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Estudio multiómico sobre la patogenia de la transformación maligna de la adenomiosis

16 de julio de 2019 actualizado por: Lei Li

Un estudio multiómico sobre la patogenia de la transformación maligna de la adenomiosis

Este estudio es para explorar los genes impulsores y el mecanismo molecular de la transformación maligna de la adenomiosis. Este estudio adquirió el tejido incluido en parafina fijado en formalina (FFPE) de pacientes con carcinoma endometrial patológicamente conformado que surge en adenomiosis (EC-AIA) tratados en el Peking Union Medical College Hospital del 15 de julio de 2017 al 15 de julio de 2019. Los tejidos fijados en formalina e incluidos en parafina de pacientes diagnosticados patológicamente con adenomiosis durante este período de tiempo también se incluyeron como muestras de control. El endometrio eutópico, el tejido de adenomiosis normal y el tejido EC-AIA se recogieron del tejido FFPE de pacientes con EC-AIA. El endometrio eutópico normal y el tejido de adenomiosis normal se obtuvieron mediante microdisección con láser. Los genes impulsores y el mecanismo molecular potencial de EC-AIA se encontrarán mediante la tecnología de secuenciación y transcriptómica del exoma completo (secuenciación de ARN).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye dos grupos de pacientes (alrededor de 22 casos en cada grupo):

  • Pacientes con carcinoma endometrial patológicamente conformado que surge en adenomiosis (EC-AIA)
  • Pacientes con diagnóstico patológico de adenomiosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico anatomopatológico confirmado con hiperplasia atípica y transformación maligna del epitelio glandular de adenomiosis (incluyendo carcinoma endometrioide, seroso y de células claras), con o sin carcinoma endometrial concurrente
  • Firmó un consentimiento informado aprobado

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con todos los criterios de inclusión.
  • El tejido fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) no se adquirió en el período de tiempo requerido.
  • Los pacientes inscritos habían acompañado algunos otros tipos de carcinoma (como cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer peritoneal primario).
  • Los pacientes tenían antecedentes de cáncer de ciertos órganos (como cáncer colorrectal, cáncer gástrico, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinoma endometrial que surge en la adenomiosis
Pacientes con carcinoma endometrial patológicamente conformado que surge en adenomiosis (EC-AIA)
Genético: secuenciación de exoma completo y secuenciación de ARN
Las muestras de adenomiosis, cáncer de endometrio y endometrio eutópico se analizarán mediante secuenciación de exoma completo y secuenciación de ARN.
Adenomiosis sin malignidad
Pacientes con diagnóstico patológico de adenomiosis
Genético: secuenciación de exoma completo y secuenciación de ARN
Las muestras de adenomiosis, cáncer de endometrio y endometrio eutópico se analizarán mediante secuenciación de exoma completo y secuenciación de ARN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencias de mutaciones conductoras somáticas
Periodo de tiempo: Un año
Las diferencias de distribuciones y frecuencias de las mutaciones conductoras somáticas se compararán entre el endometrio ectópico eutópico y los tejidos cancerosos mediante la secuenciación del exoma completo.
Un año
Frecuencias de alteración de la expresión del ARN
Periodo de tiempo: Un año
La alteración de la expresión del ARN, incluidos el ARNm, el miARN y el ARNlnc, se comparará entre el endometrio eutópico y ectópico y los tejidos cancerosos mediante la secuenciación del transcriptoma.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lei Li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AM-OMICS2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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