Können wir die Präoxygenierung verbessern, indem wir ein einstellbares Druckbegrenzungsventil (APL) verwenden?
10. November 2019 aktualisiert von: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Auswirkungen der Einstellung des einstellbaren Druckbegrenzungsventils (APL) auf 5 cmH2O auf die Präoxygenierung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einstellung des Atemwegsdruckablassventils (APL-Ventil) auf 5 cmH2O am Anästhesiearbeitsplatz während der Spontanatmung auf die Präoxygenierung zu untersuchen.
In dieser prospektiven Studie werden gesunde Probanden randomisiert zwischen Spontanatmung mit APL-Ventil in Spontanposition oder Spontanatmung mit APL-Ventil in 5 cmH2O- oder CPAP-Modus (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) mit 5 cmH2O PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) randomisiert ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt mehrere Methoden zur Verbesserung der Präoxygenierung, aber die meisten von ihnen erfordern fortschrittliche Anästhesiearbeitsplätze. Daher planten die Forscher eine experimentelle Studie an gesunden Probanden, um die Auswirkungen einer einfachen Methode auf die Präoxygenierung zu untersuchen.
Gesunde Probanden werden randomisiert zwischen Spontanatmung mit APL-Ventil in Spontanposition oder Spontanatmung mit APL-Ventil auf 5 cmH2O oder CPAP-Modus mit 5 cmH2O PEEP.
Die Freiwilligen atmen durch eine Anästhesie-Gesichtsmaske. Der Frischgasfluss beträgt 12 l/min, der inspiratorische Sauerstoffanteil 100 %. Das ausgeatmete Gas (Sauerstoff und Kohlendioxid) werden überwacht. Die inspiratorische und endexspiratorische Sauerstofffraktion wird alle 10 Sekunden aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum Erreichen einer endexspiratorischen Sauerstofffraktion von 90 % oder mehr. Der sekundäre Endpunkt ist der Anteil der Probanden mit einer endexspiratorischen Sauerstofffraktion von 90 % oder mehr nach einem Zeitraum von 3 Minuten und der endexspiratorischen Sauerstofffraktion in der dritten Minute.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kahramanmaras, Truthahn, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- jede Atemwegserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: spontane Atmung
Freiwillige atmen spontan über eine Anästhesie-Gesichtsmaske, während sich das APL-Ventil (Airway Pressure Release Valve) in der spontanen Position befindet.
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Die Freiwilligen werden in Rückenlage gebracht, die Frischgasflussrate wird auf 12 l/min eingestellt und die zugeführte Sauerstoffkonzentration wird auf 100 % eingestellt.
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Aktiver Komparator: Spontanatmung mit APL 5 cmH2O
Die Freiwilligen atmen spontan über eine Anästhesie-Gesichtsmaske, während sich das APL-Ventil (Airway Pressure Release Valve) in der Position 5 cmH2O befindet.
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Die Freiwilligen werden in Rückenlage gebracht, die Frischgasflussrate wird auf 12 l/min eingestellt und die zugeführte Sauerstoffkonzentration wird auf 100 % eingestellt.
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Aktiver Komparator: CPAP 5 cmH2O PEEP
Freiwillige atmen über eine Anästhesie-Gesichtsmaske spontan im CPAP-Modus des Anästhesie-Arbeitsplatzes mit 5 cmH2O PEEP.
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Die Freiwilligen werden in Rückenlage gebracht, die Frischgasflussrate wird auf 12 l/min eingestellt und die zugeführte Sauerstoffkonzentration wird auf 100 % eingestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zum Erreichen des endexspiratorischen Sauerstoffanteils von 90 % oder mehr
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Freiwilligen mit einem endexspiratorischen Sauerstoffanteil von 90 % oder mehr nach einem Zeitraum von 3 Minuten
Zeitfenster: 3 Minuten
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3 Minuten
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Beenden Sie die exspiratorische Sauerstofffraktion in der 3. Minute
Zeitfenster: 3 Minuten
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3 Minuten
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Verbale Bewertung Punktzahl
Zeitfenster: 5 Minuten
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Nach Abschluss der gesamten Studienarme geben die Freiwilligen eine Punktzahl zwischen 0-10, um die Atemschwierigkeiten während des Verfahrens zu definieren
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hanouz JL, Le Gall F, Gerard JL, Terzi N, Normand H. Non-invasive positive-pressure ventilation with positive end-expiratory pressure counteracts inward air leaks during preoxygenation: a randomised crossover controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):868-873. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.002. Epub 2018 Jan 17.
- Sreejit MS, Ramkumar V. Effect of positive airway pressure during pre-oxygenation and induction of anaesthesia upon safe duration of apnoea. Indian J Anaesth. 2015 Apr;59(4):216-21. doi: 10.4103/0019-5049.154998.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KSU 2019-77
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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