Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av tilbakekalling av pasienter i urogynekologisk kirurgi

13. februar 2020 oppdatert av: charbel salamon, Atlantic Health System

Pasientrådgivning er en viktig del av enhver ny behandlingsimplementering. Denne prosessen blir enda viktigere når den involverer kirurgisk rådgivning. Dette er når pasienten og kirurgen diskuterer mulige kirurgiske alternativer og ideelt sett etablerer en plan for passende kirurgisk inngrep. Dessverre har flere studier vist at pasienter har en tendens til å ha dårlig hukommelse av nøkkelelementene som ble diskutert under konsultasjonen (1-3). Etter etterforskernes erfaring ligger bekymringen spesifikt i tilbakekallingsnivået pasienter har angående sitt planlagte kirurgiske inngrep, da de fleste pasienter ikke kan oppgi den planlagte intervensjonen korrekt til tross for omfattende rådgivning og forklaring. Mangel på kunnskap om type operasjon kan få alvorlige konsekvenser for pasienten i fremtiden. For eksempel, å kjenne til fakta som tilstedeværelse eller fravær av livmorhalsen og om fremtidige celleprøver er nødvendig eller tilstedeværelsen av et implantat, for eksempel et nett, er nødvendig for pasientens velvære og riktig medisinsk behandling langs linjen, spesielt når pasienten har flere medisinske leverandører. I tillegg har tidligere forskning vist at rådgivning av lav kvalitet og følelsen av å være «uforberedt på operasjon» direkte korrelerer med misnøye hos pasienter (4). Dette er spesielt relevant innen rekonstruktiv bekkenkirurgi for kvinner, hvor suksessen til kirurgiske inngrep i stor grad er avhengig av subjektive pasientrapporterte utfall (5).

Det har vært mange studier for å forsterke rådgivningsprosessen ved å bruke tilleggsmateriell. Disse har inkludert bruk av flere visuelle diagrammer, anatomiske modeller og passive og interaktive audiovisuelle hjelpemidler (6). Det er observert en viss forbedring i resultatene innen ulike medisinfelt med formidling av supplerende pasientressurser (7-10). Innen urogynekologi har man imidlertid ikke oppnådd effektiviteten av kirurgiske rådgivningsøkter til tross for de ulike tilleggsmetodene for pasientopplæring (6, 11). Årsaker til at urogynekologisk tilleggsmateriale ikke har hatt samme suksessnivå som de innen andre medisinske felt inkluderer kompleksiteten til operasjonene og språket som brukes i mange av disse pedagogiske hjelpemidlene (12). Etterforskerne tar sikte på å løse problemet med dårlig tilbakekalling av prosedyren for pasienter ved å gi dem et lettlest pasientkort som beskriver den forventede operasjonen på tidspunktet for konsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Ta kontakt med:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Telefonnummer: 973-971-7361
        • Hovedetterforsker:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende kvinner, i alderen >18 og <90 år, til stede for kirurgisk planlegging for rekonstruktive urogynekologiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, blindhet, ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Pasientopplæringskort
Pasienter som er randomisert til å motta et pasientkort ved slutten av veiledningsbesøket, vil kunne ta med seg et kort på størrelse med indekskort som vil fremheve forventet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten husker den forventede operasjonen under det preoperative besøket
Tidsramme: Pasienter vil motta spørreskjema innen 30 dager før planlagt operasjon.

Alle pasienter er tilstede for et preoperativt besøk, som skjer innen 30 dager etter den planlagte operasjonen. På dette tidspunktet vil alle pasienter motta et spørreskjema som tester kunnskapen deres om deres kommende operasjon. Vi vil sammenligne svarene fra pasienter som mottok utdanningskortet og de som ikke fikk det ved kirurgisk konsultasjonsbesøk.

Navnet på spørreskjemaet er «The 7-Question Knowledge Questionnaire», som ble utviklet av Urogynecology Department ved Atlantic Health System. Skalaen består av 7 spørsmål og vil ha en poengsum fra 0 til 7.

Pasienter vil motta spørreskjema innen 30 dager før planlagt operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten husker operasjonen under det postoperative besøket
Tidsramme: Pasienter vil motta spørreskjema innen 30 dager etter operasjonen.

Alle pasienter vil motta spørreskjemaer som tester kunnskapen om den utførte operasjonen under det postoperative oppfølgingsbesøket.

Spørreskjemaet vil inneholde "The 7-Question Knowledge Questionnaire", som ble utviklet av Urogynekologisk avdeling ved Atlantic Health System. Skalaen består av 7 spørsmål og vil ha en poengsum fra 0 til 7.

Pasienter vil motta spørreskjema innen 30 dager etter operasjonen.
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Pasienter vil motta spørreskjema innen 30 dager etter operasjonen.
Et validert spørreskjema, kalt "Leiden Perioperative Care Pasient Satisfaction Questionnaire" vil bli gitt ved det postoperative besøket for å fastslå pasienttilfredshet. Det vil bli brukt en del av dette spørreskjemaet, som består av 4 spørsmål. Den totale poengsummen vil variere mellom 0 og 4.
Pasienter vil motta spørreskjema innen 30 dager etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1448021-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere