- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010292
Melhorando a recordação do paciente em cirurgia uroginecológica
O aconselhamento do paciente é uma parte essencial de qualquer nova implementação de tratamento. Este processo torna-se ainda mais importante quando envolve aconselhamento cirúrgico. É quando o paciente e o cirurgião discutem as possíveis opções cirúrgicas e, idealmente, estabelecem um plano para a intervenção cirúrgica apropriada. Infelizmente, vários estudos mostraram que os pacientes tendem a se lembrar mal dos principais elementos discutidos durante a consulta (1-3). Na experiência dos investigadores, a preocupação reside especificamente no nível de memória que os pacientes têm em relação ao procedimento cirúrgico planejado, já que a maioria dos pacientes não consegue declarar corretamente a intervenção planejada, apesar de amplo aconselhamento e explicação. A falta de conhecimento sobre o tipo de cirurgia pode trazer sérias implicações para o paciente no futuro. Por exemplo, saber fatos como a presença ou ausência do colo do útero e se futuros exames de Papanicolau são necessários ou a presença de um implante, como uma malha, são necessários para o bem-estar do paciente e cuidados médicos adequados no futuro, especialmente quando o paciente tem vários provedores médicos. Além disso, pesquisas anteriores demonstraram que o aconselhamento de baixa qualidade e a sensação de "despreparo para a cirurgia" se correlacionam diretamente com a insatisfação do paciente (4). Isso é especialmente relevante no campo da cirurgia reconstrutiva pélvica feminina, onde o sucesso das intervenções cirúrgicas depende muito dos resultados subjetivos relatados pelo paciente (5).
Tem havido muitos estudos para aumentar o processo de aconselhamento usando materiais suplementares. Estes incluíram o uso de vários gráficos visuais, modelos anatômicos e recursos audiovisuais passivos e interativos (6). Alguma melhora nos resultados foi observada em vários campos da medicina com a disseminação de recursos suplementares para o paciente (7-10). No entanto, em uroginecologia, a eficácia das sessões de aconselhamento cirúrgico não foi alcançada, apesar dos diferentes métodos adicionais para educação do paciente (6, 11). Os motivos pelos quais os materiais suplementares uroginecológicos não obtiveram o mesmo nível de sucesso que os de outras áreas da medicina incluem a complexidade das cirurgias e a linguagem usada em muitos desses materiais didáticos (12). Os investigadores visam resolver o problema da má recordação do procedimento pelo paciente, fornecendo-lhes um cartão do paciente de fácil leitura, detalhando a cirurgia prevista no momento da consulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Recrutamento
- Atlantic Urogynecology Associates
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Contato:
- Caroline Sabatino, MPH, CCRP
- Número de telefone: 973-971-7361
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Investigador principal:
- Charbel G Salamon, MD, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres falantes de inglês, com idades >18 e <90 anos, presentes para planejamento cirúrgico para procedimentos uroginecológicos reconstrutivos
Critério de exclusão:
- Demência, cegueira, não falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Cartão de educação do paciente
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O paciente que for randomizado para receber um cartão de paciente no final da consulta de aconselhamento poderá levar consigo um cartão do tamanho de um cartão de índice que destacará sua cirurgia prevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recordação do paciente da cirurgia prevista durante a visita pré-operatória
Prazo: Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias antes da cirurgia agendada.
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Todos os pacientes se apresentam para uma visita pré-operatória, que ocorre dentro de 30 dias da cirurgia programada. Neste momento, todos os pacientes receberão um questionário testando seus conhecimentos sobre sua próxima cirurgia. Iremos comparar as respostas dos pacientes que receberam o cartão de educação e daqueles que não o receberam no momento da consulta de aconselhamento cirúrgico. O nome do questionário é "The 7-Question Knowledge Questionnaire", que foi desenvolvido pelo Departamento de Uroginecologia do Atlantic Health System. A escala é composta por 7 questões e terá escalas de pontuação entre 0 a 7. |
Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias antes da cirurgia agendada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recordação do paciente sobre a cirurgia durante a visita pós-operatória
Prazo: Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.
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Todos os pacientes receberão questionários, testando seu conhecimento sobre a cirurgia realizada, durante a consulta de acompanhamento pós-operatório. O questionário incluirá "O Questionário de Conhecimento de 7 Perguntas", que foi desenvolvido pelo Departamento de Uroginecologia do Atlantic Health System. A escala é composta por 7 questões e terá escalas de pontuação entre 0 a 7. |
Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.
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Satisfação do paciente
Prazo: Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.
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Um questionário validado, denominado "Questionário de satisfação do paciente em cuidados perioperatórios de Leiden", será aplicado na visita pós-operatória para determinar a satisfação do paciente.
Será utilizada uma parte deste questionário, que consiste em 4 perguntas.
A pontuação total varia entre 0 e 4.
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Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1448021-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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