- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010487
Multi-omiikkatutkimus adenomyoosin pahanlaatuisen transformaation patogeneesistä
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Lei Li
Multi-omics-tutkimus adenomyoosin pahanlaatuisen transformaation patogeneesistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia adenomyoosin pahanlaatuisen transformaation ohjaavia geenejä ja molekyylimekanismia.
Tässä tutkimuksessa hankittiin formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kudos potilailta, joilla oli patologisesti muokattu endometriumin karsinooma, joka sai alkunsa adenomyoosista (EC-AIA), joita hoidettiin Peking Union Medical Collegen sairaalassa 15.7.2017-15.7.2019.
Formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudokset potilailta, joilla oli patologisesti diagnosoitu adenomyoosi tänä aikana, sisällytettiin myös kontrollinäytteiksi.
Eutooppinen endometrium, normaali adenomyoosikudos ja EC-AIA-kudos kerättiin FFPE-kudoksesta potilailta, joilla oli EC-AIA.
Normaali eutooppinen endometrium ja normaali adenomyoosikudos saatiin lasermikrodissektiolla.
EC-AIA:n ohjaavat geenit ja mahdollinen molekyylimekanismi löydetään kokonaisen eksomin sekvensoinnin ja transkriptomiikan (RNA-sekvensointi) tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaksi potilasryhmää (noin 22 tapausta kussakin ryhmässä):
- Potilaat, joilla on patologinen endometriumin syöpä, joka johtuu adenomyoosista (EC-AIA)
- Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu adenomyoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu diagnoosi, jossa esiintyy epätyypillistä hyperplasiaa ja adenomyoosin rauhasepiteelin pahanlaatuista transformaatiota (mukaan lukien endometrioidinen, seroosi ja kirkassolusyöpä), johon liittyy samanaikainen kohdun limakalvosyöpä tai ei
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä.
- Formaliinilla kiinnitettyä parafiiniin upotettua (FFPE) kudosta ei hankittu vaaditussa ajassa.
- Tutkimukseen otetut potilaat olivat liittyneet joihinkin muuntyyppisiin karsinoomaan (kuten munasarjasyöpään, kohdunkaulansyöpään, primaariseen peritoneaalisyöpään).
- Potilailla on ollut tietyn elimen syöpää (kuten paksusuolensyöpä, mahasyöpä jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometriumin karsinooma, joka syntyy adenomyoosissa
Potilaat, joilla on patologinen endometriumin syöpä, joka johtuu adenomyoosista (EC-AIA)
|
Adenomyoosista, kohdun limakalvosyövästä ja eutooppisesta endometriumista peräisin olevat näytteet testataan koko eksomin sekvensoinnilla ja RNA-sekvensoinnilla
|
|
Adenomyoosi ilman pahanlaatuisuutta
Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu adenomyoosi
|
Adenomyoosista, kohdun limakalvosyövästä ja eutooppisesta endometriumista peräisin olevat näytteet testataan koko eksomin sekvensoinnilla ja RNA-sekvensoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisten ajomutaatioiden taajuudet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Somaattisten ajomutaatioiden jakaumien ja frekvenssien eroja verrataan eutooppisen ektooppisen endometriumin ja syöpäkudosten välillä koko eksoomisekvensoinnilla
|
Yksi vuosi
|
|
RNA:n ilmentymisen muutosten taajuudet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
RNA:n ilmentymisen muutosta, mukaan lukien mRNA, miRNA ja lncRNA, verrataan eutooppisen ja ektooppisen endometriumin ja syöpäkudosten välillä transkriptomisekvensoinnilla
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM-OMICS2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset koko eksomin sekvensointi ja RNA-sekvensointi
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University Hospital, AntwerpUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU Leuven; Universiteit AntwerpenRekrytointi