Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan vi forbedre preoksygenering ved å bruke justerbar trykkbegrensningsventil (APL)?

10. november 2019 oppdatert av: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av å sette justerbar trykkbegrensningsventil (APL) til 5 cmH2O på preoksygenering

Målet med denne studien er å undersøke effekten av å sette luftveistrykkutløsningsventilen (APL-ventil) på anestesiarbeidsstasjonen til 5 cmH2O under spontan pusting på preoksygenering. I denne prospektive studien blir friske frivillige randomisert i cross-over mellom spontan pusting med APL-ventilen i spontan posisjon eller spontan pusting med APL-ventilen på 5 cmH2O eller CPAP (kontinuerlig positivt luftveistrykk)-modus med 5 cmH2O PEEP (positivt endeekspirasjonstrykk). ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes flere metoder for å forbedre preoksygenering, men de fleste av dem krever avanserte anestesiarbeidsstasjoner. Derfor planla etterforskerne en eksperimentell studie på friske frivillige for å undersøke effekten av en enkel metode på preoksygenering.

Friske frivillige blir randomisert i cross-over mellom spontan pusting med APL-ventilen i spontan posisjon eller spontan pusting med APL-ventilen på 5 cmH2O eller CPAP-modus med 5 cmH2O PEEP.

De frivillige vil puste gjennom en anestesi-ansiktsmaske. Strømningshastigheten for fersk gass er 12 l/min, inspirasjonsfraksjonen av oksygen er 100 %. Den utåndede gassen (oksygen og karbondioksid) overvåkes. Den inspiratoriske og sluttekspiratoriske fraksjonen av oksygen vil bli registrert hvert 10. sekund.

Det primære endepunktet er tiden det tar å oppnå en endeekspiratorisk oksygenfraksjon på 90 % eller mer. Det sekundære endepunktet er andelen pasienter med en endeekspiratorisk oksygenfraksjon på 90 % eller mer etter en 3 minutters periode og den siste ekspiratoriske oksygenfraksjonen. i tredje minutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaras, Tyrkia, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • enhver luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: spontan pust
frivillige vil puste spontant via en anestesi-ansiktsmaske mens APL-ventilen (airway pressure release valve) er i den spontane posisjonen.
Fremgangsmåte: preoksygenering med 100 % O2, ferskgassstrømningshastighet 12 L/minutt
frivillige vil bli plassert i ryggleie, ferskgass-strømningshastigheten settes til 12 l/min og levert oksygenkonsentrasjon settes til 100 %.
Aktiv komparator: spontan pusting med APL 5 cmH2O
frivillige vil puste spontant via en anestesi-ansiktsmaske mens APL-ventilen (airway pressure release valve) er i 5 cmH2O-posisjonen.
Fremgangsmåte: preoksygenering med 100 % O2, ferskgassstrømningshastighet 12 L/minutt
frivillige vil bli plassert i ryggleie, ferskgass-strømningshastigheten settes til 12 l/min og levert oksygenkonsentrasjon settes til 100 %.
Aktiv komparator: CPAP 5cmH2O PEEP
frivillige vil puste spontant via en anestesi-ansiktsmaske på CPAP-modus på anestesiarbeidsstasjonen med 5 cmH2O PEEP.
Fremgangsmåte: preoksygenering med 100 % O2, ferskgassstrømningshastighet 12 L/minutt
frivillige vil bli plassert i ryggleie, ferskgass-strømningshastigheten settes til 12 l/min og levert oksygenkonsentrasjon settes til 100 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til å nå en ekspirasjonsfraksjon av oksygen på 90 % eller mer
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel frivillige med sluttekspirasjonsfraksjon av oksygen på 90 % eller mer etter en 3 minutters periode
Tidsramme: 3 minutter
3 minutter
Avslutt ekspiratorisk oksygenfraksjon i 3. minutt
Tidsramme: 3 minutter
3 minutter
Verbal vurdering Score
Tidsramme: 5 minutter
Etter fullføring av hele studien vil de frivillige gi en poengsum mellom 0-10 for å definere pustevansker under prosedyren
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KSU 2019-77

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere