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Identificazione di pazienti anziani bisognosi di cure palliative da parte dei medici di famiglia (GerPal-ID)

31 ottobre 2022 aggiornato da: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

Identificazione di pazienti anziani bisognosi di cure palliative da parte dei medici di famiglia - il ruolo della formazione in cure palliative e l'uso di uno strumento standardizzato (GerPal_ID). Un protocollo in due fasi: trial randomizzato e studio di prevalenza

Negli ultimi decenni, il numero di persone affette da malattie croniche è aumentato, principalmente a causa dell'invecchiamento della popolazione. Tali malattie croniche, progressive, pericolose per la vita e gravi, svolgono un ruolo importante in questa nuova era delle cure palliative.

Nonostante il crescente interesse scientifico e sociale per le cure palliative, c'è ancora un ritardo nell'identificazione dei pazienti con necessità di cure palliative. Ciò comporta un'integrazione tardiva in una rete di cure palliative e la conseguente privazione dei maggiori vantaggi di un'integrazione precoce e progressiva.

Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo della formazione in cure palliative e l'utilizzo di uno strumento strutturato, nell'identificazione della popolazione anziana bisognosa di cure palliative da parte dei medici di famiglia. E anche per condurre uno studio di prevalenza per approfondire la conoscenza su quanti anziani nelle cure primarie hanno bisogno di un approccio di cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si compone di due fasi:

  1. Studio randomizzato con i Medici di Medicina Generale (GP) per determinare il ruolo di due diversi programmi di formazione e uno strumento strutturato nell'identificazione dei pazienti geriatrici con bisogni di cure palliative.
  2. Studio trasversale e analitico della prevalenza e dei modelli di pazienti geriatrici con esigenze di cure palliative (PC), gestito nelle cure primarie nella regione amministrativa del centro sanitario del Portogallo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MMG (borsisti e specialisti) della Regione Amministrativa Sanitaria Centrale

Criteri di esclusione:

  • Pregressa formazione in cure palliative.
  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
MMG (borsisti e specialisti) della Regione Amministrativa Sanitaria del Centro a cui non sarà dato alcun intervento
Sperimentale: Gruppo di strumenti di identificazione
MMG (borsisti e specialisti) della Regione Amministrativa Sanitaria Centrale che riceveranno l'accesso allo Strumento di Identificazione Strumento di Indicatori di Cure di Supporto e Palliative (SPICT-PT) con una breve formazione su come utilizzarlo.
Altro: Formazione in cure palliative
L'intervento consisterà nel fornire diversi tipi di formazione in cure palliative per identificare il più accurato per migliorare l'identificazione delle competenze dei pazienti in cure palliative da parte dei medici generici
Sperimentale: Formazione standard sulle cure palliative
MMG (borsisti e specialisti) della Regione Amministrativa Sanitaria Centrale che riceveranno una formazione in cure palliative secondo il modello formativo standard della Regione Amministrativa Sanitaria Centrale.
Altro: Formazione in cure palliative
L'intervento consisterà nel fornire diversi tipi di formazione in cure palliative per identificare il più accurato per migliorare l'identificazione delle competenze dei pazienti in cure palliative da parte dei medici generici
Sperimentale: Formazione in cure palliative basata su casi clinici
Medici di base (borsisti e specialisti) della Regione Amministrativa Sanitaria del Centro che riceveranno una formazione in cure palliative utilizzando un modello basato su casi clinici.
Altro: Formazione in cure palliative
L'intervento consisterà nel fornire diversi tipi di formazione in cure palliative per identificare il più accurato per migliorare l'identificazione delle competenze dei pazienti in cure palliative da parte dei medici generici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di identificazione dei pazienti con bisogni di cure palliative da parte dei medici di base
Lasso di tempo: 2 settimane

Ogni MMG dovrà individuare, prima di ogni intervento, da un insieme di casi clinici fittizi costruiti a tale scopo, quali pazienti necessitano di cure palliative. Dopo ogni intervento, rivaluteranno gli stessi casi clinici e verrà chiesto di identificare nuovamente quali pazienti necessitano di cure palliative.

Ogni intervento sarà misurato in base all'accuratezza dell'identificazione.
2 settimane
Prevalenza pazienti geriatrici con necessità di cure palliative
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero (% di pazienti) di pazienti geriatrici, gestiti in cure primarie nella Regione Amministrativa Sanitaria Centrale, con necessità di cure palliative.
6 mesi
Caratteristiche sociodemografiche dei pazienti geriatrici con bisogni di cure palliative
Lasso di tempo: 6 mesi
Età (in anni), sesso (maschio o femmina), stato civile (celibe, coniugato, divorziato, vedovo, coniugato) e professione dei pazienti geriatrici, gestiti in cure primarie nel Centro Amministrativo Sanitario Regionale, con esigenze di cure palliative.
6 mesi
Caratteristiche cliniche del paziente geriatrico con necessità di cure palliative
Lasso di tempo: 6 mesi
Principali patologie, principali sintomi, numero di contatti con il MMG/anno di pazienti geriatrici, gestiti in cure primarie nel Centro Amministrativo Sanitario Regionale, con necessità di cure palliative.
6 mesi
Complessità dei pazienti geriatrici con bisogno di cure palliative
Lasso di tempo: 6 mesi
Complessità dei pazienti geriatrici, gestiti in cure primarie nel Centro Amministrativo Sanitario Regionale, con bisogni di cure palliative, valutati mediante lo strumento ICD-Pal
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beira Interior

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

29 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà condotto secondo i principi espressi nella Dichiarazione di Helsinki. Ha la piena approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Scienze della Salute, Università di Beira Interior. I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste peer-reviewed e presentati a convegni nazionali e internazionali.

Periodo di condivisione IPD

Tra giugno 2019 e ottobre 2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un'analisi descrittiva sarà eseguita su tutte le variabili di studio, vale a dire il numero di osservazioni valide, la media, la deviazione standard, la mediana e l'intervallo per le variabili quantitative e le frequenze assolute e relative per le variabili qualitative ogni volta che sarà considerato adeguato.

Secondo rapporti precedenti, i pazienti con necessità di cure palliative saranno definiti come ≥2 indicatori generali positivi o ≥1 indicatori specifici per malattia positivi nello SPICT.

I confronti tra due o più gruppi indipendenti di variabili quantitative saranno eseguiti utilizzando il test Chi2 di Pearson o il test esatto di Fisher, l'analisi della varianza (ANOVA) o il test non parametrico di Kruskal-Wallis. Tutti i test saranno a due code utilizzando un livello di significatività di 0,05. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V.24.0 o superiore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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