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加强泌尿妇科手术中的患者回忆

2020年2月13日 更新者:charbel salamon、Atlantic Health System

患者咨询是任何新治疗实施的重要组成部分。 当涉及手术咨询时,这个过程变得更加重要。 这是患者和外科医生讨论可能的手术选择并理想地制定适当手术干预计划的时候。 不幸的是,多项研究表明,患者往往对会诊期间讨论的关键要素记忆力较差 (1-3)。 根据研究人员的经验,问题特别在于患者对计划的手术程序的回忆程度,因为尽管进行了广泛的咨询和解释,但大多数患者仍无法正确陈述计划的干预措施。 缺乏对手术类型的了解可能会对患者未来产生严重影响。 例如,了解诸如子宫颈存在与否以及未来是否需要子宫颈抹片检查或植入物(例如网状物)的存在等事实对于患者的健康和适当的医疗护理是必要的,尤其是当患者有多个医疗提供者。 此外,先前的研究表明,低质量的咨询和“没有为手术做好准备”的感觉与患者的不满直接相关 (4)。 这在女性骨盆重建手术领域尤为重要,手术干预的成功在很大程度上取决于主观患者报告的结果 (5)。

已经有许多研究使用补充材料来加强咨询过程。 这些包括使用多个视觉图表、解剖模型以及被动和交互式视听辅助工具 (6)。 随着补充患者资源的传播,在医学的各个领域都观察到结果有所改善 (7-10)。 然而,在泌尿妇科,尽管有不同的患者教育方法,但手术咨询会议的有效性尚未实现 (6, 11)。 泌尿妇科补充材料没有取得与其他医学领域相同水平的成功的原因包括手术的复杂性和许多这些教育辅助工具中使用的语言 (12)。 研究人员旨在通过向他们提供一张易于阅读的患者卡片来解决患者对他们的手术记忆不佳的问题,该卡片在他们咨询时详细说明了预期的手术。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • 接触:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • 电话号码:973-971-7361
        • 首席研究员:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 讲英语的女性,年龄 > 18 岁和 < 90 岁,出席重建泌尿妇科手术的手术计划

排除标准:

  • 痴呆症、失明、非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:患者教育卡
在咨询访问结束时随机接受患者卡片的患者将能够随身携带一张索引卡大小的卡片,其中将突出显示他们的预期手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者在术前就诊时回忆预期的手术
大体时间:患者将在预定手术前 30 天内收到调查问卷。

所有患者都会在预定手术后的 30 天内进行术前检查。 此时,所有患者都会收到一份调查问卷,测试他们对即将进行的手术的了解程度。 我们将比较接受教育卡的患者和未接受手术咨询的患者的回答。

问卷的名称是“7 题知识问卷”,由大西洋卫生系统的妇科泌尿科开发。 该量表由 7 个问题组成,分数范围为 0 到 7。

患者将在预定手术前 30 天内收到调查问卷。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者在术后就诊时回忆手术情况
大体时间:患者将在手术后 30 天内收到调查问卷。

在术后随访期间,所有患者都将收到问卷,测试他们对所进行手术的了解。

问卷将包括“7 题知识问卷”,该问卷由大西洋卫生系统妇科泌尿科开发。 该量表由 7 个问题组成,分数范围为 0 到 7。

患者将在手术后 30 天内收到调查问卷。
患者满意度
大体时间:患者将在手术后 30 天内收到调查问卷。
一份经过验证的问卷,称为“莱顿围手术期护理患者满意度问卷”,将在术后就诊时提供,以确定患者满意度。 将使用此问卷的一部分,其中包含 4 个问题。 总分介于 0 和 4 之间。
患者将在手术后 30 天内收到调查问卷。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charbel Salamon, MD, MS、Atlantic Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月14日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月13日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1448021-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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