Identificação de Idosos com Necessidade de Cuidados Paliativos por Médicos de Família (GerPal-ID)
31 de outubro de 2022 atualizado por: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior
Identificação de Idosos com Necessidade de Cuidados Paliativos por Médicos de Família - Papel da Formação em Cuidados Paliativos e Utilização de Instrumento Padronizado (GerPal_ID). Um protocolo de duas fases: estudo randomizado e estudo de prevalência
Nas últimas décadas, o número de pessoas vivendo com doenças crônicas aumentou, principalmente devido ao envelhecimento da população. Essas doenças crônicas, progressivas, fatais e onerosas desempenham um papel importante nesta nova era de cuidados paliativos.
Apesar do crescente interesse científico e social pelos cuidados paliativos, ainda existe um atraso na identificação de pacientes com necessidades de cuidados paliativos. Isto conduz a uma integração tardia numa rede de cuidados paliativos e consequente privação das grandes vantagens de uma integração precoce e progressiva.
O objetivo deste estudo é avaliar o papel da formação em cuidados paliativos e da utilização de uma ferramenta estruturada, na identificação da população idosa com necessidade de cuidados paliativos pelos médicos de família. E também realizar um estudo de prevalência para aprofundar o conhecimento sobre quantos idosos em cuidados primários necessitam de uma abordagem de cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em duas fases:
- Ensaio randomizado com clínicos gerais (GP) para determinar o papel de dois programas de treinamento diferentes e uma ferramenta estruturada na identificação de pacientes geriátricos com necessidades de cuidados paliativos.
- Estudo transversal e analítico da prevalência e padrões de doentes geriátricos com necessidades de Cuidados Paliativos (CP), geridos nos cuidados primários da Região Administrativa de Saúde Centro de Portugal.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal, 3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de família (fellows e especialistas) da Região Administrativa de Centros de Saúde
Critério de exclusão:
- Formação prévia em cuidados paliativos.
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
GPs (fellows e especialistas) da Região Administrativa de Centros de Saúde que não receberão intervenção
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Experimental: Grupo de ferramentas de identificação
Médicos de família (fellows e especialistas) da Região Administrativa de Cuidados de Saúde do Centro que terão acesso à Ferramenta de Identificação de Indicadores de Cuidados de Apoio e Cuidados Paliativos (SPICT-PT) com uma breve formação sobre a sua utilização.
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A intervenção consistirá em fornecer diferentes tipos de treinamento em cuidados paliativos para identificar os mais precisos na melhoria das habilidades de identificação de GPs de pacientes em cuidados paliativos
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Experimental: Treinamento Padrão em Cuidados Paliativos
GPs (bolsistas e especialistas) da Região Administrativa de Centros de Saúde que receberão treinamento em cuidados paliativos de acordo com o modelo padrão de treinamento da Região Administrativa de Centros de Saúde.
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A intervenção consistirá em fornecer diferentes tipos de treinamento em cuidados paliativos para identificar os mais precisos na melhoria das habilidades de identificação de GPs de pacientes em cuidados paliativos
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Experimental: Treinamento em Cuidados Paliativos Baseado em Casos Clínicos
GPs (fellows e especialistas) da Região Administrativa de Centros de Saúde que receberão treinamento em cuidados paliativos usando um modelo baseado em casos clínicos.
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A intervenção consistirá em fornecer diferentes tipos de treinamento em cuidados paliativos para identificar os mais precisos na melhoria das habilidades de identificação de GPs de pacientes em cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de identificação dos GPs de pacientes com necessidades de cuidados paliativos
Prazo: 2 semanas
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Cada GP terá de identificar, antes de cada intervenção, a partir de um conjunto de casos clínicos fictícios construídos para o efeito, quais os doentes que necessitam de cuidados paliativos. Após cada intervenção, eles reavaliarão os mesmos casos clínicos e serão solicitados a identificar novamente quais pacientes precisam de cuidados paliativos. Cada intervenção será medida de acordo com a precisão da identificação. |
2 semanas
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Prevalência de pacientes geriátricos com necessidade de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
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Número (% de doentes) de doentes geriátricos, geridos nos cuidados de saúde primários da Região Administrativa de Saúde Centro, com necessidades de cuidados paliativos.
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6 meses
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Características sociodemográficas de pacientes geriátricos com necessidade de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
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Idade (em anos), sexo (masculino ou feminino), estado civil (solteiro, casado, divorciado, viúvo, casado) e profissão dos pacientes geriátricos, atendidos na atenção básica da Região Administrativa de Saúde Centro, com necessidades de cuidados paliativos.
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6 meses
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Características clínicas de pacientes geriátricos com necessidade de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
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Principais doenças, principais sintomas, número de contactos com GP/ano de doentes geriátricos, geridos em cuidados primários na Região Administrativa de Saúde Centro, com necessidades de cuidados paliativos.
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6 meses
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Complexidade de pacientes geriátricos com necessidade de cuidados paliativos
Prazo: 6 meses
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Complexidade de pacientes geriátricos, atendidos na atenção primária da Região Administrativa de Centros de Saúde, com necessidades de cuidados paliativos, avaliada pela ferramenta ICD-Pal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
- Mitchell GK. How well do general practitioners deliver palliative care? A systematic review. Palliat Med. 2002 Nov;16(6):457-64. doi: 10.1191/0269216302pm573oa.
- McWhinney IR, Stewart MA. Home care of dying patients. Family physicians' experience with a palliative care support team. Can Fam Physician. 1994 Feb;40:240-6.
- Hall S, Kolliakou A, Petkova H, Froggatt K, Higginson IJ. Interventions for improving palliative care for older people living in nursing care homes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD007132. doi: 10.1002/14651858.CD007132.pub2.
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
- K, T. Using prognostic indicator guidance to plan care for final stages of life. Prim. Heal. Care 6, 25-28 (2010).
- Abarshi EA, Echteld MA, Van den Block L, Donker GA, Deliens L, Onwuteaka-Philipsen BD. Recognising patients who will die in the near future: a nationwide study via the Dutch Sentinel Network of GPs. Br J Gen Pract. 2011 Jun;61(587):e371-8. doi: 10.3399/bjgp11X578052.
- Maas EA, Murray SA, Engels Y, Campbell C. What tools are available to identify patients with palliative care needs in primary care: a systematic literature review and survey of European practice. BMJ Support Palliat Care. 2013 Dec;3(4):444-51. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000527.
- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo será conduzido de acordo com os princípios expressos na Declaração de Helsinque.
Tem total aprovação da Comissão de Ética da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade da Beira Interior.
Os resultados do estudo serão publicados em revistas especializadas e apresentados em conferências nacionais e internacionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Entre junho de 2019 e outubro de 2020
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Será efectuada uma análise descritiva a todas as variáveis do estudo, nomeadamente o número de observações válidas, média, desvio padrão, mediana e intervalo para as variáveis quantitativas e frequências absolutas e relativas para as variáveis qualitativas sempre que se considerar adequado.
De acordo com relatórios anteriores, os pacientes com necessidades de cuidados paliativos serão definidos como ≥2 indicadores gerais positivos ou ≥1 indicadores positivos específicos da doença no SPICT.
As comparações entre dois ou mais grupos independentes de variáveis quantitativas serão realizadas por meio do teste Chi2 de Pearson ou teste exato de Fisher, análise de variância (ANOVA) ou teste não paramétrico de Kruskal-Wallis. Todos os testes serão bilaterais usando um nível de significância de 0,05. A análise estatística será realizada usando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V.24.0 ou superior.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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