Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vybavování pacienta v urogynekologické chirurgii

13. února 2020 aktualizováno: charbel salamon, Atlantic Health System

Poradenství pro pacienty je nezbytnou součástí každé nové implementace léčby. Tento proces se stává ještě důležitějším, pokud zahrnuje chirurgické poradenství. Tehdy pacient a chirurg diskutují o možných chirurgických možnostech a v ideálním případě sestaví plán vhodného chirurgického zákroku. Bohužel četné studie ukázaly, že pacienti mají tendenci si špatně vybavovat klíčové prvky diskutované během konzultace (1-3). Podle zkušeností vyšetřovatelů spočívá obava konkrétně v tom, do jaké míry si pacienti pamatují svůj plánovaný chirurgický výkon, protože většina pacientů nemůže přes rozsáhlé poradenství a vysvětlení správně uvést plánovanou intervenci. Nedostatek znalostí o typu operace může mít pro pacienta v budoucnu vážné důsledky. Například znalost faktů, jako je přítomnost nebo nepřítomnost děložního čípku a zda jsou nutné budoucí papáčkové stěry nebo přítomnost implantátu, jako je síťka, jsou nezbytné pro pohodu pacientky a řádnou lékařskou péči, zvláště když pacient má více lékařů. Předchozí výzkumy navíc prokázaly, že nekvalitní poradenství a pocit „nepřipravenosti na operaci“ přímo korelují s nespokojeností pacientů (4). To je zvláště důležité v oblasti rekonstrukční chirurgie ženské pánve, kde úspěch chirurgických zákroků do značné míry závisí na subjektivních výsledcích uváděných pacienty [5].

Bylo provedeno mnoho studií na rozšíření poradenského procesu pomocí doplňkových materiálů. Ty zahrnovaly použití více vizuálních tabulek, anatomických modelů a pasivních a interaktivních audiovizuálních pomůcek (6). Určité zlepšení výsledků bylo pozorováno v různých oblastech medicíny díky rozšíření doplňkových zdrojů pro pacienty (7–10). V urogynekologii však nebylo dosaženo efektivity chirurgických konzultačních sezení navzdory různým doplňkovým metodám edukace pacientů (6, 11). Důvody, proč urogynekologické doplňkové materiály nezaznamenaly stejnou míru úspěchu jako materiály v jiných oblastech medicíny, zahrnují složitost operací a jazyk používaný v mnoha z těchto vzdělávacích pomůcek (12). Vyšetřovatelé se snaží vyřešit problém, kdy si pacient špatně pamatuje svůj výkon, tím, že jim poskytne snadno čitelnou kartu pacienta s podrobnostmi o očekávané operaci v době konzultace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Atlantic Urogynecology Associates
        • Kontakt:
          • Caroline Sabatino, MPH, CCRP
          • Telefonní číslo: 973-971-7361
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charbel G Salamon, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící ženy, věk >18 a <90 let, přítomné k chirurgickému plánování rekonstrukčních urogynekologických výkonů

Kritéria vyloučení:

  • Demence, slepota, neangličtináři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Vzdělávací karta pacienta
Pacient, který bude na konci poradenské návštěvy náhodně vybrán, aby obdržel kartu pacienta, si s sebou bude moci vzít kartu velikosti kartotéční karty, která bude zvýraznit jejich předpokládanou operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient si vzpomene na očekávanou operaci během předoperační návštěvy
Časové okno: Pacienti obdrží dotazníky do 30 dnů před plánovanou operací.

Všichni pacienti se dostaví na předoperační návštěvu, která se uskuteční do 30 dnů od plánované operace. V tuto chvíli všichni pacienti obdrží dotazník ověřující jejich znalosti o nadcházející operaci. Porovnáme odpovědi pacientů, kteří obdrželi edukační kartu, a těch, kteří ji v době návštěvy chirurgické poradny nedostali.

Název dotazníku je „The 7-Question Knowledge Questionnaire“, který byl vyvinut Urogynekologickým oddělením v Atlantic Health System. Škála se skládá ze 7 otázek a bude mít skóre v rozmezí od 0 do 7.

Pacienti obdrží dotazníky do 30 dnů před plánovanou operací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přivolání pacienta k operaci během pooperační návštěvy
Časové okno: Pacienti obdrží dotazníky do 30 dnů od operace.

Všichni pacienti obdrží při pooperační kontrole dotazníky, které ověřují jejich znalosti o provedené operaci.

Dotazník bude obsahovat "The 7-Question Knowledge Questionnaire", který byl vyvinut Urogynekologickým oddělením v Atlantic Health System. Škála se skládá ze 7 otázek a bude mít skóre v rozmezí od 0 do 7.

Pacienti obdrží dotazníky do 30 dnů od operace.
Spokojenost pacienta
Časové okno: Pacienti obdrží dotazníky do 30 dnů od operace.
Validovaný dotazník nazvaný „Leidenský dotazník spokojenosti pacientů s perioperační péčí“ bude předán při pooperační návštěvě ke zjištění spokojenosti pacienta. Bude použita část tohoto dotazníku, který se skládá ze 4 otázek. Celkové skóre se bude pohybovat mezi 0 a 4.
Pacienti obdrží dotazníky do 30 dnů od operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charbel Salamon, MD, MS, Atlantic Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1448021-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez

Klinické studie na Vzdělávací karta pacienta

Předplatit