末梢前庭障害患者における中枢対末梢前庭刺激の影響
2024年2月12日 更新者：Reham Ali Mohamed Ali Ahmed、Cairo University
末梢前庭障害患者の回復転帰に対する中枢対末梢前庭刺激の影響
前庭障害は、機能、特に日常活動や社会参加に大きな影響を与える可能性のある障害です。
最新の疫学的研究によると、40 歳以上の成人の 35% が何らかの形の前庭機能障害を経験していると推定されています。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) などの非侵襲的脳刺激技術は、さまざまな神経障害後の運動障害やバランス障害などのさまざまな神経障害の治療的介入として調査されています。
この研究の目的は、片側性末梢前庭障害患者におけるrTM刺激と前庭電気刺激を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズを計算し、研究中に利用されるrTMプロトコルを決定するためにパイロット研究が募集されました.2つのプロトコルが比較され、文献レビューと協力して確立されたプロトコルが利用されたパイロット研究の結果に従って。
30 歳から 60 歳までの男女の被験者は、3 つの等しいグループ A、B、および C にランダムに割り当てられます。スケール (VADL)。
評価は、治療セッションの前後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reham A.M. Ahmed, phd
- 電話番号：00201285059796
- メール：rihamelsayed_pt@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hesham M. S. Nafia, M.Sc
- 電話番号：00201017713483
- メール：drhesham101@gmail.com
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12613
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Reham A.M. Ahmed, phd
- 電話番号：00201285059796
- メール：rihamelsayed_pt@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 聴覚学者または神経科医による片側性末梢前庭障害の確定診断。
- 患者の年齢は、30 歳から 60 歳までの範囲です。
- 患者は、末梢前庭障害の一般的な症状の少なくとも 2 つの症状を経験します。
- 数秒から 1 分間続くめまいと眼振の症状。
- 重力に関連した頭の位置の変化から生じるめまい。
- 症状が3ヶ月以上続く患者さん（慢性患者さん）
- 患者は外来で選択されました。
- 患者は、ベルグ バランス スケールによると、低リスクの転倒 (41 ～ 56) および中程度のリスクの転倒範囲 (21 ～ 40) のバランス障害に苦しんでいます。
- すべての患者は医学的に安定しており、少なくとも 3 か月間医療薬で管理されており、他の身体的、精神的、または認知障害はなく、治療に失敗しました。
除外基準:
- 良性の頭位めまい。
- 中枢性前庭障害（Ms、運動失調、片頭痛、後下小脳動脈症候群「PICA」）。
- 重力とは関係のない頭の位置の変化から生じるめまい;頸部起源または血管起源のめまいとして ( 脊椎脳底不全「VBI」)。
- 耳の以前の手術。
- 両側末梢前庭脱力、中央前庭脱力、混合前庭脱力、または急性前庭脱力。
- 不安定な健康問題 (心機能障害、末期腎不全、不安定な糖尿病、コントロールされていない高血圧 > 190/110 など)。
- ペースメーカーまたはその他の埋め込まれた電気的に敏感なデバイス。
- -重大な整形外科的または慢性的な疼痛症候群（例：いずれかのテストを完了することができない状態）。
- 大規模な認知機能障害。 神経変性疾患または主要な精神疾患 (アルツハイマー病、うつ病など)。
- 運動または感覚の興奮性に影響を与える可能性のある薬物の慢性的な使用 (AED、抗精神病薬など)。
- アルコールの乱用。
- てんかん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A (r TMS グループ)
無作為に割り付けられた片側末梢前庭障害を持つ 20 人の患者は、優性半球の背外側前頭前皮質に 10 Hz rTMS を受けます。設計された前庭リハビリテーション演習に加えて。
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高周波 (10 Hz) rTMS パルスは、支配的な半球の背外側前頭前皮質に適用されます。
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アクティブコンパレータ：グループ B (ガルバニック刺激)
無作為に割り当てられた片側性末梢前庭障害を持つ 20 人の患者が前庭電気刺激を受けます。設計された前庭リハビリテーション演習に加えて。
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前庭装置の電気刺激
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介入なし：コントロール (グループ C)
無作為に割り当てられた片側末梢前庭障害を持つ 20 人の患者は、設計された前庭リハビリテーション演習を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭管の弱さ
時間枠：1マウント
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Videonystagmography - 最小スコア 0 から最大スコア 100 までのスコア
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1マウント
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めまい障害者インベントリ
時間枠：1ヶ月
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めまいのために経験している可能性のある問題を特定します - 最大スコア 100 および最小スコア 0 の 25 項目
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢安定性
時間枠：1ヶ月
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コンピュータ化された動的ポスチュログラフィー - 最小スコア 0 から最大スコア 100 までのスコア
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1ヶ月
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バランス
時間枠：1ヶ月
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Berg バランス スケール - 14 項目、各項目は 0 (最小スコア) から 4 (最大スコア) まで採点され、合計最小スコアは 0、最大スコアは 56 です。
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1ヶ月
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前庭障害 日常生活動作
時間枠：1ヶ月
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前庭障害の日常生活活動 (VADL) スケールは、前庭障害が日常生活に与える影響を評価します。
28 項目は、機能的 (セルフケアと親密な活動)、歩行 (歩行と階段昇降)、および手段 (家事管理と余暇活動) の 3 つの次元にグループ化されています。各項目は、0 (最小スコア) から 10 (最小スコア) で評価されます。最高得点)
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。