Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av äldre patienter i behov av palliativ vård av familjeläkare (GerPal-ID)

31 oktober 2022 uppdaterad av: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior

Identifiering av äldre patienter i behov av palliativ vård av familjeläkare - rollen för palliativ vårdutbildning och användning av ett standardiserat verktyg (GerPal_ID). Ett tvåfasprotokoll: randomiserad studie och prevalensstudie

Under de senaste decennierna har antalet människor som lever med kroniska sjukdomar ökat, främst på grund av befolkningens åldrande. Sådana kroniska, progressiva, livshotande och belastande sjukdomar spelar en viktig roll i denna nya era av palliativ vård.

Trots det växande vetenskapliga och sociala intresset för palliativ vård finns det fortfarande en försening i identifieringen av patienter med palliativ vårdbehov. Detta leder till en sen integration i ett palliativt vårdnätverk och därav följande fråntagande av de stora fördelarna med en tidig och progressiv integration.

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av palliativ vårdträning och användningen av ett strukturerat verktyg för identifiering av äldre befolkning i behov av palliativ vård av familjeläkare. Och även att genomföra en prevalensstudie för att vidareutveckla kunskapen om hur många äldre i primärvården som har behov av ett palliativt förhållningssätt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av två faser:

  1. Randomiserad studie med allmänläkare (GP) för att fastställa vilken roll två olika utbildningsprogram och ett strukturerat verktyg har för identifiering av geriatriska patienter med palliativ vårdbehov.
  2. Tvärsnittsanalys av prevalensen och mönstren hos geriatriska patienter med behov av palliativ vård (PC), som hanteras i primärvården i Portugals Centre Healthcare Administrative Region.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3025
        • Center Healthcare Administrative Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Husläkare (stipendiat och specialister) från Centrum Sjukvårdsförvaltningsregion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare palliativ vårdutbildning.
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Husläkare (stipendiat och specialister) från Centrum Sjukvårdsförvaltningsregion som inte kommer att ges någon insats
Experimentell: Verktygsgrupp för identifiering
Husläkare (stipendiat och specialister) från Centrum Sjukvård Administrativ region som kommer att få tillgång till identifieringsverktyget Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT-PT) med en kort utbildning om hur man använder det.
Övrig: Palliativ vårdutbildning
Intervention kommer att bestå i att tillhandahålla olika typer av palliativ vårdutbildning för att identifiera de mest exakta för att förbättra läkarnas identifiering av palliativ vårdpatienters färdigheter
Experimentell: Standardutbildning i palliativ vård
Husläkare (stipendiat och specialister) från Sjukvårdsförvaltningsregion Centrum som ska få palliativ vårdutbildning enligt Sjukvårdsregionens standardmodell för utbildning.
Övrig: Palliativ vårdutbildning
Intervention kommer att bestå i att tillhandahålla olika typer av palliativ vårdutbildning för att identifiera de mest exakta för att förbättra läkarnas identifiering av palliativ vårdpatienters färdigheter
Experimentell: Kliniska fall baserad palliativ vårdutbildning
Allmänläkare (stipendiat och specialister) från Centrum Sjukvårdsförvaltningsregion som ska få palliativ vårdutbildning med en klinisk fallbaserad modell.
Övrig: Palliativ vårdutbildning
Intervention kommer att bestå i att tillhandahålla olika typer av palliativ vårdutbildning för att identifiera de mest exakta för att förbättra läkarnas identifiering av palliativ vårdpatienters färdigheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Husläkares identifiering av patienter med behov av palliativ vård
Tidsram: 2 veckor

Varje husläkare måste, före varje intervention, identifiera vilka patienter som behöver palliativ vård från en uppsättning fiktiva kliniska fall konstruerade för detta ändamål. Efter varje intervention kommer de att omvärdera samma kliniska fall och ombeds identifiera igen vilka patienter som behöver palliativ vård.

Varje ingrepp kommer att mätas enligt identifieringsnoggrannheten.
2 veckor
Prevalens geriatriska patienter med palliativ vårdbehov
Tidsram: 6 månader
Antal (% av patienter) geriatriska patienter, hanterade i primärvården i förvaltningsregion Centrumsjukvård, med palliativa vårdbehov.
6 månader
Sociodemografiska egenskaper hos geriatriska patienter med behov av palliativ vård
Tidsram: 6 månader
Ålder (i år), kön (man eller kvinna), civilstånd (ensamstående, gift, frånskild, änka, äktenskap) och jobb för äldre patienter, skött i primärvården i Centrum Sjukvårdsförvaltningsregion, med palliativa vårdbehov.
6 månader
Kliniska egenskaper hos geriatriska patienter med palliativ vårdbehov
Tidsram: 6 månader
Huvudsjukdomar, huvudsakliga symtom, antal kontakter med husläkare/år äldre patienter, hanteras inom primärvården i Centrum Sjukvårdsförvaltningsregion, med palliativa vårdbehov.
6 månader
Komplexiteten hos geriatriska patienter med palliativ vårdbehov
Tidsram: 6 månader
Komplexiteten av äldre patienter, hanteras i primärvården i Centrum Sjukvård Administrativ region, med palliativa vårdbehov, utvärderad med hjälp av ICD-Pal-verktyget
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Beira Interior

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

29 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att genomföras i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Den har fullt godkännande från Etikkommittén vid fakulteten för hälsovetenskap, University of Beira Interior. Studieresultat kommer att publiceras i peer-reviewade tidskrifter och presenteras på nationella och internationella konferenser.

Tidsram för IPD-delning

Mellan juni 2019 och oktober 2020

Kriterier för IPD Sharing Access

En deskriptiv analys kommer att utföras för alla studievariabler, nämligen antalet giltiga observationer, medelvärde, standardavvikelse, median och intervall för kvantitativa variabler och absoluta och relativa frekvenser för kvalitativa variabler närhelst det anses vara adekvat.

Enligt tidigare rapporter kommer patienter med palliativ vård att definieras som ≥2 positiva allmänna indikatorer eller ≥1 positiva sjukdomsspecifika indikatorer i SPICT.

Jämförelser mellan två eller flera oberoende grupper av kvantitativa variabler kommer att utföras med Pearsons Chi2-test eller Fishers exakta test, variansanalys (ANOVA) eller icke-parametriskt Kruskal-Wallis-test. Alla tester kommer att vara dubbelsidiga med en signifikansnivå på 0,05. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V.24.0 eller högre.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera