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Melhorando a recordação do paciente em cirurgia uroginecológica

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: charbel salamon, Atlantic Health System

O aconselhamento do paciente é uma parte essencial de qualquer nova implementação de tratamento. Este processo torna-se ainda mais importante quando envolve aconselhamento cirúrgico. É quando o paciente e o cirurgião discutem as possíveis opções cirúrgicas e, idealmente, estabelecem um plano para a intervenção cirúrgica apropriada. Infelizmente, vários estudos mostraram que os pacientes tendem a se lembrar mal dos principais elementos discutidos durante a consulta (1-3). Na experiência dos investigadores, a preocupação reside especificamente no nível de memória que os pacientes têm em relação ao procedimento cirúrgico planejado, já que a maioria dos pacientes não consegue declarar corretamente a intervenção planejada, apesar de amplo aconselhamento e explicação. A falta de conhecimento sobre o tipo de cirurgia pode trazer sérias implicações para o paciente no futuro. Por exemplo, saber fatos como a presença ou ausência do colo do útero e se futuros exames de Papanicolau são necessários ou a presença de um implante, como uma malha, são necessários para o bem-estar do paciente e cuidados médicos adequados no futuro, especialmente quando o paciente tem vários provedores médicos. Além disso, pesquisas anteriores demonstraram que o aconselhamento de baixa qualidade e a sensação de "despreparo para a cirurgia" se correlacionam diretamente com a insatisfação do paciente (4). Isso é especialmente relevante no campo da cirurgia reconstrutiva pélvica feminina, onde o sucesso das intervenções cirúrgicas depende muito dos resultados subjetivos relatados pelo paciente (5).

Tem havido muitos estudos para aumentar o processo de aconselhamento usando materiais suplementares. Estes incluíram o uso de vários gráficos visuais, modelos anatômicos e recursos audiovisuais passivos e interativos (6). Alguma melhora nos resultados foi observada em vários campos da medicina com a disseminação de recursos suplementares para o paciente (7-10). No entanto, em uroginecologia, a eficácia das sessões de aconselhamento cirúrgico não foi alcançada, apesar dos diferentes métodos adicionais para educação do paciente (6, 11). Os motivos pelos quais os materiais suplementares uroginecológicos não obtiveram o mesmo nível de sucesso que os de outras áreas da medicina incluem a complexidade das cirurgias e a linguagem usada em muitos desses materiais didáticos (12). Os investigadores visam resolver o problema da má recordação do procedimento pelo paciente, fornecendo-lhes um cartão do paciente de fácil leitura, detalhando a cirurgia prevista no momento da consulta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Contato:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Número de telefone: 973-971-7361
        • Investigador principal:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres falantes de inglês, com idades >18 e <90 anos, presentes para planejamento cirúrgico para procedimentos uroginecológicos reconstrutivos

Critério de exclusão:

  • Demência, cegueira, não falantes de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Cartão de educação do paciente
O paciente que for randomizado para receber um cartão de paciente no final da consulta de aconselhamento poderá levar consigo um cartão do tamanho de um cartão de índice que destacará sua cirurgia prevista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordação do paciente da cirurgia prevista durante a visita pré-operatória
Prazo: Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias antes da cirurgia agendada.

Todos os pacientes se apresentam para uma visita pré-operatória, que ocorre dentro de 30 dias da cirurgia programada. Neste momento, todos os pacientes receberão um questionário testando seus conhecimentos sobre sua próxima cirurgia. Iremos comparar as respostas dos pacientes que receberam o cartão de educação e daqueles que não o receberam no momento da consulta de aconselhamento cirúrgico.

O nome do questionário é "The 7-Question Knowledge Questionnaire", que foi desenvolvido pelo Departamento de Uroginecologia do Atlantic Health System. A escala é composta por 7 questões e terá escalas de pontuação entre 0 a 7.

Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias antes da cirurgia agendada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordação do paciente sobre a cirurgia durante a visita pós-operatória
Prazo: Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.

Todos os pacientes receberão questionários, testando seu conhecimento sobre a cirurgia realizada, durante a consulta de acompanhamento pós-operatório.

O questionário incluirá "O Questionário de Conhecimento de 7 Perguntas", que foi desenvolvido pelo Departamento de Uroginecologia do Atlantic Health System. A escala é composta por 7 questões e terá escalas de pontuação entre 0 a 7.

Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.
Satisfação do paciente
Prazo: Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.
Um questionário validado, denominado "Questionário de satisfação do paciente em cuidados perioperatórios de Leiden", será aplicado na visita pós-operatória para determinar a satisfação do paciente. Será utilizada uma parte deste questionário, que consiste em 4 perguntas. A pontuação total varia entre 0 e 4.
Os pacientes receberão questionários dentro de 30 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1448021-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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