Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tilbagekaldelse af patienter i urogynækologisk kirurgi

13. februar 2020 opdateret af: charbel salamon, Atlantic Health System

Patientrådgivning er en væsentlig del af enhver ny behandlingsimplementering. Denne proces bliver endnu vigtigere, når den involverer kirurgisk rådgivning. Dette er, når patienten og kirurgen diskuterer de mulige kirurgiske muligheder og ideelt set etablerer en plan for det passende kirurgiske indgreb. Desværre har adskillige undersøgelser vist, at patienter har en tendens til at huske dårligt de nøgleelementer, der blev diskuteret under konsultationen (1-3). Efter investigatorernes erfaring ligger bekymringen specifikt i det tilbagekaldelsesniveau, som patienterne har vedrørende deres planlagte kirurgiske indgreb, da de fleste patienter trods omfattende rådgivning og forklaring ikke kan angive den planlagte intervention korrekt. Manglende viden om operationstypen kan få alvorlige konsekvenser for patienten i fremtiden. For eksempel at kende fakta som tilstedeværelsen eller fraværet af livmoderhalsen, og om fremtidige pap-smears er nødvendige, eller tilstedeværelsen af ​​et implantat, såsom et net, er nødvendige for patientens velbefindende og ordentlig medicinsk pleje senere hen, især når patienten har flere læger. Derudover har tidligere forskning vist, at rådgivning af lav kvalitet og følelsen af ​​at være "uforberedt til operation" hænger direkte sammen med patientens utilfredshed (4). Dette er især relevant inden for rekonstruktiv bækkenkirurgi for kvinder, hvor succesen med kirurgiske indgreb i høj grad afhænger af subjektive patientrapporterede resultater (5).

Der har været mange undersøgelser for at øge rådgivningsprocessen ved hjælp af supplerende materialer. Disse har omfattet brug af flere visuelle diagrammer, anatomiske modeller og passive og interaktive audiovisuelle hjælpemidler (6). Der er observeret en vis forbedring i resultaterne inden for forskellige medicinske områder med formidling af supplerende patientressourcer (7-10). Inden for urogynækologi er effektiviteten af ​​kirurgiske rådgivningssessioner dog ikke opnået på trods af de forskellige yderligere metoder til patientuddannelse (6, 11). Årsager til, at urogynækologiske supplerende materialer ikke har haft samme succesniveau som dem inden for andre medicinske områder omfatter kompleksiteten af ​​operationerne og det sprog, der bruges i mange af disse pædagogiske hjælpemidler (12). Efterforskerne sigter mod at løse problemet med dårlig tilbagekaldelse af deres procedure ved at give dem et letlæseligt patientkort, der beskriver den forventede operation på tidspunktet for deres konsultation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Kontakt:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Telefonnummer: 973-971-7361
        • Ledende efterforsker:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende kvinder i alderen >18 og <90 år, til stede til kirurgisk planlægning af rekonstruktive urogynækologiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Demens, blindhed, ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Patientuddannelseskort
Patienter, der er randomiseret til at modtage et patientkort ved slutningen af ​​rådgivningsbesøget, vil være i stand til at tage et kartotekskort på størrelse med sig, som fremhæver deres forventede operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient tilbagekaldelse af den forventede operation under det præoperative besøg
Tidsramme: Patienterne vil modtage spørgeskemaer inden for 30 dage før deres planlagte operation.

Alle patienter er til stede til et præoperativt besøg, som finder sted inden for 30 dage efter den planlagte operation. På dette tidspunkt vil alle patienter modtage et spørgeskema, der tester deres viden om deres kommende operation. Vi vil sammenligne svarene fra patienter, der modtog uddannelseskortet, og dem, der ikke fik det på tidspunktet for deres kirurgiske rådgivningsbesøg.

Navnet på spørgeskemaet er "The 7-Question Knowledge Questionnaire", som er udviklet af Urogynecology Department ved Atlantic Health System. Skalaen består af 7 spørgsmål og vil have en score fra 0 til 7.

Patienterne vil modtage spørgeskemaer inden for 30 dage før deres planlagte operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient tilbagekaldelse af operationen under det postoperative besøg
Tidsramme: Patienterne vil modtage spørgeskemaer inden for 30 dage efter deres operation.

Alle patienter vil modtage spørgeskemaer, der tester deres viden om den udførte operation, under deres postoperative opfølgningsbesøg.

Spørgeskemaet vil omfatte "The 7-Question Knowledge Questionnaire", som er udviklet af Urogynecology Department ved Atlantic Health System. Skalaen består af 7 spørgsmål og vil have en score fra 0 til 7.

Patienterne vil modtage spørgeskemaer inden for 30 dage efter deres operation.
Patienttilfredshed
Tidsramme: Patienterne vil modtage spørgeskemaer inden for 30 dage efter deres operation.
Et valideret spørgeskema, kaldet "Leiden Perioperative Care Patient Satisfaction Questionnaire" vil blive givet ved det postoperative besøg for at bestemme patienttilfredshed. Der vil blive brugt en del af dette spørgeskema, som består af 4 spørgsmål. Den samlede score vil ligge mellem 0 og 4.
Patienterne vil modtage spørgeskemaer inden for 30 dage efter deres operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1448021-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps

Kliniske forsøg med Patientuddannelseskort

Abonner