Можем ли мы улучшить преоксигенацию с помощью регулируемого клапана ограничения давления (APL)?
10 ноября 2019 г. обновлено: MAHMUT ARSLAN, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние настройки регулируемого клапана ограничения давления (APL) на 5 см H2O на преоксигенацию
Целью данного исследования является изучение влияния настройки клапана сброса давления в дыхательных путях (клапан APL) на анестезиологической станции на 5 см H2O во время спонтанного дыхания на преоксигенацию.
В этом проспективном исследовании здоровые добровольцы были рандомизированы в перекрестном режиме между спонтанным дыханием с клапаном APL в спонтанном положении или спонтанным дыханием с клапаном APL в режиме 5 см вод. ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует несколько методов улучшения преоксигенации, но для большинства из них требуются современные анестезиологические станции. Поэтому исследователи запланировали экспериментальное исследование на здоровых добровольцах, чтобы изучить влияние простого метода на преоксигенацию.
Здоровых добровольцев рандомизировали в перекрестном режиме между спонтанным дыханием с клапаном APL в спонтанном положении или спонтанным дыханием с клапаном APL в положении 5 см вод. ст. или в режиме CPAP с ПДКВ 5 см вод. ст.
Добровольцы будут дышать через лицевую маску для анестезии. Скорость потока свежего газа 12 л/мин, инспираторная доля кислорода 100%. Выдыхаемый газ (кислород и углекислый газ) контролируется. Инспираторная и конечная экспираторная фракции кислорода будут записываться каждые 10 секунд.
Первичной конечной точкой является время достижения фракции кислорода в конце выдоха 90 % или более. Вторичной конечной точкой является доля субъектов с фракцией кислорода в конце выдоха 90 % или более после 3-минутного периода и фракцией кислорода в конце выдоха. на третьей минуте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Kahramanmaras, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- любое респираторное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: спонтанное дыхание
добровольцы будут дышать через лицевую маску для анестезии спонтанно, в то время как клапан APL (клапан сброса давления в дыхательных путях) находится в положении спонтанного дыхания.
|
добровольцы будут помещены в положение лежа на спине, скорость потока свежего газа будет установлена на уровне 12 л/мин, а концентрация подаваемого кислорода будет установлена на уровне 100%.
|
|
Активный компаратор: спонтанное дыхание с APL 5 см H2O
добровольцы будут дышать через лицевую маску для анестезии спонтанно, пока клапан APL (клапан сброса давления в дыхательных путях) находится в положении 5 см H2O.
|
добровольцы будут помещены в положение лежа на спине, скорость потока свежего газа будет установлена на уровне 12 л/мин, а концентрация подаваемого кислорода будет установлена на уровне 100%.
|
|
Активный компаратор: СРАР 5 см вод. ст. ПДКВ
добровольцы будут дышать через лицевую маску для анестезии спонтанно в режиме CPAP рабочей станции для анестезии с ПДКВ 5 см H2O.
|
добровольцы будут помещены в положение лежа на спине, скорость потока свежего газа будет установлена на уровне 12 л/мин, а концентрация подаваемого кислорода будет установлена на уровне 100%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время достижения фракции кислорода в конце выдоха 90% и более
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля добровольцев с фракцией кислорода в конце выдоха 90% или более после 3-минутного периода
Временное ограничение: 3 минуты
|
3 минуты
|
|
|
Конечная экспираторная фракция кислорода на 3-й минуте
Временное ограничение: 3 минуты
|
3 минуты
|
|
|
Устный рейтинг Оценка
Временное ограничение: 5 минут
|
После завершения всех групп исследования добровольцы будут давать оценку от 0 до 10, чтобы определить затруднение дыхания во время процедуры.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hanouz JL, Le Gall F, Gerard JL, Terzi N, Normand H. Non-invasive positive-pressure ventilation with positive end-expiratory pressure counteracts inward air leaks during preoxygenation: a randomised crossover controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):868-873. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.002. Epub 2018 Jan 17.
- Sreejit MS, Ramkumar V. Effect of positive airway pressure during pre-oxygenation and induction of anaesthesia upon safe duration of apnoea. Indian J Anaesth. 2015 Apr;59(4):216-21. doi: 10.4103/0019-5049.154998.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KSU 2019-77
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .