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Migliorare il ricordo del paziente in chirurgia uroginecologica

13 febbraio 2020 aggiornato da: charbel salamon, Atlantic Health System

La consulenza al paziente è una parte essenziale di qualsiasi nuova implementazione del trattamento. Questo processo diventa ancora più importante quando si tratta di consulenza chirurgica. Questo è quando il paziente e il chirurgo discutono le possibili opzioni chirurgiche e stabiliscono idealmente un piano per l'intervento chirurgico appropriato. Sfortunatamente, diversi studi hanno dimostrato che i pazienti tendono ad avere uno scarso ricordo degli elementi chiave discussi durante la consultazione (1-3). Nell'esperienza degli investigatori, la preoccupazione risiede specificamente nel livello di ricordo che i pazienti hanno riguardo alla loro procedura chirurgica pianificata, poiché la maggior parte dei pazienti non può dichiarare correttamente l'intervento pianificato nonostante un'ampia consulenza e spiegazione. La mancanza di conoscenza del tipo di intervento chirurgico può avere gravi implicazioni per il paziente in futuro. Ad esempio, conoscere fatti come la presenza o l'assenza della cervice e se sono necessari futuri pap test o la presenza di un impianto, come una rete, sono necessari per il benessere del paziente e un'adeguata assistenza medica lungo la linea, specialmente quando il paziente ha più fornitori di servizi medici. Inoltre, ricerche precedenti hanno dimostrato che una consulenza di bassa qualità e la sensazione di essere "impreparati per l'intervento chirurgico" sono direttamente correlati all'insoddisfazione del paziente (4). Ciò è particolarmente rilevante nel campo della chirurgia ricostruttiva pelvica femminile, in cui il successo degli interventi chirurgici dipende fortemente dai risultati soggettivi riportati dal paziente (5).

Ci sono stati molti studi per aumentare il processo di consulenza utilizzando materiali supplementari. Questi hanno incluso l'uso di più grafici visivi, modelli anatomici e ausili audiovisivi passivi e interattivi (6). Alcuni miglioramenti nei risultati sono stati osservati in vari campi della medicina con la diffusione di risorse supplementari per i pazienti (7-10). Tuttavia, in uroginecologia, l'efficacia delle sessioni di consulenza chirurgica non è stata raggiunta nonostante i diversi metodi aggiuntivi per l'educazione del paziente (6, 11). Le ragioni per cui i materiali supplementari uroginecologici non hanno visto lo stesso livello di successo di quelli in altri campi della medicina includono la complessità degli interventi chirurgici e il linguaggio utilizzato in molti di questi ausili educativi (12). Gli investigatori mirano ad affrontare il problema dello scarso ricordo da parte del paziente della loro procedura fornendo loro una scheda paziente di facile lettura che descriva in dettaglio l'intervento chirurgico previsto al momento della consultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Contatto:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Numero di telefono: 973-971-7361
        • Investigatore principale:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di lingua inglese, età >18 e <90 anni, presenti per pianificazione chirurgica per procedure uroginecologiche ricostruttive

Criteri di esclusione:

  • Demenza, cecità, persone che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Scheda educazione del paziente
I pazienti che vengono randomizzati a ricevere una scheda del paziente alla fine della visita di consulenza potranno portare con sé una scheda delle dimensioni di una scheda che evidenzierà il loro intervento chirurgico anticipato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricordo del paziente dell'intervento previsto durante la visita preoperatoria
Lasso di tempo: I pazienti riceveranno questionari entro 30 giorni prima dell'intervento programmato.

Tutti i pazienti si presentano per una visita preoperatoria, che avviene entro 30 giorni dall'intervento programmato. In questo momento, tutti i pazienti riceveranno un questionario per testare le loro conoscenze sul loro imminente intervento chirurgico. Confronteremo le risposte dei pazienti che hanno ricevuto la tessera educativa e quelli che non l'hanno ricevuta al momento della visita di consulenza chirurgica.

Il nome del questionario è "The 7-Question Knowledge Questionnaire", sviluppato dal dipartimento di uroginecologia dell'Atlantic Health System. La scala è composta da 7 domande e avrà un punteggio compreso tra 0 e 7.

I pazienti riceveranno questionari entro 30 giorni prima dell'intervento programmato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricordo del paziente dell'intervento durante la visita postoperatoria
Lasso di tempo: I pazienti riceveranno questionari entro 30 giorni dall'intervento.

Tutti i pazienti riceveranno questionari, testando la loro conoscenza dell'intervento eseguito, durante la loro visita di follow-up postoperatoria.

Il questionario includerà "The 7-Question Knowledge Questionnaire", sviluppato dal Dipartimento di uroginecologia dell'Atlantic Health System. La scala è composta da 7 domande e avrà un punteggio compreso tra 0 e 7.

I pazienti riceveranno questionari entro 30 giorni dall'intervento.
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: I pazienti riceveranno questionari entro 30 giorni dall'intervento.
Durante la visita postoperatoria verrà somministrato un questionario convalidato, denominato "Questionario sulla soddisfazione del paziente per le cure perioperatorie di Leida" per determinare la soddisfazione del paziente. Verrà utilizzata una parte di questo questionario, composto da 4 domande. Il punteggio totale sarà compreso tra 0 e 4.
I pazienti riceveranno questionari entro 30 giorni dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1448021-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scheda educazione del paziente

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