Voimmeko parantaa esihapetusta käyttämällä säädettävää paineenrajoitusventtiiliä (APL)?
sunnuntai 10. marraskuuta 2019 päivittänyt: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Säädettävän paineenrajoitusventtiilin (APL) asettamisen 5 cmH2O:een vaikutukset esihapetukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitä vaikutuksia hengitysteiden paineenalennusventtiilin (APL-venttiilin) asettamisella anestesiatyöasemaan 5 cmH2O:iin spontaanin hengityksen aikana esihapetuksen yhteydessä.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset satunnaistetaan vuorovaikutuksessa spontaanin hengityksen APL-venttiilin ollessa spontaaniasennossa tai spontaanin hengityksen välillä, kun APL-venttiili on 5 cmH2O- tai CPAP-tilassa (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) 5 cmH2O-PEEP:llä (positiivinen uloshengityspaineen loppupaine). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esihapetuksen parantamiseksi on useita menetelmiä, mutta useimmat niistä vaativat kehittyneitä anestesiatyöasemia. Siksi tutkijat suunnittelivat kokeellisen tutkimuksen terveillä vapaaehtoisilla selvittääkseen yksinkertaisen menetelmän vaikutuksia esihapetukseen.
Terveet vapaaehtoiset satunnaistetaan vuorovaikutuksessa spontaanin hengityksen APL-venttiilin ollessa spontaanissa asennossa tai spontaanin hengityksen välillä APL-venttiilin ollessa 5 cmH2O- tai CPAP-tilassa 5 cmH2O-PEEP-asennossa.
Vapaaehtoiset hengittävät anestesianaamion läpi. Tuorekaasun virtausnopeus on 12 l/min, sisäänhengityshapen osuus on 100 %. Uloshengitettyä kaasua (happi ja hiilidioksidi) tarkkaillaan. Sisään- ja uloshengityshapen loppuosa tallennetaan 10 sekunnin välein.
Ensisijainen päätetapahtuma on aika, jonka kuluessa saavutetaan 90 % tai enemmän uloshengityksen loppuhappifraktio. Toissijainen päätetapahtuma on sellaisten koehenkilöiden osuus, joiden uloshengityksen loppuhappifraktio on 90 % tai enemmän 3 minuutin jakson jälkeen, ja uloshengityksen lopussa oleva happifraktio kolmannella minuutilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaras, Turkki, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: spontaani hengitys
Vapaaehtoiset hengittävät spontaanisti anestesian kasvonaamion kautta, kun APL (hengitysteiden paineenvapautusventtiili) -venttiili on spontaanissa asennossa.
|
vapaaehtoiset sijoitetaan makuuasentoon, tuorekaasun virtausnopeudeksi asetetaan 12 l/min ja toimitetun hapen konsentraatioksi asetetaan 100 %.
|
|
Active Comparator: spontaani hengitys APL 5 cmH2O:lla
vapaaehtoiset hengittävät spontaanisti anestesiakasvonaamion kautta, kun APL (hengitysteiden paineenvapautusventtiili) -venttiili on 5 cmH2O-asennossa.
|
vapaaehtoiset sijoitetaan makuuasentoon, tuorekaasun virtausnopeudeksi asetetaan 12 l/min ja toimitetun hapen konsentraatioksi asetetaan 100 %.
|
|
Active Comparator: CPAP 5cmH2O PEEP
vapaaehtoiset hengittävät spontaanisti anestesiakasvonaamion kautta anestesiatyöaseman CPAP-tilassa 5 cmH2O PEEP:llä.
|
vapaaehtoiset sijoitetaan makuuasentoon, tuorekaasun virtausnopeudeksi asetetaan 12 l/min ja toimitetun hapen konsentraatioksi asetetaan 100 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika saavuttaa 90 % tai enemmän uloshengityshapen loppuosa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sellaisten vapaaehtoisten osuus, joiden uloshengityshappiosuus on 90 % tai enemmän 3 minuutin jakson jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
3 minuuttia
|
|
|
Lopeta uloshengityshappifraktio 3. minuutilla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
3 minuuttia
|
|
|
Sanallinen arvosana Pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kun tutkimuksen koko käsivarret on suoritettu loppuun, vapaaehtoiset antavat arvosanan 0-10 määrittääkseen hengitysvaikeuden toimenpiteen aikana.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hanouz JL, Le Gall F, Gerard JL, Terzi N, Normand H. Non-invasive positive-pressure ventilation with positive end-expiratory pressure counteracts inward air leaks during preoxygenation: a randomised crossover controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):868-873. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.002. Epub 2018 Jan 17.
- Sreejit MS, Ramkumar V. Effect of positive airway pressure during pre-oxygenation and induction of anaesthesia upon safe duration of apnoea. Indian J Anaesth. 2015 Apr;59(4):216-21. doi: 10.4103/0019-5049.154998.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSU 2019-77
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .