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Améliorer le rappel des patients en chirurgie urogynécologique

13 février 2020 mis à jour par: charbel salamon, Atlantic Health System

Le conseil aux patients est un élément essentiel de toute nouvelle mise en œuvre de traitement. Ce processus devient encore plus important lorsqu'il implique des conseils chirurgicaux. C'est à ce moment que le patient et le chirurgien discutent des options chirurgicales possibles et établissent idéalement un plan pour l'intervention chirurgicale appropriée. Malheureusement, plusieurs études ont montré que les patients ont tendance à avoir un mauvais souvenir des éléments clés discutés lors de la consultation (1-3). D'après l'expérience des enquêteurs, la préoccupation réside spécifiquement dans le niveau de rappel que les patients ont de leur intervention chirurgicale planifiée, car la plupart des patients ne peuvent pas énoncer correctement l'intervention planifiée malgré des conseils et des explications approfondis. Le manque de connaissances sur le type de chirurgie peut avoir de graves conséquences pour le patient à l'avenir. Par exemple, connaître des faits tels que la présence ou l'absence du col de l'utérus et si de futurs frottis vaginaux sont nécessaires ou la présence d'un implant, tel qu'un filet, sont nécessaires au bien-être de la patiente et à des soins médicaux appropriés sur toute la ligne, en particulier lorsque la le patient a plusieurs fournisseurs de soins médicaux. De plus, des recherches antérieures ont démontré qu'un conseil de mauvaise qualité et le sentiment d'être "non préparé à la chirurgie" sont directement corrélés à l'insatisfaction du patient (4). Ceci est particulièrement pertinent dans le domaine de la chirurgie reconstructive pelvienne féminine, où le succès des interventions chirurgicales dépend fortement des résultats subjectifs rapportés par les patientes (5).

Il y a eu de nombreuses études pour augmenter le processus de conseil en utilisant des matériaux supplémentaires. Celles-ci ont inclus l'utilisation de plusieurs cartes visuelles, de modèles anatomiques et d'aides audiovisuelles passives et interactives (6). Une certaine amélioration des résultats a été observée dans divers domaines de la médecine grâce à la diffusion de ressources supplémentaires pour les patients (7-10). Cependant, en urogynécologie, l'efficacité des séances de conseils chirurgicaux n'a pas été atteinte malgré les différentes méthodes complémentaires d'éducation des patients (6, 11). Les raisons pour lesquelles les matériels complémentaires urogynécologiques n'ont pas connu le même niveau de succès que ceux d'autres domaines de la médecine incluent la complexité des chirurgies et le langage utilisé dans bon nombre de ces aides pédagogiques (12). Les enquêteurs visent à résoudre le problème du mauvais souvenir des patients de leur procédure en leur fournissant une carte patient facile à lire détaillant la chirurgie prévue au moment de leur consultation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Contact:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Numéro de téléphone: 973-971-7361
        • Chercheur principal:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes anglophones, âgées de plus de 18 ans et de moins de 90 ans, présentes pour la planification chirurgicale des procédures urogynécologiques reconstructives

Critère d'exclusion:

  • Démence, cécité, non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Carte d'éducation du patient
Les patients qui sont randomisés pour recevoir une carte patient à la fin de la visite de conseil pourront emporter avec eux une carte de la taille d'une fiche qui mettra en évidence leur chirurgie prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel par le patient de la chirurgie prévue lors de la visite préopératoire
Délai: Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours précédant leur intervention chirurgicale prévue.

Tous les patients présents pour une visite préopératoire, qui a lieu dans les 30 jours suivant la chirurgie prévue. À ce moment, tous les patients recevront un questionnaire testant leurs connaissances sur leur chirurgie à venir. Nous comparerons les réponses des patients ayant reçu la carte d'éducation et ceux qui ne l'ont pas reçue lors de leur visite de conseil chirurgical.

Le nom du questionnaire est "The 7-Question Knowledge Questionnaire", qui a été développé par le département d'urogynécologie du Atlantic Health System. L'échelle se compose de 7 questions et aura des plages de notes allant de 0 à 7.

Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours précédant leur intervention chirurgicale prévue.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel du patient de la chirurgie lors de la visite postopératoire
Délai: Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.

Tous les patients recevront des questionnaires, testant leurs connaissances sur la chirurgie pratiquée, lors de leur visite de suivi postopératoire.

Le questionnaire comprendra « le questionnaire de connaissances en 7 questions », qui a été élaboré par le service d'urogynécologie du système de santé de l'Atlantique. L'échelle se compose de 7 questions et aura des plages de notes allant de 0 à 7.

Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.
Satisfaction des patients
Délai: Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.
Un questionnaire validé, appelé "Leiden Perioperative care Patient Satisfaction questionnaire" sera remis lors de la visite postopératoire pour déterminer la satisfaction du patient. Une partie de ce questionnaire sera utilisée, qui se compose de 4 questions. Le score total sera compris entre 0 et 4.
Les patients recevront des questionnaires dans les 30 jours suivant leur chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1448021-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prolapsus

Essais cliniques sur Carte d'éducation du patient

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