Identificatie van oudere patiënten die palliatieve zorg nodig hebben door huisartsen (GerPal-ID)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Carlos Seiça Cardoso, University of Beira Interior
Identificatie van oudere patiënten die palliatieve zorg nodig hebben door huisartsen - de rol van palliatieve zorgtraining en het gebruik van een gestandaardiseerd hulpmiddel (GerPal_ID). Een protocol in twee fasen: gerandomiseerd onderzoek en prevalentieonderzoek
In de afgelopen decennia is het aantal mensen met chronische ziekten toegenomen, vooral als gevolg van de vergrijzing. Dergelijke chronische, progressieve, levensbedreigende en belastende ziekten spelen een belangrijke rol in dit nieuwe tijdperk van palliatieve zorg.
Ondanks de groeiende wetenschappelijke en maatschappelijke belangstelling voor palliatieve zorg, is er nog steeds een achterstand in de identificatie van patiënten met een palliatieve zorgnood. Dit leidt tot een late integratie in een netwerk van palliatieve zorg en dientengevolge ontbering van de grote voordelen van een vroege en voortschrijdende integratie.
Het doel van deze studie is om de rol van palliatieve zorgtraining en het gebruik van een gestructureerd hulpmiddel te evalueren bij de identificatie van de oudere bevolking die palliatieve zorg nodig heeft door huisartsen. En ook om een prevalentieonderzoek uit te voeren om de kennis te vergroten over hoeveel ouderen in de eerstelijnszorg behoefte hebben aan een palliatieve zorgbenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee fasen:
- Gerandomiseerde studie met huisartsen om de rol te bepalen van twee verschillende trainingsprogramma's en een gestructureerd hulpmiddel bij de identificatie van geriatrische patiënten met palliatieve zorgbehoeften.
- Cross-sectionele, analytische studie van de prevalentie en patronen van geriatrische patiënten met palliatieve zorg (PC) behoeften, beheerd in de eerste lijn in de administratieve regio Centre Healthcare in Portugal.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3025
- Center Healthcare Administrative Region
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen (collega's en specialisten) van de Administratieve Regio Gezondheidszorg Centrum
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere opleiding palliatieve zorg.
- Weigeren om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Huisartsen (collega's en specialisten) uit de Administratieve Regio Gezondheidszorg Centrum die geen tussenkomst krijgen
|
|
|
Experimenteel: Identificatie gereedschapsgroep
Huisartsen (collega's en specialisten) van de Administratieve Regio Gezondheidszorg Centrum die toegang krijgen tot de Identificatietool Ondersteunende en Palliatieve Zorg Indicatoren Tool (SPICT-PT) met een korte training in het gebruik ervan.
|
Interventie zal bestaan uit het aanbieden van verschillende soorten palliatieve zorgtraining om de meest accurate vaardigheden voor het verbeteren van de identificatie door huisartsen van palliatieve zorgpatiënten te identificeren
|
|
Experimenteel: Standaard opleiding palliatieve zorg
Huisartsen (collega's en specialisten) uit de Administratieve Regio Gezondheidszorg Centrum die een opleiding palliatieve zorg volgen volgens het standaard opleidingsmodel Gezondheidszorg Centrum.
|
Interventie zal bestaan uit het aanbieden van verschillende soorten palliatieve zorgtraining om de meest accurate vaardigheden voor het verbeteren van de identificatie door huisartsen van palliatieve zorgpatiënten te identificeren
|
|
Experimenteel: Palliatieve zorgtraining op basis van klinische casussen
Huisartsen (collega's en specialisten) van de Administratieve Regio Gezondheidszorg Centrum die training in palliatieve zorg zullen krijgen met behulp van een op klinische casussen gebaseerd model.
|
Interventie zal bestaan uit het aanbieden van verschillende soorten palliatieve zorgtraining om de meest accurate vaardigheden voor het verbeteren van de identificatie door huisartsen van palliatieve zorgpatiënten te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatiegraad van huisartsen van patiënten met palliatieve zorgbehoeften
Tijdsspanne: 2 weken
|
Elke huisarts zal voor elke interventie uit een set van fictieve klinische casussen die voor dit doel geconstrueerd zijn, moeten identificeren welke patiënten palliatieve zorg nodig hebben. Na elke interventie evalueren ze dezelfde klinische gevallen opnieuw en wordt hen gevraagd om opnieuw te identificeren welke patiënten palliatieve zorg nodig hebben. Elke interventie wordt gemeten volgens de identificatienauwkeurigheid. |
2 weken
|
|
Prevalentie geriatrische patiënten met palliatieve zorgbehoeften
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal (% van de patiënten) geriatrische patiënten, beheerd in de eerstelijnszorg in de Administratieve Regio Centrale Gezondheidszorg, met behoeften aan palliatieve zorg.
|
6 maanden
|
|
Sociodemografische kenmerken van geriatrische patiënten met palliatieve zorgbehoeften
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Leeftijd (in jaren), geslacht (man of vrouw), burgerlijke staat (alleenstaand, gehuwd, gescheiden, weduwe, huwelijk) en baan van geriatrische patiënten, beheerd in de eerste lijn in de Administratieve Regio Gezondheidszorg Centrum, met palliatieve zorgbehoeften.
|
6 maanden
|
|
Klinische kenmerken van geriatrische patiënten met een palliatieve zorgbehoefte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Belangrijkste ziekten, belangrijkste symptomen, aantal contacten met huisarts/jaar van geriatrische patiënten, behandeld in eerstelijnszorg in Administratieve Regio Centrumgezondheidszorg, met behoeften aan palliatieve zorg.
|
6 maanden
|
|
Complexiteit van geriatrische patiënten met een palliatieve zorgbehoefte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Complexiteit van geriatrische patiënten, beheerd in de eerstelijnszorg in de Administratieve Regio Centrale Gezondheidszorg, met behoeften aan palliatieve zorg, geëvalueerd met behulp van de ICD-Pal-tool
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Seiça Cardoso, MD, Faculty of Health Science - University of Beira Interior
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morrison RS, Dietrich J, Ladwig S, Quill T, Sacco J, Tangeman J, Meier DE. Palliative care consultation teams cut hospital costs for Medicaid beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):454-63. doi: 10.1377/hlthaff.2010.0929.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Highet G, Crawford D, Murray SA, Boyd K. Development and evaluation of the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT): a mixed-methods study. BMJ Support Palliat Care. 2014 Sep;4(3):285-90. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000488. Epub 2013 Jul 25.
- Prince MJ, Wu F, Guo Y, Gutierrez Robledo LM, O'Donnell M, Sullivan R, Yusuf S. The burden of disease in older people and implications for health policy and practice. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):549-62. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61347-7. Epub 2014 Nov 6.
- Murray SA, Firth A, Schneider N, Van den Eynden B, Gomez-Batiste X, Brogaard T, Villanueva T, Abela J, Eychmuller S, Mitchell G, Downing J, Sallnow L, van Rijswijk E, Barnard A, Lynch M, Fogen F, Moine S. Promoting palliative care in the community: production of the primary palliative care toolkit by the European Association of Palliative Care Taskforce in primary palliative care. Palliat Med. 2015 Feb;29(2):101-11. doi: 10.1177/0269216314545006. Epub 2014 Nov 13.
- Mitchell GK. How well do general practitioners deliver palliative care? A systematic review. Palliat Med. 2002 Nov;16(6):457-64. doi: 10.1191/0269216302pm573oa.
- McWhinney IR, Stewart MA. Home care of dying patients. Family physicians' experience with a palliative care support team. Can Fam Physician. 1994 Feb;40:240-6.
- Hall S, Kolliakou A, Petkova H, Froggatt K, Higginson IJ. Interventions for improving palliative care for older people living in nursing care homes. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD007132. doi: 10.1002/14651858.CD007132.pub2.
- De Korte-Verhoef MC, Pasman HR, Schweitzer BP, Francke AL, Onwuteaka-Philipsen BD, Deliens L. General practitioners' perspectives on the avoidability of hospitalizations at the end of life: A mixed-method study. Palliat Med. 2014 Jul;28(7):949-958. doi: 10.1177/0269216314528742. Epub 2014 Apr 2.
- Beernaert K, Deliens L, De Vleminck A, Devroey D, Pardon K, Van den Block L, Cohen J. Is There a Need for Early Palliative Care in Patients With Life-Limiting Illnesses? Interview Study With Patients About Experienced Care Needs From Diagnosis Onward. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jun;33(5):489-97. doi: 10.1177/1049909115577352. Epub 2015 Apr 7.
- K, T. Using prognostic indicator guidance to plan care for final stages of life. Prim. Heal. Care 6, 25-28 (2010).
- Abarshi EA, Echteld MA, Van den Block L, Donker GA, Deliens L, Onwuteaka-Philipsen BD. Recognising patients who will die in the near future: a nationwide study via the Dutch Sentinel Network of GPs. Br J Gen Pract. 2011 Jun;61(587):e371-8. doi: 10.3399/bjgp11X578052.
- Maas EA, Murray SA, Engels Y, Campbell C. What tools are available to identify patients with palliative care needs in primary care: a systematic literature review and survey of European practice. BMJ Support Palliat Care. 2013 Dec;3(4):444-51. doi: 10.1136/bmjspcare-2013-000527.
- Walsh RI, Mitchell G, Francis L, van Driel ML. What Diagnostic Tools Exist for the Early Identification of Palliative Care Patients in General Practice? A systematic review. J Palliat Care. 2015;31(2):118-23. doi: 10.1177/082585971503100208. No abstract available.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Prevalence and Characteristics of Patients Being at Risk of Deteriorating and Dying in Primary Care. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):266-272.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.006. Epub 2018 Nov 15.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- Hamano J, Oishi A, Kizawa Y. Identified Palliative Care Approach Needs with SPICT in Family Practice: A Preliminary Observational Study. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):992-998. doi: 10.1089/jpm.2017.0491. Epub 2018 Feb 9.
- Pimentel, J. P., Durval, M., Araújo, F. O. & Guerreiro, A. C. ACeS Baixo Mondego. (2017).
- Martin Rosello ́ ML, Fernandez Lopez A, Sanz-Amores R, et al. Instrument Diagnosing Complexity in Palliative Care, IDC-Pal. Junta Andaluc ́ıa Cons Igualdad, Salud y Pol ́ıticas Soc [Internet] 2014. Available from: http://www.juntadeandalucia.es/salud/export/sites/csalud/galerias/documentos/ p_3_p_3_procesos_asistenciales_integrados/cuidados_paliativos/idc_pal_ 2014.pdf. [Accessed 6 April 2019].
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
29 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE-UBI-Pj-2019-023:ID1244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes die zijn verwoord in de Verklaring van Helsinki.
Het heeft de volledige goedkeuring van de Ethische Commissie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Universiteit van Beira Interior.
Studieresultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op nationale en internationale conferenties.
IPD-tijdsbestek voor delen
Tussen juni 2019 en oktober 2020
IPD-toegangscriteria voor delen
Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd op alle studievariabelen, namelijk het aantal geldige waarnemingen, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik voor kwantitatieve variabelen en absolute en relatieve frequenties voor kwalitatieve variabelen wanneer dit als adequaat wordt beschouwd.
Volgens eerdere rapporten zullen patiënten met palliatieve zorgbehoeften worden gedefinieerd als ≥2 positieve algemene indicatoren of ≥1 positieve ziektespecifieke indicatoren in de SPICT.
Vergelijkingen tussen twee of meer onafhankelijke groepen van kwantitatieve variabelen worden uitgevoerd met Pearson's Chi2-test of Fisher's exact-test, variantieanalyse (ANOVA) of niet-parametrische Kruskal-Wallis-test. Alle toetsen zijn tweezijdig met een significantieniveau van 0,05. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) V.24.0 of hoger.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .