Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa pamięci pacjenta w chirurgii uroginekologicznej

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: charbel salamon, Atlantic Health System

Poradnictwo dla pacjenta jest istotną częścią każdego nowego wdrożenia leczenia. Proces ten staje się jeszcze ważniejszy, gdy obejmuje poradnictwo chirurgiczne. To wtedy pacjent i chirurg omawiają możliwe opcje chirurgiczne i najlepiej ustalają plan odpowiedniej interwencji chirurgicznej. Niestety, liczne badania wykazały, że pacjenci słabo pamiętają kluczowe elementy omawiane podczas konsultacji (1-3). Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​obawy dotyczą w szczególności poziomu przypominania sobie przez pacjentów planowanego zabiegu chirurgicznego, ponieważ większość pacjentów nie jest w stanie prawidłowo określić planowanej interwencji pomimo obszernych porad i wyjaśnień. Brak wiedzy na temat rodzaju operacji może mieć poważne konsekwencje dla pacjenta w przyszłości. Na przykład wiedza o faktach, takich jak obecność lub brak szyjki macicy oraz czy potrzebne są przyszłe badania cytologiczne lub obecność implantu, takiego jak siatka, są niezbędne dla dobrego samopoczucia pacjentki i właściwej opieki medycznej na linii, zwłaszcza gdy pacjent ma wielu dostawców usług medycznych. Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że niska jakość poradnictwa i poczucie „nieprzygotowania do operacji” bezpośrednio korelują z niezadowoleniem pacjenta (4). Jest to szczególnie istotne w dziedzinie chirurgii rekonstrukcyjnej miednicy u kobiet, gdzie sukces interwencji chirurgicznych w dużej mierze zależy od subiektywnych wyników zgłaszanych przez pacjentki (5).

Przeprowadzono wiele badań mających na celu usprawnienie procesu poradnictwa za pomocą materiałów uzupełniających. Obejmowały one wykorzystanie wielu wykresów wizualnych, modeli anatomicznych oraz pasywnych i interaktywnych pomocy audiowizualnych (6). Pewną poprawę wyników zaobserwowano w różnych dziedzinach medycyny wraz z rozpowszechnieniem dodatkowych zasobów dla pacjentów (7-10). Jednak w uroginekologii skuteczność porad chirurgicznych nie została osiągnięta pomimo różnych dodatkowych metod edukacji pacjentek (6, 11). Przyczyny, dla których dodatkowe materiały uroginekologiczne nie odniosły takiego samego sukcesu, jak materiały z innych dziedzin medycyny, obejmują złożoność operacji i język używany w wielu z tych pomocy edukacyjnych (12). Badacze mają na celu rozwiązanie problemu słabego zapamiętywania przez pacjentów swojej procedury poprzez dostarczenie im łatwej do odczytania karty pacjenta, szczegółowo opisującej przewidywaną operację w czasie ich konsultacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Kontakt:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Numer telefonu: 973-971-7361
        • Główny śledczy:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angielskojęzyczne kobiety w wieku >18 i <90 lat zgłaszające się w celu planowania operacji rekonstrukcyjnych zabiegów uroginekologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja, ślepota, osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Karta edukacyjna pacjenta
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania karty pacjenta na koniec wizyty doradczej, będą mogli zabrać ze sobą kartę wielkości karty indeksowej, która podkreśli ich przewidywaną operację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypomnienie pacjentowi przewidywanej operacji podczas wizyty przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Pacjenci otrzymają kwestionariusze w ciągu 30 dni przed planowaną operacją.

Wszyscy pacjenci zgłaszają się na wizytę przedoperacyjną, która odbywa się w ciągu 30 dni od planowanej operacji. W tym czasie wszyscy pacjenci otrzymają ankietę sprawdzającą ich wiedzę na temat zbliżającej się operacji. Porównamy odpowiedzi pacjentów, którzy otrzymali kartę edukacyjną i tych, którzy jej nie otrzymali w czasie wizyty w poradni chirurgicznej.

Nazwa kwestionariusza to „Kwestionariusz wiedzy składający się z 7 pytań”, który został opracowany przez Departament Uroginekologii w Atlantic Health System. Skala składa się z 7 pytań i będzie miała zakres punktacji od 0 do 7.

Pacjenci otrzymają kwestionariusze w ciągu 30 dni przed planowaną operacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspomnienie pacjenta z operacji podczas wizyty pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pacjenci otrzymają kwestionariusze w ciągu 30 dni od operacji.

Wszyscy pacjenci otrzymają ankiety sprawdzające ich wiedzę na temat wykonywanego zabiegu podczas wizyty kontrolnej po operacji.

Kwestionariusz będzie zawierał „Kwestionariusz wiedzy składający się z 7 pytań”, który został opracowany przez Oddział Uroginekologii w Atlantic Health System. Skala składa się z 7 pytań i będzie miała zakres punktacji od 0 do 7.

Pacjenci otrzymają kwestionariusze w ciągu 30 dni od operacji.
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pacjenci otrzymają kwestionariusze w ciągu 30 dni od operacji.
Zwalidowany kwestionariusz, zwany „Kwestionariuszem satysfakcji pacjenta opieki okołooperacyjnej w Leiden”, zostanie przekazany podczas wizyty pooperacyjnej w celu określenia zadowolenia pacjenta. Wykorzystana zostanie część tego kwestionariusza, który składa się z 4 pytań. Łączny wynik będzie mieścił się w przedziale od 0 do 4.
Pacjenci otrzymają kwestionariusze w ciągu 30 dni od operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1448021-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karta edukacyjna pacjenta

Subskrybuj