Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan vi förbättra försyresättningen genom att använda justerbar tryckbegränsningsventil (APL)?

10 november 2019 uppdaterad av: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekterna av att ställa in justerbar tryckbegränsningsventil (APL) till 5 cmH2O på försyresättning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att sätta luftvägstryckavlastningsventilen (APL-ventil) på anestesiarbetsstationen till 5 cmH2O under spontan andning på preoxygenering. I denna prospektiva studie randomiseras friska frivilliga i korsning mellan spontan andning med APL-ventilen i spontan position eller spontanandning med APL-ventilen på 5 cmH2O eller CPAP (kontinuerligt positivt luftvägstryck) läge med 5 cmH2O PEEP (positivt slutexpiratoriskt tryck ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera metoder för att förbättra preoxygenation men de flesta av dem kräver avancerade anestesiarbetsstationer. Därför planerade utredarna en experimentell studie på friska frivilliga för att undersöka effekterna av en enkel metod på preoxygenation.

Friska frivilliga randomiseras i korsning mellan spontanandning med APL-ventilen i spontan position eller spontanandning med APL-ventilen på 5 cmH2O eller CPAP-läge med 5 cmH2O PEEP.

Volontärerna kommer att andas genom en anestesimask. Flödeshastigheten för färskgas är 12 l/min, inandningsfraktionen av syre är 100 %. Utandad gas (syre och koldioxid) övervakas. Inandnings- och slutexspirationsfraktionen av syre kommer att registreras var 10:e sekund.

Det primära effektmåttet är tiden för att uppnå en slutexspiratorisk syrefraktion på 90 % eller mer. Den sekundära endpointen är andelen patient med en slutexpiratorisk syrefraktion på 90 % eller mer efter en 3 minuters period och den slutliga expiratoriska syrefraktionen i den tredje minuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kahramanmaras, Kalkon, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • någon luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spontan andning
frivilliga kommer att andas spontant via en anestesimask medan APL-ventilen (airway pressure release valve) är i det spontana läget.
Procedur: försyresättning med 100 % O2, färskgasflöde 12 l/minut
frivilliga kommer att placeras i ryggläge, färskgasflödet kommer att ställas in på 12 l/min och koncentrationen av tillfört syre kommer att ställas in på 100 %.
Aktiv komparator: spontan andning med APL 5 cmH2O
frivilliga kommer att andas spontant via en anestesimask medan APL-ventilen (airway pressure release valve) är i 5 cmH2O-läget.
Procedur: försyresättning med 100 % O2, färskgasflöde 12 l/minut
frivilliga kommer att placeras i ryggläge, färskgasflödet kommer att ställas in på 12 l/min och koncentrationen av tillfört syre kommer att ställas in på 100 %.
Aktiv komparator: CPAP 5cmH2O PEEP
frivilliga kommer att andas spontant via en anestesimask på anestesiarbetsstationens CPAP-läge med 5 cmH2O PEEP.
Procedur: försyresättning med 100 % O2, färskgasflöde 12 l/minut
frivilliga kommer att placeras i ryggläge, färskgasflödet kommer att ställas in på 12 l/min och koncentrationen av tillfört syre kommer att ställas in på 100 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid för att nå den slutliga expiratoriska andelen syre på 90 % eller mer
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel frivilliga med en slutexpiratorisk andel syre på 90 % eller mer efter en 3 minuters period
Tidsram: 3 minuter
3 minuter
Avsluta expiratorisk syrefraktion vid den 3:e minuten
Tidsram: 3 minuter
3 minuter
Verbal betyg Poäng
Tidsram: 5 minuter
Efter slutförandet av hela studien kommer frivilliga att ge ett poäng mellan 0-10 för att definiera andningssvårigheter under proceduren
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KSU 2019-77

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera