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泌尿器科手術における患者の想起率の向上

2020年2月13日 更新者:charbel salamon、Atlantic Health System

患者カウンセリングは、新しい治療の実施に不可欠な部分です。 このプロセスは、外科的カウンセリングが含まれる場合、さらに重要になります。 これは、患者と外科医が可能な外科的選択肢について話し合い、理想的には適切な外科的介入の計画を立てるときです。 残念なことに、複数の研究で、患者は診察中に話し合われた重要な要素をよく思い出せない傾向があることが示されています (1-3)。 研究者の経験では、大部分の患者は広範なカウンセリングと説明にもかかわらず、計画された介入を正しく述べることができないため、特に懸念は、計画された外科的処置に関して患者が持っている記憶のレベルにあります。 手術の種類に関する知識の欠如は、将来患者に深刻な影響を与える可能性があります。 たとえば、子宮頸部の有無、将来のパップスメア検査が必要かどうか、またはメッシュなどのインプラントの存在などの事実を知ることは、患者の健康と今後の適切な医療のために必要です。患者には複数の医療提供者がいます。 さらに、以前の研究では、質の低いカウンセリングと「手術の準備ができていない」という感覚が、患者の不満と直接相関することが実証されています (4)。 これは、外科的介入の成功が主観的な患者報告の結果に大きく依存する女性の骨盤再建手術の分野に特に関連しています(5)。

補足資料を使用してカウンセリングプロセスを強化するための多くの研究が行われてきました。 これらには、複数の視覚的チャート、解剖学的モデル、および受動的でインタラクティブな視聴覚補助の使用が含まれています (6)。 医療のさまざまな分野で、患者向け​​の補助リソースが普及したことで、転帰のいくらかの改善が観察されています (7-10)。 しかし、泌尿器科では、患者教育のためのさまざまな追加の方法にもかかわらず、外科カウンセリングセッションの有効性は達成されていません (6, 11)。 泌尿器科の補足資料が他の医学分野と同じレベルの成功を収めていない理由には、手術の複雑さと、これらの教育支援の多くで使用されている言語が含まれます(12)。 治験責任医師は、診察時に予想される手術の詳細を記載した読みやすい患者カードを提供することで、患者が自分の手術を思い出すことができないという問題に対処することを目指しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • コンタクト:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • 電話番号:973-971-7361
        • 主任研究者:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳以上 90 歳未満の英語を話す女性で、泌尿器科再建手術の手術計画に出席している

除外基準:

  • 認知症、失明、非英語話者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:患者教育カード
カウンセリング訪問の最後に患者カードを受け取るように無作為化された患者は、予想される手術を強調するインデックスカードサイズのカードを持っていくことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前訪問中の予想される手術の患者の想起
時間枠:患者は、手術予定日の 30 日以内にアンケートを受け取ります。

-予定された手術の30日以内に行われる術前訪問に出席するすべての患者。 この時点で、すべての患者は、今後の手術に関する知識をテストするアンケートを受け取ります。 教育カードを受け取った患者と、外科カウンセリングの訪問時に受け取っていない患者の回答を比較します。

質問票の名前は、Atlantic Health System の Urogynecology Department によって開発された「The 7-Question Knowledge Questionnaire」です。 スケールは 7 つの質問で構成され、スコア範囲は 0 ~ 7 です。

患者は、手術予定日の 30 日以内にアンケートを受け取ります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の訪問中の手術の患者の想起
時間枠:患者は、手術後 30 日以内にアンケートを受け取ります。

すべての患者は、術後のフォローアップ訪問中に、実施された手術に関する知識をテストするアンケートを受け取ります。

質問票には、Atlantic Health System の泌尿器婦人科部門によって開発された「The 7-Question Knowledge Questionnaire」が含まれます。 スケールは 7 つの質問で構成され、スコア範囲は 0 ~ 7 です。

患者は、手術後 30 日以内にアンケートを受け取ります。
患者満足度
時間枠:患者は、手術後 30 日以内にアンケートを受け取ります。
「ライデン周術期ケア患者満足度アンケート」と呼ばれる検証済みのアンケートは、患者の満足度を判断するために術後の訪問時に提供されます。 このアンケートの一部を使用します。これは 4 つの質問で構成されています。 合計スコアは 0 ~ 4 の範囲になります。
患者は、手術後 30 日以内にアンケートを受け取ります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charbel Salamon, MD, MS、Atlantic Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月14日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1448021-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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