Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív ellátásra szoruló idős betegek azonosítása háziorvosok által (GerPal-ID)

2022. október 31. frissítette: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

A palliatív ellátásra szoruló idős betegek azonosítása családorvosok által – a palliatív gondozási képzés szerepe és a szabványosított eszköz (GerPal_ID) használata. Kétfázisú protokoll: Randomizált vizsgálat és prevalencia vizsgálat

Az elmúlt évtizedekben megnőtt a krónikus betegségben szenvedők száma, elsősorban a népesség elöregedése miatt. Az ilyen krónikus, progresszív, életveszélyes és megterhelő betegségek fontos szerepet játszanak a palliatív ellátás új korszakában.

A palliatív ellátás iránti növekvő tudományos és társadalmi érdeklődés ellenére továbbra is késedelem tapasztalható a palliatív ellátást igénylő betegek azonosításában. Ez a palliatív ellátási hálózatba való késői integrációhoz, és ennek következtében a korai és progresszív integráció fő előnyeitől való megfosztáshoz vezet.

A tanulmány célja, hogy értékelje a palliatív ellátás képzésének és a strukturált eszköz használatának szerepét a palliatív ellátásra szoruló idősek családorvosok általi azonosításában. Valamint egy prevalencia-tanulmány elvégzése annak érdekében, hogy további ismereteket szerezzenek arról, hogy az alapellátásban hány idős embernek van szüksége palliatív ellátásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány két szakaszból áll:

  1. Randomizált vizsgálat háziorvosokkal (GP), hogy meghatározzák két különböző képzési program és egy strukturált eszköz szerepét a palliatív ellátást igénylő idős betegek azonosításában.
  2. Keresztmetszeti, analitikus vizsgálat a palliatív ellátást (PC) igénylő idős betegek prevalenciájáról és mintázatairól, amelyet az alapellátásban kezelnek Portugália Center Healthcare Administrative Régiójában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Háziorvosok (ösztöndíjasok és szakorvosok) a Center Healthcare közigazgatási körzetéből

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi palliatív ellátási képzés.
  • A részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Háziorvosok (ösztöndíjasok és szakorvosok) a Center Healthcare közigazgatási körzetéből, akik nem fognak beavatkozást végezni
Kísérleti: Azonosító eszközcsoport
A Központ Egészségügyi Közigazgatási Területének háziorvosai (ösztöndíjasok és szakorvosok), akik hozzáférést kapnak a támogató és palliatív ellátás indikátorainak azonosítási eszközéhez (SPICT-PT), egy rövid oktatással a használatáról.
Egyéb: Palliatív ellátás képzés
A beavatkozás különböző típusú palliatív ellátási képzések nyújtásából fog állni annak érdekében, hogy a legpontosabban azonosítsák a háziorvosok palliatív ellátásban szenvedő betegek készségeinek azonosítását.
Kísérleti: Normál palliatív gondozási képzés
A Center Healthcare Administrative Region háziorvosai (ösztöndíjasok és szakorvosok), akik palliatív ellátásban részesülnek a Center Healthcare Administrative Region szabványos képzési modellje szerint.
Egyéb: Palliatív ellátás képzés
A beavatkozás különböző típusú palliatív ellátási képzések nyújtásából fog állni annak érdekében, hogy a legpontosabban azonosítsák a háziorvosok palliatív ellátásban szenvedő betegek készségeinek azonosítását.
Kísérleti: Klinikai eseteken alapuló palliatív gondozási képzés
A Center Healthcare Administrative Region háziorvosai (ösztöndíjasok és szakorvosok), akik klinikai esetalapú modell alapján palliatív ellátásban részesülnek.
Egyéb: Palliatív ellátás képzés
A beavatkozás különböző típusú palliatív ellátási képzések nyújtásából fog állni annak érdekében, hogy a legpontosabban azonosítsák a háziorvosok palliatív ellátásban szenvedő betegek készségeinek azonosítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háziorvosok aránya a palliatív ellátásra szoruló betegek azonosításában
Időkeret: 2 hét

Minden egyes háziorvosnak minden beavatkozás előtt meg kell határoznia az erre a célra összeállított fiktív klinikai esetekből, hogy mely betegeknek van szükségük palliatív ellátásra. Minden beavatkozás után újraértékelik ugyanazokat a klinikai eseteket, és újra felkérik őket, hogy azonosítsák, mely betegeknek van szükségük palliatív ellátásra.

Minden beavatkozást az azonosítási pontosság szerint mérnek.
2 hét
Prevalencia idős betegek palliatív ellátást igényel
Időkeret: 6 hónap
A Center Healthcare Administrative Region alapellátásban kezelt, palliatív ellátást igénylő idős betegek száma (a betegek %-a).
6 hónap
A palliatív ellátást igénylő idős betegek szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: 6 hónap
Idős betegek életkora (években), neme (férfi vagy nő), családi állapota (hajadon, házas, elvált, özvegy, házasság) és munkája, a Center Healthcare Administrative Region alapellátásában kezelt, palliatív ellátási igényekkel.
6 hónap
A palliatív ellátást igénylő idős betegek klinikai jellemzői
Időkeret: 6 hónap
Főbb betegségek, főbb tünetek, háziorvosi kapcsolatfelvételek száma/év geriátriai betegek, a Center Healthcare Administrative Region alapellátásban kezelt, palliatív ellátási igényekkel.
6 hónap
A palliatív ellátást igénylő idős betegek összetettsége
Időkeret: 6 hónap
A Center Healthcare Administrative Region alapellátásában kezelt idős betegek komplexitása a palliatív ellátási igényekkel, az ICD-Pal eszközzel értékelve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Beira Interior

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozatban megfogalmazott elvekkel összhangban végzik. A Beira Belügyminisztérium Egészségtudományi Karának Etikai Bizottsága teljes jóváhagyással rendelkezik. A tanulmányi eredményeket lektorált folyóiratokban teszik közzé, és hazai és nemzetközi konferenciákon mutatják be.

IPD megosztási időkeret

2019 júniusa és 2020 októbere között

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Leíró elemzést kell végezni minden vizsgálati változóra, nevezetesen az érvényes megfigyelések számára, az átlagra, a szórásra, a mennyiségi változók mediánjára és tartományára, valamint a minőségi változók abszolút és relatív gyakoriságára, amikor azt megfelelőnek ítélik.

A korábbi jelentések szerint a palliatív ellátást igénylő betegeket ≥2 pozitív általános mutatóként vagy ≥1 pozitív betegségspecifikus mutatóként határozzák meg a SPICT-ben.

A kvantitatív változók két vagy több független csoportja összehasonlítása Pearson Chi2-teszt vagy Fisher-féle egzakt teszt, varianciaanalízis (ANOVA) vagy nem-paraméteres Kruskal-Wallis teszt segítségével történik. Minden teszt kétoldalas lesz, 0,05-ös szignifikanciaszinttel. A statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) V.24.0 vagy újabb verziójával történik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel