我们可以通过使用可调限压阀 (APL) 来改善预充氧吗？
2019年11月10日 更新者：MAHMUT ARSLAN、Kahramanmaras Sutcu Imam University
将可调限压阀 (APL) 设置为 5 cmH2O 对预充氧的影响
本研究的目的是探讨在自主呼吸期间将麻醉工作站上的气道压力释放阀（APL 阀）设置为 5 cmH2O 对预氧合的影响。
在这项前瞻性研究中，健康志愿者被随机分配到 APL 阀处于自发位置的自主呼吸或 APL 阀处于 5 cmH2O 或 CPAP（持续气道正压）模式和 5 cmH2O PEEP（呼气末正压）的自主呼吸之间进行交叉).
研究概览
详细说明
有几种方法可以改善预给氧，但大多数方法都需要先进的麻醉工作站。 因此，研究人员计划对健康志愿者进行一项实验研究，以研究一种简单方法对预充氧的影响。
健康志愿者在 APL 阀处于自发位置的自主呼吸或 APL 阀处于 5 cmH2O 或 CPAP 模式和 5 cmH2O PEEP 的自主呼吸之间随机交叉。
志愿者将通过麻醉面罩呼吸。 新鲜气体流速为 12 L/min，吸入氧气分数为 100%。 监测呼出的气体（氧气和二氧化碳）。 每 10 秒记录一次吸气和呼气末的氧气分数。
主要终点是达到 90% 或更高的呼气末氧气分数的时间。次要终点是 3 分钟后呼气末氧气分数为 90% 或更高的受试者比例以及呼气末氧气分数在第三分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kahramanmaras、火鸡、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 任何呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自主呼吸
当 APL（气道压力释放阀）阀处于自发位置时，志愿者将通过麻醉面罩自发呼吸。
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志愿者取仰卧位，新鲜气体流速设置为12L/min，输氧浓度设置为100%。
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有源比较器：APL 5 cmH2O 自主呼吸
当 APL（气道压力释放阀）阀处于 5 cmH2O 位置时，志愿者将通过麻醉面罩自发呼吸。
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志愿者取仰卧位，新鲜气体流速设置为12L/min，输氧浓度设置为100%。
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有源比较器：持续呼吸机 5cmH2O 窥视
志愿者将在麻醉工作站的 CPAP 模式下通过麻醉面罩自主呼吸，PEEP 为 5 cmH2O。
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志愿者取仰卧位，新鲜气体流速设置为12L/min，输氧浓度设置为100%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到 90% 或更高的呼气末氧气分数的时间
大体时间：5分钟
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 分钟后呼气末含氧量达到或超过 90% 的志愿者比例
大体时间：3分钟
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3分钟
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第 3 分钟呼气末氧分数
大体时间：3分钟
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3分钟
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口头评分
大体时间：5分钟
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完成整个研究组后，志愿者将给出 0-10 之间的分数，以定义手术过程中的呼吸困难
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hanouz JL, Le Gall F, Gerard JL, Terzi N, Normand H. Non-invasive positive-pressure ventilation with positive end-expiratory pressure counteracts inward air leaks during preoxygenation: a randomised crossover controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):868-873. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.002. Epub 2018 Jan 17.
- Sreejit MS, Ramkumar V. Effect of positive airway pressure during pre-oxygenation and induction of anaesthesia upon safe duration of apnoea. Indian J Anaesth. 2015 Apr;59(4):216-21. doi: 10.4103/0019-5049.154998.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月9日
初级完成 (实际的)
2019年7月16日
研究完成 (实际的)
2019年7月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KSU 2019-77
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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