og progressiv integrering.

Målet med denne studien er å evaluere rollen til palliativ omsorgstrening og bruken av et strukturert verktøy, i identifiseringen av den eldre befolkningen som trenger palliativ behandling av familieleger. Og også å gjennomføre en prevalensstudie for å fremme kunnskapen om hvor mange eldre i primærhelsetjenesten som har behov for en palliativ tilnærming.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet består av to faser:

  1. Randomisert studie med allmennleger (fastleger) for å bestemme rollen til to ulike treningsprogrammer og et strukturert verktøy i identifisering av geriatriske pasienter med behov for palliativ behandling.
  2. Tverrsnitt, analytisk studie av prevalensen og mønstrene til geriatriske pasienter med behov for palliativ omsorg (PC), administrert i primærhelsetjenesten i Portugals Center Healthcare Administrative Region.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastleger (stipendiat og spesialister) fra Senter Helseforvaltningsregion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere palliativ opplæring.
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fastleger (stipendiat og spesialister) fra Senter Healthcare Administrative Region som ikke vil bli gitt noen intervensjon
Eksperimentell: Identifikasjonsverktøygruppe
Fastleger (stipendiat og spesialister) fra Senter Healthcare Administrative Region som vil få tilgang til Identifikasjonsverktøyet Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT-PT) med en kort opplæring i hvordan det skal brukes.
Annen: Opplæring i palliativ omsorg
Intervensjon vil bestå i å tilby ulike typer palliativ opplæring for å identifisere den mest nøyaktige for å forbedre fastlegenes identifikasjon av palliative pasienters ferdigheter
Eksperimentell: Standard palliativ opplæring
Fastleger (stipendiat og spesialister) fra Senter Helse Administrativ Region som vil motta palliativ opplæring i henhold til Senter Healthcare Administrative Region standard modell for opplæring.
Annen: Opplæring i palliativ omsorg
Intervensjon vil bestå i å tilby ulike typer palliativ opplæring for å identifisere den mest nøyaktige for å forbedre fastlegenes identifikasjon av palliative pasienters ferdigheter
Eksperimentell: Klinisk casebasert opplæring i palliativ omsorg
Fastleger (stipendiat og spesialister) fra Senter Helseforvaltningsregion som vil få palliativ opplæring ved bruk av en klinisk casebasert modell.
Annen: Opplæring i palliativ omsorg
Intervensjon vil bestå i å tilby ulike typer palliativ opplæring for å identifisere den mest nøyaktige for å forbedre fastlegenes identifikasjon av palliative pasienters ferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastlegenes rate av identifisering av pasienter med behov for lindrende behandling
Tidsramme: 2 uker

Hver fastlege vil måtte identifisere, før hver intervensjon, fra et sett av fiktive kliniske tilfeller konstruert for dette formålet, hvilke pasienter som trenger palliativ behandling. Etter hver intervensjon vil de revurdere de samme kliniske tilfellene og vil bli bedt om å identifisere igjen hvilke pasienter som trenger palliativ behandling.

Hver intervensjon vil bli målt i henhold til identifikasjonsnøyaktigheten.
2 uker
Prevalens geriatriske pasienter med behov for lindrende behandling
Tidsramme: 6 måneder
Antall (% av pasientene) geriatriske pasienter, administrert i primærhelsetjenesten i Senter helsevesen Administrativ region, med behov for palliativ behandling.
6 måneder
Sosiodemografiske kjennetegn ved geriatriske pasienter med behov for palliativ behandling
Tidsramme: 6 måneder
Alder (i år), kjønn (mann eller kvinne), sivilstatus (enkelt, gift, skilt, enke, ekteskap) og jobb for geriatriske pasienter, administrert i primærhelsetjenesten i Senter Healthcare Administrative Region, med behov for palliativ behandling.
6 måneder
Kliniske karakteristika for geriatriske pasienter med behov for palliativ behandling
Tidsramme: 6 måneder
Hovedsykdommer, hovedsymptomer, antall kontakter med fastlege/år av geriatriske pasienter, administrert i primærhelsetjenesten i Senter Helseforvaltningsregion, med lindrende behandlingsbehov.
6 måneder
Kompleksiteten til geriatriske pasienter med behov for palliativ behandling
Tidsramme: 6 måneder
Kompleksiteten av geriatriske pasienter, administrert i primærhelsetjenesten i Center Healthcare Administrative Region, med behov for palliativ behandling, evaluert ved hjelp av ICD-Pal-verktøyet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beira Interior

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

29. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli utført i samsvar med prinsippene uttrykt i Helsinki-erklæringen. Den har full godkjenning fra Etikkkomiteen ved Fakultet for helsevitenskap, University of Beira Interior. Studieresultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på nasjonale og internasjonale konferanser.

IPD-delingstidsramme

Mellom juni 2019 og oktober 2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

En deskriptiv analyse vil bli utført for alle studievariabler, nemlig antall gyldige observasjoner, gjennomsnitt, standardavvik, median og område for kvantitative variabler og absolutte og relative frekvenser for kvalitative variabler når det vil anses som tilstrekkelig.

I følge tidligere rapporter vil pasienter med behov for palliativ behandling bli definert som ≥2 positive generelle indikatorer eller ≥1 positive sykdomsspesifikke indikatorer i SPICT.

Sammenligninger mellom to eller flere uavhengige grupper av kvantitative variabler vil bli utført ved å bruke Pearsons Chi2-test eller Fishers eksakte test, variansanalyse (ANOVA) eller ikke-parametrisk Kruskal-Wallis-test. Alle tester vil være tosidige med et signifikansnivå på 0,05. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) V.24.0 eller høyere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Opplæring i palliativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere