調整可能な圧力制限バルブ (APL) を使用して前酸素化を改善できますか?
2019年11月10日 更新者：MAHMUT ARSLAN、Kahramanmaras Sutcu Imam University
調整可能な圧力制限バルブ (APL) を 5 cmH2O に設定することによる前酸素化への影響
この研究の目的は、麻酔ワークステーションの気道圧解放弁 (APL 弁) を自発呼吸中に 5 cmH2O に設定した場合の前酸素化への影響を調査することです。
この前向き研究では、健康なボランティアが、自発位置での APL 弁による自発呼吸と、5 cmH2O での APL 弁による自発呼吸または 5 cmH2O PEEP (呼気終末陽圧) での CPAP (持続陽圧気道圧) モードとの間のクロスオーバーで無作為に割り付けられます。 ）。
調査の概要
詳細な説明
前酸素化を改善する方法はいくつかありますが、それらのほとんどは高度な麻酔ワークステーションを必要とします。 したがって、研究者は、健康なボランティアを対象とした実験的研究を計画し、前酸素化に対する簡単な方法の効果を調査しました。
健康なボランティアは、自発位置での APL 弁による自発呼吸と、5 cmH2O での APL 弁による自発呼吸、または 5 cmH2O PEEP による CPAP モードとの間のクロスオーバーで無作為化されます。
ボランティアは麻酔フェイスマスクを通して呼吸します。 フレッシュガス流量は 12 L/分、吸気の酸素割合は 100% です。 吐き出されたガス (酸素と二酸化炭素) が監視されます。 吸気および呼気終末の酸素割合が 10 秒ごとに記録されます。
主要エンドポイントは、呼気終末酸素分率が 90% 以上に達するまでの時間です。副次エンドポイントは、3 分間の後に呼気終末酸素分率が 90% 以上である被験者の割合と呼気終末酸素分率です。 3分目。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaras、七面鳥、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- あらゆる呼吸器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自発呼吸
ボランティアは、APL（気道圧力解放弁）弁が自発位置にある間、麻酔フェイスマスクを介して自発呼吸します。
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ボランティアは仰臥位に置かれ、フレッシュガス流量は 12 L/min に設定され、送達酸素濃度は 100% に設定されます。
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アクティブコンパレータ：APL 5 cmH2O による自発呼吸
ボランティアは、APL (気道圧解放弁) バルブが 5 cmH2O の位置にある間、麻酔フェイス マスクを介して自発的に呼吸します。
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ボランティアは仰臥位に置かれ、フレッシュガス流量は 12 L/min に設定され、送達酸素濃度は 100% に設定されます。
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アクティブコンパレータ：CPAP 5cmH2Oピープ
ボランティアは、5 cmH2O PEEP の麻酔ワークステーションの CPAP モードで、麻酔フェイス マスクを介して自発的に呼吸します。
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ボランティアは仰臥位に置かれ、フレッシュガス流量は 12 L/min に設定され、送達酸素濃度は 100% に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼気終末酸素濃度90%以上に到達するまでの時間
時間枠：5分
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3分後、呼気終末酸素濃度が90%以上のボランティアの割合
時間枠：3分
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3分
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3 分目に呼気酸素分画を終了する
時間枠：3分
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3分
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口頭評価 スコア
時間枠：5分
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研究の腕全体が完了した後、ボランティアは手順中の呼吸の難しさを定義するために0〜10のスコアを付けます
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hanouz JL, Le Gall F, Gerard JL, Terzi N, Normand H. Non-invasive positive-pressure ventilation with positive end-expiratory pressure counteracts inward air leaks during preoxygenation: a randomised crossover controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):868-873. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.002. Epub 2018 Jan 17.
- Sreejit MS, Ramkumar V. Effect of positive airway pressure during pre-oxygenation and induction of anaesthesia upon safe duration of apnoea. Indian J Anaesth. 2015 Apr;59(4):216-21. doi: 10.4103/0019-5049.154998.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月9日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年7月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月10日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KSU 2019-77
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。