Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multi-Omics-Studie zur Pathogenese der malignen Transformation der Adenomyose

16. Juli 2019 aktualisiert von: Lei Li

Eine Multi-Omics-Studie zur Pathogenese der malignen Transformation der Adenomyose

Diese Studie soll die treibenden Gene und den molekularen Mechanismus der malignen Transformation der Adenomyose erforschen. Diese Studie erwarb formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes (FFPE) Gewebe von Patientinnen mit pathologisch angepasstem Endometriumkarzinom, die durch Adenomyose (EC-AIA) entstanden und vom 15. Juli 2017 bis 15. Juli 2019 im Peking Union Medical College Hospital behandelt wurden. Die formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebe von Patienten, bei denen während dieses Zeitraums pathologisch Adenomyose diagnostiziert wurde, wurden ebenfalls als Kontrollproben eingeschlossen. Das eutopische Endometrium, normales Adenomyosegewebe und EC-AIA-Gewebe wurden aus dem FFPE-Gewebe von Patienten mit EC-AIA gewonnen. Das normale eutopische Endometrium und normales Adenomyosegewebe wurden durch Lasermikrodissektion erhalten. Die treibenden Gene und der potenzielle molekulare Mechanismus von EC-AIA werden durch die Technologie der vollständigen Exomsequenzierung und Transkriptomik (RNA-Sequenzierung) gefunden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst zwei Gruppen von Patienten (etwa 22 Fälle in jeder Gruppe):

  • Patienten mit pathologisch angepasstem Endometriumkarzinom, das durch Adenomyose entsteht (EC-AIA)
  • Patienten, bei denen pathologisch eine Adenomyose diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigte Diagnose mit atypischer Hyperplasie und maligner Transformation des Adenomyosis-Drüsenepithels (einschließlich endometrioidem, serösem und klarzelligem Karzinom), mit oder ohne gleichzeitigem Endometriumkarzinom
  • Unterschriebene und genehmigte Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien.
  • Das formalinfixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Gewebe wurde nicht im erforderlichen Zeitraum erfasst.
  • Die eingeschlossenen Patientinnen hatten einige andere Arten von Karzinomen (wie Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, primärer Bauchfellkrebs) begleitet.
  • Die Patienten hatten eine Krebsanamnese bestimmter Organe (wie Darmkrebs, Magenkrebs usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endometriumkarzinom, das bei Adenomyose entsteht
Patienten mit pathologisch angepasstem Endometriumkarzinom, das durch Adenomyose entsteht (EC-AIA)
Genetisch: Sequenzierung des gesamten Exoms und RNA-Sequenzierung
Die Proben von Adenomyose, Gebärmutterschleimhautkrebs und eutopischem Endometrium werden durch vollständige Exomsequenzierung und RNA-Sequenzierung getestet
Adenomyose ohne Malignität
Patienten, bei denen pathologisch eine Adenomyose diagnostiziert wurde
Genetisch: Sequenzierung des gesamten Exoms und RNA-Sequenzierung
Die Proben von Adenomyose, Gebärmutterschleimhautkrebs und eutopischem Endometrium werden durch vollständige Exomsequenzierung und RNA-Sequenzierung getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten somatischer treibender Mutationen
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Unterschiede der Verteilungen und Häufigkeiten somatischer treibender Mutationen werden zwischen eutopischem ektopischem Endometrium und Krebsgeweben durch vollständige Exomsequenzierung verglichen
Ein Jahr
Häufigkeiten der Veränderung der RNA-Expression
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Veränderung der RNA-Expression, einschließlich mRNA, miRNA und lncRNA, wird zwischen eutopischem und ektopischem Endometrium und Krebsgewebe durch Transkriptomsequenzierung verglichen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AM-OMICS2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sequenzierung des gesamten Exoms und RNA-Sequenzierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren