Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek visszahívásának javítása az uroginekológiai sebészetben

2020. február 13. frissítette: charbel salamon, Atlantic Health System

A betegtanácsadás minden új kezelés bevezetésének elengedhetetlen része. Ez a folyamat még fontosabbá válik, ha sebészeti tanácsadással jár. Ekkor a páciens és a sebész megbeszélik a lehetséges műtéti lehetőségeket, és ideális esetben elkészítik a megfelelő műtéti beavatkozás tervet. Sajnos több tanulmány kimutatta, hogy a betegek általában rosszul emlékeznek a konzultáció során megvitatott kulcselemekre (1-3). A vizsgálók tapasztalatai szerint a gond kifejezetten a betegek felidézésének mértékében rejlik a tervezett műtéti beavatkozással kapcsolatban, mivel a betegek többsége a kiterjedt tanácsadás és magyarázat ellenére sem tudja helyesen megmondani a tervezett beavatkozást. A műtét típusával kapcsolatos ismeretek hiánya súlyos következményekkel járhat a beteg számára a jövőben. Például az olyan tények ismerete, mint a méhnyak jelenléte vagy hiánya, valamint, hogy szükség van-e jövőbeli pap-kenetre, vagy implantátum, például háló megléte szükséges a beteg jólétéhez és a megfelelő orvosi ellátáshoz, különösen akkor, ha a betegnek több egészségügyi szolgáltatója van. Ezenkívül korábbi kutatások kimutatták, hogy az alacsony színvonalú tanácsadás és a "műtétre való felkészületlenség" érzése közvetlenül összefügg a betegek elégedetlenségével (4). Ez különösen fontos a női kismedencei rekonstrukciós műtétek területén, ahol a sebészeti beavatkozások sikere nagymértékben függ a betegek szubjektív eredményeitől (5).

Számos tanulmány készült a tanácsadási folyamat kiegészítésére kiegészítő anyagok felhasználásával. Ezek közé tartozott több vizuális diagram, anatómiai modellek, valamint passzív és interaktív audiovizuális segédanyagok használata (6). Az orvostudomány különböző területein az eredményekben némi javulás figyelhető meg a kiegészítő betegforrások terjesztésével (7-10). Az urogynekológiában azonban a sebészeti tanácsadás eredményessége nem valósult meg annak ellenére, hogy a betegoktatás különböző kiegészítő módszerei vannak (6, 11). Az okok, amelyek miatt az urogynekológiai kiegészítő anyagok nem értek el olyan sikert, mint az orvostudomány más területein, többek között a műtétek összetettsége és sok ilyen oktatási segédlet nyelvezete (12). A vizsgálók célja, hogy a betegek rossz visszaemlékezésének problémáját orvosolják azáltal, hogy a konzultáció alkalmával könnyen olvasható betegkártyát biztosítanak számukra, amely részletezi a várható műtétet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Telefonszám: 973-971-7361
        • Kutatásvezető:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő nők, 18 és 90 év felettiek, jelen vannak a rekonstrukciós urogynekológiai eljárások műtéti tervezésében

Kizárási kritériumok:

  • Demencia, vakság, nem angolul beszélők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Betegoktatási kártya
Azok a betegek, akik a tanácsadás végén betegkártyát kapnak, egy indexkártya méretű kártyát vehetnek magukkal, amelyen látható lesz a várható műtétje.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens felidézi a várható műtétet a preoperatív látogatás során
Időkeret: A betegek a tervezett műtét előtt 30 napon belül kapják meg a kérdőíveket.

Minden beteg preoperatív vizitre érkezik, amelyre a tervezett műtétet követő 30 napon belül kerül sor. Ekkor minden beteg kap egy kérdőívet, amelyben teszteli tudását a közelgő műtétről. Összehasonlítjuk azoknak a betegeknek a válaszait, akik megkapták az oktatási kártyát, és azokat, akik nem kapták meg a műtéti tanácsadás időpontjában.

A kérdőív neve "The 7 Question Knowledge Questionnaire", amelyet az Atlantic Health System Urogynecology osztálya dolgozott ki. A skála 7 kérdésből áll, és 0 és 7 közötti pontszámmal rendelkezik.

A betegek a tervezett műtét előtt 30 napon belül kapják meg a kérdőíveket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg felidézése a műtétről a posztoperatív látogatás során
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül a betegek kérdőíveket kapnak.

Valamennyi beteg kérdőívet kap, melyben teszteli az elvégzett műtéttel kapcsolatos tudását a posztoperatív ellenőrző látogatása során.

A kérdőív tartalmazni fogja "A 7 kérdésből álló tudáskérdőívet", amelyet az Atlantic Health System Urogynecology osztálya dolgozott ki. A skála 7 kérdésből áll, és 0 és 7 közötti pontszámmal rendelkezik.

A műtétet követő 30 napon belül a betegek kérdőíveket kapnak.
Betegelégedettség
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül a betegek kérdőíveket kapnak.
A posztoperatív vizit alkalmával validált kérdőívet adnak ki, melynek neve "Leiden Perioperative care Patient Satisfaction Questionnaire" (Leideni perioperatív ellátás betegelégedettségi kérdőíve), hogy megállapítsák a betegek elégedettségét. Ennek a kérdőívnek egy részét használjuk fel, amely 4 kérdésből áll. Az összpontszám 0 és 4 között mozog.
A műtétet követő 30 napon belül a betegek kérdőíveket kapnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1448021-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel