Multi-omics Study on the Pathogenesis of Malignus Transformation of Adenomyosis
2019. július 16. frissítette: Lei Li
Multi-omikus tanulmány az adenomyosis rosszindulatú átalakulásának patogeneziséről
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az adenomiózis malignus átalakulásának mozgatógénjeit és molekuláris mechanizmusát.
Ez a vizsgálat a Peking Union Medical College Hospitalban 2017. július 15. és 2019. július 15. között kezelt, adenomiózisból (EC-AIA) fellépő, kórosan konform endometriális karcinómás betegek formalin fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetét szerezte be.
Kontrollmintaként a formalinnal fixált paraffinba ágyazott szöveteket is bevontuk a betegekből, akiknél ebben az időszakban patológiásan adenomiózissal diagnosztizáltak.
Az eutópiás endometriumot, a normál adenomiózisos szövetet és az EC-AIA szövetet az EC-AIA-ban szenvedő betegek FFPE szövetéből nyertük ki.
A normál eutópiás endometriumot és a normál adenomiózisos szövetet lézeres mikrodisszekcióval nyertük.
Az EC-AIA mozgató génjeit és potenciális molekuláris mechanizmusát a teljes exome szekvenálás és transzkriptomika (RNS-szekvenálás) technológiája fogja megtalálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Lei Li
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció két betegcsoportot foglal magában (körülbelül 22 eset mindegyik csoportban):
- Adenomiózisban (EC-AIA) fellépő kórosan konform endometrium karcinóma
- Patológiásan adenomiózissal diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiailag megerősített diagnózis atipikus hiperpláziával és az adenomyosis mirigyhám rosszindulatú átalakulásával (beleértve az endometrioid, savós és tiszta sejtes karcinómát), egyidejű endometriális karcinómával vagy anélkül
- Jóváhagyott tájékozott hozzájárulást írt alá
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek.
- A formalin fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetet nem sikerült megszerezni a kívánt időn belül.
- A bevont betegek más típusú karcinómákat (például petefészekrákot, méhnyakrákot, primer hashártyarákot) kísértek.
- A betegek kórtörténetében bizonyos szervek rákos megbetegedése szerepel (például vastag- és végbélrák, gyomorrák stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Adenomiózisban fellépő endometriális karcinóma
Adenomiózisban (EC-AIA) fellépő kórosan konform endometrium karcinóma
|
Az adenomiózisból, méhnyálkahártyarákból és eutópiás méhnyálkahártyából származó mintákat teljes exome szekvenálással és RNS-szekvenálással tesztelik.
|
|
Adenomyosis rosszindulatú daganat nélkül
Patológiásan adenomiózissal diagnosztizált betegek
|
Az adenomiózisból, méhnyálkahártyarákból és eutópiás méhnyálkahártyából származó mintákat teljes exome szekvenálással és RNS-szekvenálással tesztelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatikus vezetési mutációk gyakorisága
Időkeret: Egy év
|
A szomatikus hajtómutációk eloszlásának és gyakoriságának különbségeit az eutópiás ektópiás endometrium és a rákos szövetek között teljes exome szekvenálással hasonlítjuk össze.
|
Egy év
|
|
Az RNS expresszió változásának gyakorisága
Időkeret: Egy év
|
Az RNS-expresszió változását, beleértve az mRNS-t, a miRNS-t és az lncRNS-t, az eutópiás és az ektópiás endometrium, valamint a rákos szövetek között transzkriptom szekvenálással hasonlítjuk össze.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AM-OMICS2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .