- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010292
비뇨부인과 수술에서 환자 회상 향상
환자 상담은 새로운 치료 구현의 필수적인 부분입니다. 이 과정은 수술 상담과 관련될 때 더욱 중요해집니다. 이것은 환자와 외과 의사가 가능한 수술 옵션에 대해 논의하고 이상적으로는 적절한 수술 개입 계획을 세우는 때입니다. 불행하게도 여러 연구에 따르면 환자는 상담 중에 논의된 핵심 요소를 잘 기억하지 못하는 경향이 있습니다(1-3). 연구자의 경험에 따르면 대부분의 환자가 광범위한 상담과 설명에도 불구하고 계획된 개입을 정확하게 진술할 수 없기 때문에 환자가 계획한 수술 절차에 대해 가지고 있는 기억 수준에 특히 우려가 있습니다. 수술 유형에 대한 지식 부족은 향후 환자에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 자궁경부의 유무, 향후 자궁경부 세포진 검사가 필요한지 또는 메쉬와 같은 임플란트의 존재 여부와 같은 사실을 아는 것은 환자의 복지와 향후 적절한 의료 관리를 위해 특히 필요합니다. 환자는 여러 의료 제공자가 있습니다. 또한 이전 연구에서는 낮은 수준의 상담과 "수술 준비가 안 된" 느낌이 환자의 불만과 직접적인 관련이 있음을 입증했습니다(4). 이는 외과적 개입의 성공이 주관적인 환자 보고 결과에 크게 의존하는 여성 골반 재건 수술 분야와 특히 관련이 있습니다(5).
보충 자료를 사용하여 상담 과정을 보강하기 위한 많은 연구가 있었습니다. 여기에는 여러 시각적 차트, 해부학적 모델, 수동 및 대화형 시청각 보조 도구의 사용이 포함됩니다(6). 보충 환자 자원의 보급으로 다양한 의학 분야에서 결과의 일부 개선이 관찰되었습니다(7-10). 그러나 비뇨부인과에서는 환자 교육을 위한 다양한 추가 방법에도 불구하고 수술 상담 세션의 효과가 달성되지 않았습니다(6, 11). 비뇨부인과 보조 자료가 다른 의학 분야와 같은 수준의 성공을 거두지 못한 이유는 수술의 복잡성과 이러한 많은 교육 보조 자료에서 사용되는 언어를 포함합니다(12). 조사관은 상담 시 예상되는 수술에 대해 자세히 설명하는 읽기 쉬운 환자 카드를 제공함으로써 환자가 절차를 잘 기억하지 못하는 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Atlantic Urogynecology Associates
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연락하다:
- Caroline Sabatino, MPH, CCRP
- 전화번호: 973-971-7361
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수석 연구원:
- Charbel G Salamon, MD, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재건 비뇨부인과 시술을 위한 수술 계획을 위해 참석한 18세 이상 90세 미만의 영어권 여성
제외 기준:
- 치매, 실명, 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 환자 교육 카드
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상담 방문이 끝날 때 환자 카드를 받도록 무작위로 배정된 환자는 예상 수술을 강조하는 인덱스 카드 크기의 카드를 가져갈 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 방문 중 예상되는 수술에 대한 환자의 회상
기간: 환자는 예정된 수술 전 30일 이내에 설문지를 받게 됩니다.
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예정된 수술 후 30일 이내에 발생하는 수술 전 방문을 위해 참석한 모든 환자. 이때 모든 환자는 다가오는 수술에 대한 지식을 테스트하는 설문지를 받게 됩니다. 교육 카드를 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 수술 상담 방문 당시 답변을 비교합니다. 설문지의 이름은 Atlantic Health System의 비뇨부인과 부서에서 개발한 "The 7-Question Knowledge Questionnaire"입니다. 척도는 7개의 질문으로 구성되며 점수 범위는 0에서 7 사이입니다. |
환자는 예정된 수술 전 30일 이내에 설문지를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 방문 중 환자의 수술 기억
기간: 환자는 수술 후 30일 이내에 설문지를 받게 됩니다.
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모든 환자는 수술 후 후속 방문 중에 수행된 수술에 대한 지식을 테스트하는 설문지를 받게 됩니다. 설문지에는 Atlantic Health System의 비뇨부인과 부서에서 개발한 "The 7-Question Knowledge Questionnaire"가 포함됩니다. 척도는 7개의 질문으로 구성되며 점수 범위는 0에서 7 사이입니다. |
환자는 수술 후 30일 이내에 설문지를 받게 됩니다.
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환자 만족도
기간: 환자는 수술 후 30일 이내에 설문지를 받게 됩니다.
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수술 후 방문 시 "Leiden 수술 전후 관리 환자 만족도 설문지"라고 하는 검증된 설문지가 환자 만족도를 결정하기 위해 제공됩니다.
4개의 질문으로 구성된 이 설문지의 일부가 사용됩니다.
총점의 범위는 0에서 4 사이입니다.
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환자는 수술 후 30일 이내에 설문지를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1448021-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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환자 교육 카드에 대한 임상 시험
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University of TorontoWholehealth Pharmacy Partners아직 모집하지 않음
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Chia-Tzu Line완전한
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University College, London완전한
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Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario 그리고 다른 협력자들알려지지 않은