Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-omics-studie om patogenesen av malign transformation av adenomyos

16 juli 2019 uppdaterad av: Lei Li

En multiomics-studie om patogenesen av malign transformation av adenomyos

Denna studie är att utforska de drivande generna och den molekylära mekanismen för malign transformation av adenomyos. Denna studie förvärvade den formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) vävnaden från patienter med patologiskt konform endometriekarcinom som uppstår vid adenomyos (EC-AIA) som behandlades på Peking Union Medical College Hospital från 15 juli 2017 till 15 juli 2019. De formalinfixerade paraffininbäddade vävnaderna från patienter som patologiskt diagnostiserades med adenomyos under denna tidsperiod inkluderades också som kontrollprover. Eutopiskt endometrium, normal adenomyosvävnad och EC-AIA-vävnad skördades från FFPE-vävnaden från patienter med EC-AIA. Den normala eutopiska endometriet och normal adenomyosvävnad erhölls genom lasermikrodissektion. De drivande generna och den potentiella molekylära mekanismen för EC-AIA kommer att hittas av teknologin för hel exomsekvensering och transkriptomik (RNA-sekvensering).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar två grupper patienter (cirka 22 fall i varje grupp):

  • Patienter patologiskt anpassat endometriekarcinom som uppstår vid adenomyos (EC-AIA)
  • Patienter patologiskt diagnostiserade med adenomyos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekräftad diagnos med atypisk hyperplasi och malign transformation av adenomyos körtelepitel (inklusive endometrioid, serös och klar cellkarcinom), med eller utan samtidig endometriekarcinom
  • Undertecknade ett godkänt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier.
  • Den formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) vävnaden förvärvades inte vid den erforderliga tidsperioden.
  • De inskrivna patienterna hade åtföljt några andra typer av karcinom (såsom äggstockscancer, livmoderhalscancer, primär peritonealcancer).
  • Patienter hade cancerhistoria av vissa organ (som kolorektal cancer, magcancer, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endometriekarcinom som uppstår vid adenomyos
Patienter patologiskt anpassat endometriekarcinom som uppstår vid adenomyos (EC-AIA)
Genetisk: hel exomsekvensering och RNA-sekvensering
Proverna från adenomyos, endometriecancer och eutopiskt endometrium kommer att testas genom hel exomsekvensering och RNA-sekvensering
Adenomyos utan malignitet
Patienter patologiskt diagnostiserade med adenomyos
Genetisk: hel exomsekvensering och RNA-sekvensering
Proverna från adenomyos, endometriecancer och eutopiskt endometrium kommer att testas genom hel exomsekvensering och RNA-sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser av somatiska drivande mutationer
Tidsram: Ett år
Skillnaderna i distributioner och frekvenser av somatiska drivande mutationer kommer att jämföras mellan eutopiskt ektopiskt endometrium och cancervävnader genom hel exomsekvensering
Ett år
Frekvenser för förändring av RNA-uttryck
Tidsram: Ett år
Förändringen av RNA-uttryck, inklusive mRNA, miRNA och lncRNA kommer att jämföras mellan eutopiskt och ektopiskt endometrium och cancervävnader genom transkriptomsekvensering
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lei Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AM-OMICS2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på hel exomsekvensering och RNA-sekvensering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera