腺筋症の悪性化の病因に関するマルチオミクス研究
2019年7月16日 更新者：Lei Li
この研究は、腺筋症の悪性化の駆動遺伝子と分子メカニズムを調査することです。
この研究では、2017 年 7 月 15 日から 2019 年 7 月 15 日までに北京連合医科大学病院で治療された腺筋症 (EC-AIA) に起因する病理学的に適合した子宮内膜癌患者のホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織を取得しました。
この期間中に腺筋症と病理学的に診断された患者からのホルマリン固定パラフィン包埋組織も対照標本として含めた。
EC-AIA 患者の FFPE 組織から、正所性子宮内膜、正常な腺筋症組織、および EC-AIA 組織を採取しました。
正常な子宮内膜と正常な腺筋症組織は、レーザー顕微解剖によって得られました。
EC-AIA の駆動遺伝子と潜在的な分子メカニズムは、全エクソーム配列決定とトランスクリプトミクス (RNA 配列決定) の技術によって発見されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、2 つのグループの患者が含まれます (各グループで約 22 例):
- 腺筋症に発生した病理学的に適合した子宮内膜癌（EC-AIA）の患者
- 病理学的に腺筋症と診断された患者
説明
包含基準:
- -病理学的に確認された非定型過形成および腺筋症腺上皮の悪性転換（子宮内膜、漿液性および明細胞癌を含む）、同時子宮内膜癌の有無にかかわらず
- 承認されたインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていません。
- ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織は、必要な期間で取得されませんでした。
- 登録された患者は、いくつかの他の種類の癌 (卵巣癌、子宮頸癌、原発性腹膜癌など) を伴っていました。
- 特定の臓器にがんの既往歴がある患者（大腸がん、胃がんなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腺筋症から発生した子宮内膜がん
腺筋症に発生した病理学的に適合した子宮内膜癌（EC-AIA）の患者
|
腺筋症、子宮内膜がん、およびユートピック子宮内膜からの標本は、全エクソーム配列決定および RNA 配列決定によって検査されます。
|
|
悪性でない腺筋症
病理学的に腺筋症と診断された患者
|
腺筋症、子宮内膜がん、およびユートピック子宮内膜からの標本は、全エクソーム配列決定および RNA 配列決定によって検査されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体性駆動変異の頻度
時間枠：1年
|
全エクソームシーケンシングにより、体細胞駆動変異の分布と頻度の違いを、ユートピック異所性子宮内膜と癌組織との間で比較する。
|
1年
|
|
RNA発現の変化の頻度
時間枠：1年
|
MRNA、miRNA、lncRNA などの RNA 発現の変化は、トランスクリプトーム配列決定により、ユートピックおよび異所性子宮内膜、およびがん組織間で比較されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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