- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010292
Améliorer le rappel des patients en chirurgie urogynécologique
Le conseil aux patients est un élément essentiel de toute nouvelle mise en œuvre de traitement. Ce processus devient encore plus important lorsqu'il implique des conseils chirurgicaux. C'est à ce moment que le patient et le chirurgien discutent des options chirurgicales possibles et établissent idéalement un plan pour l'intervention chirurgicale appropriée. Malheureusement, plusieurs études ont montré que les patients ont tendance à avoir un mauvais souvenir des éléments clés discutés lors de la consultation (1-3). D'après l'expérience des enquêteurs, la préoccupation réside spécifiquement dans le niveau de rappel que les patients ont de leur intervention chirurgicale planifiée, car la plupart des patients ne peuvent pas énoncer correctement l'intervention planifiée malgré des conseils et des explications approfondis. Le manque de connaissances sur le type de chirurgie peut avoir de graves conséquences pour le patient à l'avenir. Par exemple, connaître des faits tels que la présence ou l'absence du col de l'utérus et si de futurs frottis vaginaux sont nécessaires ou la présence d'un implant, tel qu'un filet, sont nécessaires au bien-être de la patiente et à des soins médicaux appropriés sur toute la ligne, en particulier lorsque la le patient a plusieurs fournisseurs de soins médicaux. De plus, des recherches antérieures ont démontré qu'un conseil de mauvaise qualité et le sentiment d'être "non préparé à la chirurgie" sont directement corrélés à l'insatisfaction du patient (4). Ceci est particulièrement pertinent dans le domaine de la chirurgie reconstructive pelvienne féminine, où le succès des interventions chirurgicales dépend fortement des résultats subjectifs rapportés par les patientes (5).
Il y a eu de nombreuses études pour augmenter le processus de conseil en utilisant des matériaux supplémentaires. Celles-ci ont inclus l'utilisation de plusieurs cartes visuelles, de modèles anatomiques et d'aides audiovisuelles passives et interactives (6). Une certaine amélioration des résultats a été observée dans divers domaines de la médecine grâce à la diffusion de ressources supplémentaires pour les patients (7-10). Cependant, en urogynécologie, l'efficacité des séances de conseils chirurgicaux n'a pas été atteinte malgré les différentes méthodes complémentaires d'éducation des patients (6, 11). Les raisons pour lesquelles les matériels complémentaires urogynécologiques n'ont pas connu le même niveau de succès que ceux d'autres domaines de la médecine incluent la complexité des chirurgies et le langage utilisé dans bon nombre de ces aides pédagogiques (12). Les enquêteurs visent à résoudre le problème du mauvais souvenir des patients de leur procédure en leur fournissant une carte patient facile à lire détaillant la chirurgie prévue au moment de leur consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Atlantic Urogynecology Associates
-
Contact:
- Caroline Sabatino, MPH, CCRP
- Numéro de téléphone: 973-971-7361
-
Chercheur principal:
- Charbel G Salamon, MD, MS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes anglophones, âgées de plus de 18 ans et de moins de 90 ans, présentes pour la planification chirurgicale des procédures urogynécologiques reconstructives
Critère d'exclusion:
- Démence, cécité, non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Expérimental: Carte d'éducation du patient
|
Les patients qui sont randomisés pour recevoir une carte patient à la fin de la visite de conseil pourront emporter avec eux une carte de la taille d'une fiche qui mettra en évidence leur chirurgie prévue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rappel par le patient de la chirurgie prévue lors de la visite préopératoire
Délai: Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours précédant leur intervention chirurgicale prévue.
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Tous les patients présents pour une visite préopératoire, qui a lieu dans les 30 jours suivant la chirurgie prévue. À ce moment, tous les patients recevront un questionnaire testant leurs connaissances sur leur chirurgie à venir. Nous comparerons les réponses des patients ayant reçu la carte d'éducation et ceux qui ne l'ont pas reçue lors de leur visite de conseil chirurgical. Le nom du questionnaire est "The 7-Question Knowledge Questionnaire", qui a été développé par le département d'urogynécologie du Atlantic Health System. L'échelle se compose de 7 questions et aura des plages de notes allant de 0 à 7. |
Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours précédant leur intervention chirurgicale prévue.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rappel du patient de la chirurgie lors de la visite postopératoire
Délai: Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.
|
Tous les patients recevront des questionnaires, testant leurs connaissances sur la chirurgie pratiquée, lors de leur visite de suivi postopératoire. Le questionnaire comprendra « le questionnaire de connaissances en 7 questions », qui a été élaboré par le service d'urogynécologie du système de santé de l'Atlantique. L'échelle se compose de 7 questions et aura des plages de notes allant de 0 à 7. |
Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.
|
Satisfaction des patients
Délai: Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.
|
Un questionnaire validé, appelé "Leiden Perioperative care Patient Satisfaction questionnaire" sera remis lors de la visite postopératoire pour déterminer la satisfaction du patient.
Une partie de ce questionnaire sera utilisée, qui se compose de 4 questions.
Le score total sera compris entre 0 et 4.
|
Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1448021-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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