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조정 가능한 압력 제한 밸브(APL)를 사용하여 전산소화를 개선할 수 있습니까?

2019년 11월 10일 업데이트: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Preoxygenation에 대한 조정 가능한 압력 제한 밸브(APL)를 5 cmH2O로 설정한 효과

이 연구의 목적은 자발 호흡 중 마취 워크스테이션의 기도 압력 해제 밸브(APL 밸브)를 5cmH2O로 설정하는 것이 전산소화에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 전향적 연구에서 건강한 지원자는 자발 위치에 있는 APL 밸브를 사용한 자발 호흡 또는 5cmH2O의 APL 밸브를 사용한 자발 호흡 또는 5cmH2O PEEP(긍정적인 호기말 양압) 모드를 사용한 CPAP(지속적인 기도 양압) 모드 사이의 크로스오버에서 무작위로 배정됩니다. ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전산소화를 개선하는 방법에는 여러 가지가 있지만 대부분 고급 마취 워크스테이션이 필요합니다. 따라서 연구자들은 간단한 방법이 preoxygenation에 미치는 영향을 조사하기 위해 건강한 지원자를 대상으로 실험적 연구를 계획했습니다.

건강한 지원자는 자발 위치에서 APL 밸브를 사용한 자발 호흡 또는 5cmH2O에서 APL 밸브를 사용한 자발 호흡 또는 5cmH2O PEEP를 사용한 CPAP 모드 사이에서 교차로 무작위 배정됩니다.

자원 봉사자는 마취 안면 마스크를 통해 호흡합니다. 신선 가스 유속은 12L/min이고 흡기 산소 비율은 100%입니다. 내쉬는 가스(산소 및 이산화탄소)를 모니터링합니다. 산소의 흡기 및 호기말 비율은 10초마다 기록됩니다.

1차 종점은 90% 이상의 호기말 산소 분율을 달성하는 시간입니다. 2차 종점은 3분 후 호기말 산소 분율이 90% 이상인 대상체의 비율과 산소의 호기말 분율입니다. 3분에.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kahramanmaras, 칠면조, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., 칠면조, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자

제외 기준:

  • 모든 호흡기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자발 호흡
지원자는 APL(기도 압력 해제 밸브) 밸브가 자발적인 위치에 있는 동안 마취 안면 마스크를 통해 자발적으로 호흡합니다.
절차: 100% O2로 전산소화, 신선 가스 유속 12L/분
지원자는 누운 자세로 배치되고 신선 가스 유량은 12L/분으로 설정되며 전달된 산소 농도는 100%로 설정됩니다.
활성 비교기: APL 5 cmH2O로 자발 호흡
지원자는 APL(기도 압력 해제 밸브) 밸브가 5cmH2O 위치에 있는 동안 마취 안면 마스크를 통해 자발적으로 호흡합니다.
절차: 100% O2로 전산소화, 신선 가스 유속 12L/분
지원자는 누운 자세로 배치되고 신선 가스 유량은 12L/분으로 설정되며 전달된 산소 농도는 100%로 설정됩니다.
활성 비교기: CPAP 5cmH2O 엿보기
지원자는 5cmH2O PEEP를 사용하여 마취 워크스테이션의 CPAP 모드에서 마취 안면 마스크를 통해 자발적으로 호흡합니다.
절차: 100% O2로 전산소화, 신선 가스 유속 12L/분
지원자는 누운 자세로 배치되고 신선 가스 유량은 12L/분으로 설정되며 전달된 산소 농도는 100%로 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
90% 이상의 호기말 산소 분획에 도달하는 시간
기간: 5 분
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3분 후 호기말 산소 분율이 90% 이상인 지원자의 비율
기간: 3 분
3 분
3분에 호기말 산소 분율
기간: 3 분
3 분
언어 평가 점수
기간: 5 분
연구의 전체 팔을 완료한 후 지원자는 절차 중 호흡 곤란을 정의하기 위해 0-10 사이의 점수를 부여합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KSU 2019-77

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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