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Mejora de la recuperación de pacientes en cirugía uroginecológica

13 de febrero de 2020 actualizado por: charbel salamon, Atlantic Health System

El asesoramiento al paciente es una parte esencial de la implementación de cualquier tratamiento nuevo. Este proceso se vuelve aún más importante cuando se trata de asesoramiento quirúrgico. Aquí es cuando el paciente y el cirujano discuten las posibles opciones quirúrgicas e idealmente establecen un plan para la intervención quirúrgica adecuada. Desafortunadamente, múltiples estudios han demostrado que los pacientes tienden a recordar mal los elementos clave discutidos durante la consulta (1-3). Según la experiencia de los investigadores, la preocupación radica específicamente en el nivel de recuerdo que tienen los pacientes con respecto a su procedimiento quirúrgico planificado, ya que la mayoría de los pacientes no pueden indicar correctamente la intervención planificada a pesar de la extensa orientación y explicación. La falta de conocimiento sobre el tipo de cirugía puede tener serias implicaciones para el paciente en el futuro. Por ejemplo, conocer hechos como la presencia o ausencia del cuello uterino y si se necesitan futuras pruebas de Papanicolaou o la presencia de un implante, como una malla, son necesarios para el bienestar del paciente y la atención médica adecuada en el futuro, especialmente cuando el el paciente tiene múltiples proveedores médicos. Además, investigaciones previas han demostrado que el asesoramiento de baja calidad y la sensación de "no estar preparado para la cirugía" se correlacionan directamente con la insatisfacción del paciente (4). Esto es especialmente relevante en el campo de la cirugía reconstructiva pélvica femenina, donde el éxito de las intervenciones quirúrgicas depende en gran medida de los resultados subjetivos informados por los pacientes (5).

Ha habido muchos estudios para aumentar el proceso de consejería utilizando materiales complementarios. Estos han incluido el uso de múltiples gráficos visuales, modelos anatómicos y ayudas audiovisuales pasivas e interactivas (6). Se ha observado alguna mejora en los resultados en varios campos de la medicina con la difusión de recursos complementarios para pacientes (7-10). Sin embargo, en uroginecología, la efectividad de las sesiones de asesoramiento quirúrgico no se ha logrado a pesar de los diferentes métodos adicionales para la educación del paciente (6, 11). Las razones por las que los materiales complementarios de uroginecología no han tenido el mismo nivel de éxito que los de otros campos de la medicina incluyen la complejidad de las cirugías y el lenguaje utilizado en muchas de estas ayudas educativas (12). El objetivo de los investigadores es abordar el problema de la mala memoria de los pacientes sobre su procedimiento proporcionándoles una tarjeta de paciente fácil de leer que detalle la cirugía anticipada en el momento de su consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Contacto:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Número de teléfono: 973-971-7361
        • Investigador principal:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres angloparlantes, mayores de 18 años y menores de 90 años, presentes para la planificación quirúrgica de procedimientos uroginecológicos reconstructivos

Criterio de exclusión:

  • Demencia, ceguera, personas que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Tarjeta de educación del paciente
Los pacientes que son asignados al azar para recibir una tarjeta de paciente al final de la visita de asesoramiento podrán llevar consigo una tarjeta del tamaño de una tarjeta que resaltará su cirugía anticipada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuerdo del paciente de la cirugía anticipada durante la visita preoperatoria
Periodo de tiempo: Los pacientes recibirán cuestionarios dentro de los 30 días anteriores a la cirugía programada.

Todo paciente presente para una visita preoperatoria, que ocurre dentro de los 30 días de la cirugía programada. En este momento, todos los pacientes recibirán un cuestionario que evaluará su conocimiento sobre su próxima cirugía. Compararemos las respuestas de los pacientes que recibieron la tarjeta de educación y los que no la recibieron en el momento de su visita de asesoramiento quirúrgico.

El nombre del cuestionario es "Cuestionario de conocimiento de 7 preguntas", que fue desarrollado por el Departamento de Uroginecología del Atlantic Health System. La escala consta de 7 preguntas y tendrá rangos de puntuación de 0 a 7.

Los pacientes recibirán cuestionarios dentro de los 30 días anteriores a la cirugía programada.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuerdo del paciente de la cirugía durante la visita postoperatoria
Periodo de tiempo: Los pacientes recibirán cuestionarios dentro de los 30 días de su cirugía.

Todos los pacientes recibirán cuestionarios, poniendo a prueba su conocimiento de la cirugía realizada, durante su visita de seguimiento postoperatorio.

El cuestionario incluirá el "Cuestionario de conocimiento de 7 preguntas", que fue desarrollado por el Departamento de Uroginecología del Atlantic Health System. La escala consta de 7 preguntas y tendrá rangos de puntuación de 0 a 7.

Los pacientes recibirán cuestionarios dentro de los 30 días de su cirugía.
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Los pacientes recibirán cuestionarios dentro de los 30 días de su cirugía.
Se administrará un cuestionario validado, denominado "Cuestionario de satisfacción del paciente con atención perioperatoria de Leiden", en la visita posoperatoria para determinar la satisfacción del paciente. Se utilizará una parte de este cuestionario, que consta de 4 preguntas. La puntuación total oscilará entre 0 y 4.
Los pacientes recibirán cuestionarios dentro de los 30 días de su cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1448021-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tarjeta de educación del paciente

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