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자궁선근종의 악성전환의 병인에 관한 다중오믹스 연구

2019년 7월 16일 업데이트: Lei Li
본 연구는 자궁선근증의 악성화를 유도하는 유전자와 분자기전을 규명하고자 한다. 이 연구는 2017년 7월 15일부터 2019년 7월 15일까지 Peking Union Medical College Hospital에서 치료받은 자궁선근증(EC-AIA)에서 발생하는 병리학적 순응 자궁내막 암종 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직을 획득했습니다. 이 기간 동안 선근증으로 병리학적으로 진단된 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매 조직도 대조군 표본으로 포함되었습니다. 정상 자궁내막, 정상 자궁선근증 조직 및 EC-AIA 조직을 EC-AIA 환자의 FFPE 조직에서 채취했습니다. 정상 자궁외 자궁내막과 정상 자궁선근증 조직을 레이저 현미해부로 얻었다. EC-AIA의 구동 유전자 및 잠재적 분자 메커니즘은 전체 엑솜 시퀀싱 및 트랜스크립토믹스(RNA 시퀀싱) 기술에 의해 발견될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Lei Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 두 그룹의 환자가 포함됩니다(각 그룹에서 약 22명의 케이스).

  • 자궁선근증에서 발생하는 병리학적 순응 자궁내막 암종(EC-AIA) 환자
  • 선근증으로 병리학적으로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • 동시 자궁내막 암종을 동반하거나 동반하지 않는 선근증 선상피(자궁내막양, 장액성 및 투명 세포 암종 포함)의 비정형 증식 및 악성 변형으로 병리학적으로 확인된 진단
  • 승인된 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직이 필요한 시간에 획득되지 않았습니다.
  • 등록된 환자들은 일부 다른 종류의 암종(예: 난소암, 자궁경부암, 원발성 복막암)을 동반했습니다.
  • 특정 장기(대장직장암, 위암 등)의 암 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁선근증에서 발생한 자궁내막암
자궁선근증에서 발생하는 병리학적 순응 자궁내막 암종(EC-AIA) 환자
유전적: 전체 엑솜 시퀀싱 및 RNA 시퀀싱
자궁선근증, 자궁내막암, 자궁외 자궁내막의 검체는 전체 엑솜 시퀀싱과 RNA 시퀀싱으로 테스트됩니다.
악성 종양이 없는 선근증
선근증으로 병리학적으로 진단된 환자
유전적: 전체 엑솜 시퀀싱 및 RNA 시퀀싱
자궁선근증, 자궁내막암, 자궁외 자궁내막의 검체는 전체 엑솜 시퀀싱과 RNA 시퀀싱으로 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 운전 돌연변이의 빈도
기간: 1년
전체 엑솜 시퀀싱을 통해 정상 자궁외 자궁내막과 암 조직 간의 체세포 구동 돌연변이의 분포와 빈도의 차이를 비교합니다.
1년
RNA 발현의 변경 빈도
기간: 1년
MRNA, miRNA, lncRNA를 포함한 RNA 발현의 변화는 transcriptome sequencing을 통해 eutopic과 ectopic endometrium, 그리고 암 조직 사이에서 비교될 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lei Li

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AM-OMICS2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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