Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra patientåterkallelsen vid urogynekologisk kirurgi

13 februari 2020 uppdaterad av: charbel salamon, Atlantic Health System

Patientrådgivning är en viktig del av varje ny behandlingsimplementering. Denna process blir ännu viktigare när den involverar kirurgisk rådgivning. Det är då patienten och kirurgen diskuterar möjliga kirurgiska alternativ och idealiskt upprättar en plan för lämplig kirurgisk intervention. Tyvärr har flera studier visat att patienter tenderar att ha dåligt minne av de nyckelelement som diskuterades under konsultationen (1-3). Enligt utredarnas erfarenhet ligger oron specifikt i den återkallelsenivå som patienterna har angående sitt planerade kirurgiska ingrepp, eftersom de flesta patienter inte korrekt kan ange den planerade interventionen trots omfattande rådgivning och förklaring. Bristande kunskap om typen av operation kan få allvarliga konsekvenser för patienten i framtiden. Till exempel, att känna till fakta som närvaron eller frånvaron av livmoderhalsen och om framtida cellprov behövs eller närvaron av ett implantat, såsom ett nät, är nödvändiga för patientens välbefinnande och korrekt medicinsk vård i fortsättningen, särskilt när patienten har flera medicinska leverantörer. Dessutom har tidigare forskning visat att rådgivning av låg kvalitet och känslan av att vara "oförberedd för operation" direkt korrelerar med patientens missnöje (4). Detta är särskilt relevant inom området rekonstruktiv bäckenkirurgi för kvinnor, där framgången för kirurgiska ingrepp i hög grad beror på subjektiva patientrapporterade resultat (5).

Det har gjorts många studier för att förstärka rådgivningsprocessen med hjälp av kompletterande material. Dessa har inkluderat användning av flera visuella diagram, anatomiska modeller och passiva och interaktiva audiovisuella hjälpmedel (6). Viss förbättring av resultaten har observerats inom olika medicinområden med spridning av kompletterande patientresurser (7-10). Inom urogynekologi har dock effektiviteten av kirurgiska rådgivningssessioner inte uppnåtts trots olika ytterligare metoder för patientutbildning (6, 11). Skälen till att urogynekologiskt tilläggsmaterial inte har haft samma framgångsnivå som de inom andra medicinska områden inkluderar operationernas komplexitet och språket som används i många av dessa pedagogiska hjälpmedel (12). Utredarna strävar efter att ta itu med problemet med att patienten inte kommer ihåg sin procedur genom att förse dem med ett lättläst patientkort som beskriver den förväntade operationen vid tidpunkten för konsultationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Kontakt:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Telefonnummer: 973-971-7361
        • Huvudutredare:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande kvinnor, åldrarna >18 och <90 år, närvarande för kirurgisk planering för rekonstruktiva urogynekologiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Demens, blindhet, icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Patientutbildningskort
Patienter som randomiseras till att få ett patientkort i slutet av rådgivningsbesöket kommer att kunna ta med sig ett indexkortstort kort som framhäver deras förväntade operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient minns den förväntade operationen under det preoperativa besöket
Tidsram: Patienterna kommer att få frågeformulär inom 30 dagar före den planerade operationen.

Alla patienter är närvarande för ett preoperativt besök, vilket sker inom 30 dagar efter den planerade operationen. Vid denna tidpunkt kommer alla patienter att få ett frågeformulär som testar deras kunskap om deras kommande operation. Vi kommer att jämföra svaren från patienter som fått utbildningskortet och de som inte fick det vid tidpunkten för sitt kirurgiska rådgivningsbesök.

Namnet på frågeformuläret är "The 7-Question Knowledge Questionnaire", som utvecklades av Urogynecology Department vid Atlantic Health System. Skalan består av 7 frågor och kommer att ha poäng från 0 till 7.

Patienterna kommer att få frågeformulär inom 30 dagar före den planerade operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient återkallar operationen under det postoperativa besöket
Tidsram: Patienterna kommer att få frågeformulär inom 30 dagar efter operationen.

Alla patienter kommer att få frågeformulär, som testar deras kunskap om den utförda operationen, under det postoperativa uppföljningsbesöket.

Frågeformuläret kommer att innehålla "The 7-Question Knowledge Questionnaire", som utvecklades av Urogynecology Department vid Atlantic Health System. Skalan består av 7 frågor och kommer att ha poäng från 0 till 7.

Patienterna kommer att få frågeformulär inom 30 dagar efter operationen.
Patientnöjdhet
Tidsram: Patienterna kommer att få frågeformulär inom 30 dagar efter operationen.
Ett validerat frågeformulär, kallat "Leiden Perioperative care Patient Satisfaction Questionnaire" kommer att ges vid det postoperativa besöket för att fastställa patienttillfredsställelse. En del av detta frågeformulär kommer att användas, som består av 4 frågor. Totalpoängen kommer att variera mellan 0 och 4.
Patienterna kommer att få frågeformulär inom 30 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1448021-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Framfall

Kliniska prövningar på Patientutbildningskort

3
Prenumerera