Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-omics Study on the Pathogenesis of Malignus Transformation of Adenomyosis

2019. július 16. frissítette: Lei Li

Multi-omikus tanulmány az adenomyosis rosszindulatú átalakulásának patogeneziséről

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az adenomiózis malignus átalakulásának mozgatógénjeit és molekuláris mechanizmusát. Ez a vizsgálat a Peking Union Medical College Hospitalban 2017. július 15. és 2019. július 15. között kezelt, adenomiózisból (EC-AIA) fellépő, kórosan konform endometriális karcinómás betegek formalin fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetét szerezte be. Kontrollmintaként a formalinnal fixált paraffinba ágyazott szöveteket is bevontuk a betegekből, akiknél ebben az időszakban patológiásan adenomiózissal diagnosztizáltak. Az eutópiás endometriumot, a normál adenomiózisos szövetet és az EC-AIA szövetet az EC-AIA-ban szenvedő betegek FFPE szövetéből nyertük ki. A normál eutópiás endometriumot és a normál adenomiózisos szövetet lézeres mikrodisszekcióval nyertük. Az EC-AIA mozgató génjeit és potenciális molekuláris mechanizmusát a teljes exome szekvenálás és transzkriptomika (RNS-szekvenálás) technológiája fogja megtalálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Lei Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció két betegcsoportot foglal magában (körülbelül 22 eset mindegyik csoportban):

  • Adenomiózisban (EC-AIA) fellépő kórosan konform endometrium karcinóma
  • Patológiásan adenomiózissal diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiailag megerősített diagnózis atipikus hiperpláziával és az adenomyosis mirigyhám rosszindulatú átalakulásával (beleértve az endometrioid, savós és tiszta sejtes karcinómát), egyidejű endometriális karcinómával vagy anélkül
  • Jóváhagyott tájékozott hozzájárulást írt alá

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek.
  • A formalin fixált paraffinba ágyazott (FFPE) szövetet nem sikerült megszerezni a kívánt időn belül.
  • A bevont betegek más típusú karcinómákat (például petefészekrákot, méhnyakrákot, primer hashártyarákot) kísértek.
  • A betegek kórtörténetében bizonyos szervek rákos megbetegedése szerepel (például vastag- és végbélrák, gyomorrák stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Adenomiózisban fellépő endometriális karcinóma
Adenomiózisban (EC-AIA) fellépő kórosan konform endometrium karcinóma
Genetikai: teljes exome szekvenálás és RNS-szekvenálás
Az adenomiózisból, méhnyálkahártyarákból és eutópiás méhnyálkahártyából származó mintákat teljes exome szekvenálással és RNS-szekvenálással tesztelik.
Adenomyosis rosszindulatú daganat nélkül
Patológiásan adenomiózissal diagnosztizált betegek
Genetikai: teljes exome szekvenálás és RNS-szekvenálás
Az adenomiózisból, méhnyálkahártyarákból és eutópiás méhnyálkahártyából származó mintákat teljes exome szekvenálással és RNS-szekvenálással tesztelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomatikus vezetési mutációk gyakorisága
Időkeret: Egy év
A szomatikus hajtómutációk eloszlásának és gyakoriságának különbségeit az eutópiás ektópiás endometrium és a rákos szövetek között teljes exome szekvenálással hasonlítjuk össze.
Egy év
Az RNS expresszió változásának gyakorisága
Időkeret: Egy év
Az RNS-expresszió változását, beleértve az mRNS-t, a miRNS-t és az lncRNS-t, az eutópiás és az ektópiás endometrium, valamint a rákos szövetek között transzkriptom szekvenálással hasonlítjuk össze.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lei Li

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AM-OMICS2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel