Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение отзыва пациентов в урогинекологической хирургии

13 февраля 2020 г. обновлено: charbel salamon, Atlantic Health System

Консультирование пациентов является неотъемлемой частью внедрения любого нового лечения. Этот процесс становится еще более важным, когда он включает хирургическое консультирование. Это когда пациент и хирург обсуждают возможные хирургические варианты и в идеале составляют план соответствующего хирургического вмешательства. К сожалению, многочисленные исследования показали, что пациенты, как правило, плохо помнят ключевые элементы, обсуждавшиеся во время консультации (1–3). По опыту исследователей, проблема заключается именно в уровне воспоминаний пациентов о запланированной хирургической процедуре, поскольку большинство пациентов не могут правильно указать запланированное вмешательство, несмотря на обширные консультации и объяснения. Отсутствие знаний о типе операции может иметь серьезные последствия для пациента в будущем. Например, знание таких фактов, как наличие или отсутствие шейки матки и необходимость будущих мазков Папаниколау или наличие имплантата, такого как сетка, необходимы для благополучия пациентки и надлежащей медицинской помощи в будущем, особенно когда пациент имеет несколько поставщиков медицинских услуг. Кроме того, предыдущие исследования показали, что некачественное консультирование и ощущение «неподготовленности к операции» напрямую коррелируют с неудовлетворенностью пациента (4). Это особенно актуально в области реконструктивной хирургии женского таза, где успех хирургических вмешательств в значительной степени зависит от субъективных результатов, о которых сообщают пациенты (5).

Было проведено много исследований по расширению процесса консультирования с использованием дополнительных материалов. Они включали использование нескольких визуальных диаграмм, анатомических моделей, а также пассивных и интерактивных аудиовизуальных средств (6). Некоторое улучшение результатов наблюдалось в различных областях медицины при распространении дополнительных ресурсов пациентов (7-10). Однако в урогинекологии эффективность хирургических консультаций не достигнута, несмотря на различные дополнительные методы обучения пациентов (6, 11). Причины того, что дополнительные материалы по урогинекологии не достигли того же уровня успеха, что и в других областях медицины, включают сложность операций и язык, используемый во многих из этих учебных пособий (12). Исследователи стремятся решить проблему плохой памяти пациентов о своей процедуре, предоставляя им легко читаемую карту пациента с подробным описанием ожидаемой операции во время консультации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Контакт:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Номер телефона: 973-971-7361
        • Главный следователь:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие женщины в возрасте от 18 до 90 лет, присутствующие на хирургическом планировании реконструктивных урогинекологических процедур.

Критерий исключения:

  • Деменция, слепота, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Образовательная карта пациента
Пациенты, рандомизированные для получения карточки пациента в конце консультационного визита, смогут взять с собой карточку размером с каталожную карточку, на которой будет отмечена их ожидаемая операция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспоминания пациента о предстоящей операции во время предоперационного визита
Временное ограничение: Пациенты получат анкеты в течение 30 дней до запланированной операции.

Все пациенты присутствуют на предоперационном визите, который проводится в течение 30 дней после запланированной операции. В это время все пациенты получат анкету, проверяющую их знания о предстоящей операции. Мы сравним ответы пациентов, получивших образовательную карту, и тех, кто не получил ее во время посещения хирургической консультации.

Анкета называется «Анкета знаний из 7 вопросов», она была разработана отделением урогинекологии в Atlantic Health System. Шкала состоит из 7 вопросов и имеет диапазон значений от 0 до 7.

Пациенты получат анкеты в течение 30 дней до запланированной операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзыв пациента об операции во время послеоперационного визита
Временное ограничение: Пациенты получат анкеты в течение 30 дней после операции.

Все пациенты получат анкеты, проверяющие их знания о проведенной операции, во время послеоперационного контрольного визита.

Анкета будет включать «Анкету знаний из 7 вопросов», которая была разработана отделением урогинекологии в Atlantic Health System. Шкала состоит из 7 вопросов и имеет диапазон значений от 0 до 7.

Пациенты получат анкеты в течение 30 дней после операции.
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Пациенты получат анкеты в течение 30 дней после операции.
Утвержденная анкета, называемая «Опросник удовлетворенности пациентов послеоперационного ухода в Лейдене», будет предоставлена ​​​​во время послеоперационного визита для определения удовлетворенности пациентов. Будет использована часть этой анкеты, состоящая из 4 вопросов. Общий балл будет варьироваться от 0 до 4.
Пациенты получат анкеты в течение 30 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1448021-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться