Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência da Estimulação Vestibular Central versus Periférica em Pacientes com Distúrbios Vestibulares Periféricos

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Reham Ali Mohamed Ali Ahmed, Cairo University

Influência da estimulação vestibular central versus periférica nos resultados de recuperação em pacientes com distúrbios vestibulares periféricos

Os distúrbios vestibulares são condições incapacitantes que podem ter um efeito importante no funcionamento, especialmente nas atividades diárias e na participação social. Os estudos epidemiológicos mais recentes estimam que até 35% dos adultos com 40 anos ou mais experimentaram alguma forma de disfunção vestibular. Técnicas de estimulação cerebral não invasiva, como a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), têm sido investigadas como intervenções terapêuticas para vários distúrbios neurológicos, como déficits motores e distúrbios do equilíbrio após vários déficits neurológicos. O objetivo deste estudo é comparar a estimulação com rTMs e a estimulação vestibular galvânica em pacientes com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo piloto foi recrutado para calcular o tamanho da amostra e determinar o protocolo de rTMs que será utilizado durante o estudo onde dois protocolos foram comparados e de acordo com os resultados do estudo piloto colaborados com a revisão da literatura, um protocolo estabelecido foi utilizado. Os indivíduos de ambos os sexos com idade de 30 a 60 anos serão alocados aleatoriamente em três grupos iguais A, B e C. Grupo A A medida dos resultados incluirá: VNG (videonistagmografia), Inventário para deficientes de tontura, Escala de equilíbrio de Berg, Distúrbios vestibulares Atividades da vida diária escala (VADL). A avaliação será feita antes e depois das sessões de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 12613

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico definitivo com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais por fonoaudiólogo ou neurologista.
  2. A idade do paciente varia de trinta a sessenta anos.
  3. Os pacientes experimentarão pelo menos dois sintomas de sintomas comuns de distúrbios vestibulares periféricos.
  4. Sintomas de vertigem e nistagmo com duração de segundos a um minuto.
  5. Vertigem que surge de mudanças na posição da cabeça relacionadas à gravidade.
  6. Pacientes que apresentaram sintomas por mais de três meses (pacientes crônicos)
  7. Os pacientes foram selecionados para serem ambulatoriais.
  8. Os pacientes sofrem de distúrbios do equilíbrio com baixo risco de queda (41-56) e moderado risco de queda (21-40) de acordo com a escala de equilíbrio de Berg.
  9. Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis, controlados com medicamentos por pelo menos três meses e falharam ao tratamento médico sem outros distúrbios físicos, mentais ou cognitivos.

Critério de exclusão:

  1. Vertigem posicional benigna.
  2. Distúrbios vestibulares centrais (Ms, ataxia, enxaqueca, síndrome da artéria cerebelar inferior posterior "PICA").
  3. Vertigem decorrente de mudanças na posição da cabeça não relacionadas à gravidade; como vertigem de origem cervical ou vascular (insuficiência vértebro-basilar "VBI").
  4. Cirurgia prévia da orelha.
  5. Fraqueza vestibular periférica bilateral, fraqueza vestibular central, fraqueza vestibular mista ou fraqueza vestibular aguda.
  6. Problemas de saúde instáveis ​​(disfunção cardíaca, insuficiência renal terminal, diabetes instável, hipertensão não controlada >190/110…).
  7. Marca-passo ou outro dispositivo eletricamente sensível implantado.
  8. Síndrome de dor ortopédica ou crônica significativa (por exemplo, qualquer condição que não permita a conclusão de nenhum dos testes).
  9. Disfunção cognitiva importante. doença neurodegenerativa ou condição psiquiátrica grave (doença de Alzheimer, depressão…).
  10. Uso crônico de medicamentos que podem influenciar a excitabilidade motora ou sensorial (por exemplo, AEDs, antipsicóticos).
  11. Abuso de álcool.
  12. Epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (r grupo TMS)
Vinte pacientes designados aleatoriamente com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais serão submetidos a 10 Hz rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral de seu hemisfério dominante; além de exercícios planejados de reabilitação vestibular.
Dispositivo: estimulação magnética transcraniana repetitiva
pulsos de rTMS de alta frequência (10 HZ) são aplicados ao córtex pré-frontal dorsolateral do hemisfério dominante.
Comparador Ativo: Grupo B (estimulação galvânica)
Vinte pacientes aleatoriamente designados com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais serão submetidos à estimulação vestibular galvânica; além de exercícios planejados de reabilitação vestibular.
Dispositivo: Estimulação galvânica
estimulação galvânica do aparelho vestibular
Sem intervenção: Controle (Grupo C)
Vinte pacientes aleatoriamente designados com distúrbios vestibulares periféricos unilaterais serão submetidos a exercícios de reabilitação vestibular projetados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fraqueza do canal vestibular
Prazo: 1 mês
Videonistagmografia - Pontuações variando de pontuação zero min e pontuação máxima de 100
1 mês
Inventário para deficientes de tontura
Prazo: 1 mês
identificar as dificuldades que você pode estar enfrentando por causa de sua tontura - 25 itens com pontuação máxima de 100 e pontuação mínima de zero
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade postural
Prazo: 1 mês
Posturografia dinâmica computadorizada - Pontuações variando de pontuação zero min e pontuação máxima de 100
1 mês
Equilíbrio
Prazo: 1 mês
Escala de equilíbrio de Berg - 14 itens, cada item pontuado de zero (pontuação mínima) a 4 (pontuação máxima) com pontuação mínima total zero e pontuação máxima 56
1 mês
Distúrbios vestibulares atividades da vida diária
Prazo: 1 mês
A escala Vestibular Disorders Activities of Daily Living (VADL) avalia o impacto do comprometimento vestibular nas atividades cotidianas. Os 28 itens são agrupados em três dimensões: funcional (autocuidado e atividades íntimas), deambulação (andar e subir escadas) e instrumental (gerenciamento da casa e atividades de lazer). Cada item é avaliado de zero (pontuação mínima) a 10 ( pontuação máxima)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios Vestibulares Periféricos

Ensaios clínicos em estimulação magnética transcraniana repetitiva

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    iTBS na Depressão Bipolar I
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever