Javíthatjuk-e az előoxigénezést az állítható nyomáshatároló szelep (APL) használatával?
2019. november 10. frissítette: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Az állítható nyomáshatároló szelep (APL) 5 cmH2O-ra való beállításának hatása az előoxigénezésre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a légúti nyomásleválasztó szelep (APL szelep) anesztézia munkaállomáson 5 H2O cm-re történő beállításának hatásait spontán légzés során preoxigénezéskor.
Ebben a prospektív vizsgálatban egészséges önkénteseket randomizáltak keresztezve a spontán légzés APL szeleppel spontán helyzetben vagy a spontán légzés között az APL szeleppel 5 cm H2O vagy a CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) üzemmód és az 5 cm H2O PEEP (pozitív végkilégzési nyomás) között. ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos módszer létezik a preoxigenizáció javítására, de legtöbbjük fejlett anesztézia munkaállomásokat igényel. Ezért a kutatók kísérleti vizsgálatot terveztek egészséges önkénteseken, hogy egy egyszerű módszer preoxigénezésre gyakorolt hatását vizsgálják.
Az egészséges önkénteseket véletlenszerűen besorolják a spontán légzés és az APL szelep spontán helyzetben történő légzése, illetve az APL szeleppel 5 cm H2O vagy a CPAP mód 5 cm H2O PEEP mellett.
Az önkéntesek érzéstelenítő maszkon keresztül lélegeznek. A friss gáz áramlási sebessége 12 l/perc, az oxigén belégzési aránya 100%. A kilélegzett gázt (oxigén és szén-dioxid) figyelik. Az oxigén belégzési és végkilégzési frakciója 10 másodpercenként kerül rögzítésre.
Az elsődleges végpont az az idő, amíg elérjük a 90%-os vagy nagyobb kilégzési oxigénfrakciót. A másodlagos végpont azon alanyok aránya, akiknél 90% vagy több a végső kilégzési oxigénfrakció egy 3 perces periódus után, és az oxigén végső kilégzési frakciója a harmadik percben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaras, Pulyka, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Pulyka, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- bármilyen légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: spontán légzés
Az önkéntesek spontán érzéstelenítő maszkon keresztül vesznek levegőt, miközben az APL (légúti nyomáskioldó szelep) szelepe spontán helyzetben van.
|
Az önkéntesek hanyatt helyezkednek el, a frissgáz áramlási sebessége 12 l/perc, a szállított oxigén koncentrációja pedig 100%.
|
|
Aktív összehasonlító: spontán légzés APL 5 cmH2O-val
Az önkéntesek spontán érzéstelenítő maszkon keresztül lélegeznek, miközben az APL (légúti nyomáskioldó szelep) szelepe 5 cmH2O helyzetben van.
|
Az önkéntesek hanyatt helyezkednek el, a frissgáz áramlási sebessége 12 l/perc, a szállított oxigén koncentrációja pedig 100%.
|
|
Aktív összehasonlító: CPAP 5cmH2O PEEP
Az önkéntesek anesztéziás arcmaszkon keresztül spontán lélegeznek az altató munkaállomás CPAP üzemmódjában 5 cmH2O PEEP-pel.
|
Az önkéntesek hanyatt helyezkednek el, a frissgáz áramlási sebessége 12 l/perc, a szállított oxigén koncentrációja pedig 100%.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az oxigén végső kilégzési frakciójának eléréséhez szükséges 90% vagy több
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon önkéntesek aránya, akiknek a kilégzés végi oxigénfrakciója 90% vagy több 3 perces periódus után
Időkeret: 3 perc
|
3 perc
|
|
|
A kilégzési oxigénfrakció vége a 3. percben
Időkeret: 3 perc
|
3 perc
|
|
|
Verbális értékelés Pontszám
Időkeret: 5 perc
|
A vizsgálat teljes karjának befejezése után az önkéntesek 0-10 közötti pontszámot adnak, hogy meghatározzák a légzési nehézséget az eljárás során.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hanouz JL, Le Gall F, Gerard JL, Terzi N, Normand H. Non-invasive positive-pressure ventilation with positive end-expiratory pressure counteracts inward air leaks during preoxygenation: a randomised crossover controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):868-873. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.002. Epub 2018 Jan 17.
- Sreejit MS, Ramkumar V. Effect of positive airway pressure during pre-oxygenation and induction of anaesthesia upon safe duration of apnoea. Indian J Anaesth. 2015 Apr;59(4):216-21. doi: 10.4103/0019-5049.154998.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSU 2019-77
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .