Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het terugroepen van patiënten bij urogynaecologische chirurgie

13 februari 2020 bijgewerkt door: charbel salamon, Atlantic Health System

Patiëntbegeleiding is een essentieel onderdeel van elke nieuwe behandelingsimplementatie. Dit proces wordt zelfs nog belangrijker als het gaat om chirurgische counseling. Dit is wanneer de patiënt en de chirurg de mogelijke chirurgische opties bespreken en idealiter een plan opstellen voor de juiste chirurgische ingreep. Helaas hebben meerdere onderzoeken aangetoond dat patiënten zich de belangrijkste elementen die tijdens het consult zijn besproken vaak slecht herinneren (1-3). In de ervaring van de onderzoekers ligt de zorg specifiek in het niveau van herinnering dat patiënten hebben met betrekking tot hun geplande chirurgische ingreep, aangezien de meeste patiënten de geplande ingreep niet correct kunnen aangeven ondanks uitgebreide counseling en uitleg. Gebrek aan kennis over het type operatie kan in de toekomst ernstige gevolgen hebben voor de patiënt. Het kennen van feiten zoals de aan- of afwezigheid van de baarmoederhals en of toekomstige uitstrijkjes nodig zijn of de aanwezigheid van een implantaat, zoals een mesh, is bijvoorbeeld noodzakelijk voor het welzijn van de patiënt en goede medische zorg langs de lijn, vooral wanneer de patiënt heeft meerdere zorgverleners. Bovendien heeft eerder onderzoek aangetoond dat counseling van lage kwaliteit en het gevoel "niet voorbereid te zijn op een operatie" direct correleren met ontevredenheid van de patiënt (4). Dit is met name relevant op het gebied van reconstructieve chirurgie van het bekken bij vrouwen, waar het succes van chirurgische ingrepen sterk afhangt van subjectieve, door de patiënt gerapporteerde resultaten (5).

Er zijn veel onderzoeken geweest om het counselingproces te verbeteren met behulp van aanvullende materialen. Deze omvatten het gebruik van meerdere visuele grafieken, anatomische modellen en passieve en interactieve audiovisuele hulpmiddelen (6). Er is enige verbetering in de resultaten waargenomen op verschillende gebieden van de geneeskunde met de verspreiding van aanvullende patiëntenhulpmiddelen (7-10). In de urogynaecologie is de effectiviteit van chirurgische counselingsessies echter niet bereikt, ondanks de verschillende aanvullende methoden voor patiëntenvoorlichting (6, 11). Redenen waarom urogynaecologische aanvullende materialen niet hetzelfde succes hebben gekend als die op andere gebieden van de geneeskunde, zijn onder meer de complexiteit van de operaties en de taal die in veel van deze educatieve hulpmiddelen wordt gebruikt (12). De onderzoekers proberen het probleem aan te pakken van slechte herinnering van patiënten aan hun procedure door hen een gemakkelijk leesbare patiëntenkaart te geven met details over de verwachte operatie op het moment van hun consult.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Contact:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Telefoonnummer: 973-971-7361
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelssprekende vrouwen, leeftijden >18 en <90 jaar, aanwezig voor chirurgische planning voor reconstructieve urogynecologische procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie, blindheid, niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Patiënt onderwijs kaart
Patiënten die gerandomiseerd worden om een ​​patiëntenkaart te ontvangen aan het einde van het counselingbezoek, kunnen een kaart ter grootte van een indexkaart meenemen waarop hun verwachte operatie wordt vermeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herinnering van de patiënt aan de verwachte operatie tijdens het preoperatieve bezoek
Tijdsspanne: Patiënten ontvangen vragenlijsten binnen 30 dagen voorafgaand aan hun geplande operatie.

Alle patiënten zijn aanwezig voor een preoperatief bezoek, dat plaatsvindt binnen 30 dagen na de geplande operatie. Op dit moment ontvangen alle patiënten een vragenlijst om hun kennis over hun aanstaande operatie te testen. We zullen de antwoorden vergelijken van patiënten die de voorlichtingskaart hebben ontvangen en degenen die dat niet hebben gedaan ten tijde van hun chirurgisch adviesbezoek.

De naam van de vragenlijst is "The 7-Question Knowledge Questionnaire", die is ontwikkeld door de Urogynecology Department van Atlantic Health System. De schaal bestaat uit 7 vragen en heeft een scorebereik van 0 tot 7.

Patiënten ontvangen vragenlijsten binnen 30 dagen voorafgaand aan hun geplande operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herinnering van de patiënt aan de operatie tijdens het postoperatieve bezoek
Tijdsspanne: Patiënten ontvangen vragenlijsten binnen 30 dagen na hun operatie.

Alle patiënten zullen tijdens hun postoperatieve follow-upbezoek vragenlijsten ontvangen om hun kennis van de uitgevoerde operatie te testen.

De vragenlijst zal "The 7-Question Knowledge Questionnaire" bevatten, die is ontwikkeld door de Urogynecology Department van Atlantic Health System. De schaal bestaat uit 7 vragen en heeft een scorebereik van 0 tot 7.

Patiënten ontvangen vragenlijsten binnen 30 dagen na hun operatie.
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Patiënten ontvangen vragenlijsten binnen 30 dagen na hun operatie.
Tijdens het postoperatieve bezoek wordt een gevalideerde vragenlijst, de "Leiden Perioperatieve Zorg Patiënttevredenheidsvragenlijst" genoemd, gegeven om de patiënttevredenheid te bepalen. Er wordt een deel van deze vragenlijst gebruikt, die uit 4 vragen bestaat. De totaalscore zal variëren tussen 0 en 4.
Patiënten ontvangen vragenlijsten binnen 30 dagen na hun operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1448021-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren