- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04010136
Выявление семейными врачами пожилых пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи (GerPal-ID)
Выявление пожилых пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи, семейными врачами – роль обучения паллиативной помощи и использование стандартизированного инструмента (GerPal_ID). Двухэтапный протокол: рандомизированное исследование и исследование распространенности
В последние десятилетия увеличилось число людей, живущих с хроническими заболеваниями, в основном за счет старения населения. Такие хронические, прогрессирующие, опасные для жизни и отягощающие заболевания играют важную роль в этой новой эре паллиативной помощи.
Несмотря на растущий научный и общественный интерес к паллиативной помощи, все еще наблюдается задержка в выявлении пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи. Это приводит к поздней интеграции в сеть паллиативной помощи и, как следствие, к лишению основных преимуществ ранней и прогрессивной интеграции.
Целью данного исследования является оценка роли обучения паллиативной помощи и использования структурированного инструментария в выявлении семейными врачами пожилого населения, нуждающегося в паллиативной помощи. А также провести исследование распространенности, чтобы расширить знания о том, сколько пожилых людей, получающих первичную помощь, нуждаются в подходе паллиативной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из двух этапов:
- Рандомизированное исследование с участием врачей общей практики для определения роли двух различных учебных программ и структурированного инструмента в выявлении гериатрических пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи.
- Поперечное аналитическое исследование распространенности и структуры гериатрических пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи (ПК), управляемых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в административном районе Центра здравоохранения Португалии.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи общей практики (стипендиаты и специалисты) Центра здравоохранения Административного округа
Критерий исключения:
- Предыдущее обучение паллиативной помощи.
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Врачи общей практики (стипендиаты и специалисты) из административного района Центр здравоохранения, которым не будет оказано никакого вмешательства
|
|
Экспериментальный: Группа инструментов идентификации
Врачи общей практики (стипендиаты и специалисты) из административного округа Center Healthcare, которые получат доступ к Инструменту идентификации показателей поддерживающей и паллиативной помощи (SPICT-PT) с кратким обучением тому, как его использовать.
|
Вмешательство будет заключаться в проведении различных видов обучения паллиативной помощи для выявления наиболее точных способов улучшения идентификации врачами общей практики навыков пациентов в области паллиативной помощи.
|
Экспериментальный: Стандартное обучение паллиативной помощи
Врачи общей практики (стипендиаты и специалисты) из административного района Центр здравоохранения, которые пройдут обучение паллиативной помощи в соответствии со стандартной моделью обучения административного района Центр здравоохранения.
|
Вмешательство будет заключаться в проведении различных видов обучения паллиативной помощи для выявления наиболее точных способов улучшения идентификации врачами общей практики навыков пациентов в области паллиативной помощи.
|
Экспериментальный: Обучение паллиативной помощи на основе клинических случаев
Врачи общей практики (стипендиаты и специалисты) из административного округа Center Healthcare, которые пройдут обучение паллиативной помощи с использованием модели, основанной на клинических случаях.
|
Вмешательство будет заключаться в проведении различных видов обучения паллиативной помощи для выявления наиболее точных способов улучшения идентификации врачами общей практики навыков пациентов в области паллиативной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота выявления врачами пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи
Временное ограничение: 2 недели
|
Перед каждым вмешательством каждый врач общей практики должен будет определить из набора фиктивных клинических случаев, сконструированных для этой цели, пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи. После каждого вмешательства они будут повторно оценивать одни и те же клинические случаи, и им будет предложено снова определить, какие пациенты нуждаются в паллиативной помощи. Каждое вмешательство будет оцениваться в соответствии с точностью идентификации. |
2 недели
|
Распространенность гериатрических пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество (% пациентов) гериатрических больных, находящихся на лечении в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Центральном административном округе Здравоохранение, нуждающихся в паллиативной помощи.
|
6 месяцев
|
Социально-демографические характеристики гериатрических больных, нуждающихся в паллиативной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возраст (в годах), пол (мужской или женский), семейное положение (холост, женат, разведен, вдова, в браке) и место работы гериатрических больных, находящихся на первичном учете в Центре здравоохранения Административного округа, нуждающихся в паллиативной помощи.
|
6 месяцев
|
Клиническая характеристика гериатрических больных, нуждающихся в паллиативной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основные заболевания, основные симптомы, количество обращений к ВОП/год гериатрических больных, находящихся на амбулаторном лечении в Центре здравоохранения Административного округа, нуждающихся в паллиативной помощи.
|
6 месяцев
|
Сложность гериатрических пациентов с потребностью в паллиативной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сложность гериатрических пациентов, получающих первичную медицинскую помощь в административном округе Центр здравоохранения, с потребностями в паллиативной помощи, оцененная с использованием инструмента ICD-Pal
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
- Mitchell GK. How well do general practitioners deliver palliative care? A systematic review. Palliat Med. 2002 Nov;16(6):457-64. doi: 10.1191/0269216302pm573oa.
- McWhinney IR, Stewart MA. Home care of dying patients. Family physicians' experience with a palliative care support team. Can Fam Physician. 1994 Feb;40:240-6.
- Hall S, Kolliakou A, Petkova H, Froggatt K, Higginson IJ. Interventions for improving palliative care for older people living in nursing care homes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD007132. doi: 10.1002/14651858.CD007132.pub2.
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
- K, T. Using prognostic indicator guidance to plan care for final stages of life. Prim. Heal. Care 6, 25-28 (2010).
- Abarshi EA, Echteld MA, Van den Block L, Donker GA, Deliens L, Onwuteaka-Philipsen BD. Recognising patients who will die in the near future: a nationwide study via the Dutch Sentinel Network of GPs. Br J Gen Pract. 2011 Jun;61(587):e371-8. doi: 10.3399/bjgp11X578052.
- Maas EA, Murray SA, Engels Y, Campbell C. What tools are available to identify patients with palliative care needs in primary care: a systematic literature review and survey of European practice. BMJ Support Palliat Care. 2013 Dec;3(4):444-51. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000527.
- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Описательный анализ будет проводиться для всех переменных исследования, а именно количества достоверных наблюдений, среднего значения, стандартного отклонения, медианы и диапазона для количественных переменных, а также абсолютных и относительных частот для качественных переменных, когда это будет сочтено адекватным.
Согласно предыдущим отчетам, пациенты, нуждающиеся в паллиативной помощи, будут определяться как ≥2 положительных общих показателя или ≥1 положительного показателя по конкретному заболеванию в SPICT.
Сравнения между двумя или более независимыми группами количественных переменных будут выполняться с использованием критерия Хи2 Пирсона или точного критерия Фишера, дисперсионного анализа (ANOVA) или непараметрического критерия Крускала-Уоллиса. Все тесты будут двусторонними с уровнем значимости 0,05. Статистический анализ будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 24.0 или выше.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Обучение паллиативной помощи
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур